医薬品成分を含有する製品の発見について
医薬品成分を含有する製品の発見について（本文1,368文字）
厚生労働省は、各都道府県から提供される「医薬品成分を含有する製品の発見について」の報道発表または記者発表を、報道発表資料として速やかに公表しています。
「医薬品成分」は、薬機法によって定められています。身体に効果・影響を与える特定の成分およびその薬効は、健康危害や生命の危険を及ぼす場合があります。取り扱いには専門的知見に基づく厳重な注意が必要です。
「医薬品成分」の意図しない混入または意図して食品等に含有させた場合は法規を逸脱することになり、法律に基づいた措置の対象になります。
また、根拠が明確ではないにも関わらず、含有する特性の成分があたかも身体に健康効果があるかように見せかけ、それをパッケージ等に表示することや広告することも禁止されています。
＜医薬品と食品の法律上の位置づけ＞
表１： 医薬品と食品の法律上の位置づけ
医薬品と食品は法律上でも明確に分離されています。
健康に関係する食品は保健機能食品の「特定保険用食品(トクホ)」、「栄養機能食品」、「機能性表示食品」、そして保健機能食品には含まれない「いわゆる健康食品」の４種類に区分されています。この中で「いわゆる健康食品」は定義がなく、行政への届出等の対象外なので、機能表示等を表示することはできません。
しかし、「いわゆる健康食品」については曖昧な言葉選びや優良誤認を誘うような文言などを使った広告などにより、消費者には保健機能食品との違いが不明瞭になっているという問題があります。
＜報道／記者発表＞
令和5年以降厚生労働省がホームページで公表した「医薬品成分を含有する製品の発見について」は11件の報告がありました（令和6年8月6日現在）。
対象： いわゆる健康食品
方法： インターネット等による健康食品買上げ検査
結果： 下表のとおり
表2： 厚生労働省公表の「医薬品成分を含有する製品の発見について」
いわゆる健康食品において医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けることなく製造販売されたものを販売・授与等することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「医薬品医療機器等法」という。）で禁止されています。
発見された上記11件の「医薬品成分」を含有する製品が原因とされる健康被害発生の報告は受けていないとのことですが、当該製品の摂取により健康被害を受ける可能性は否定できません。
厚生労働省と各自治体は、製品販売者に対しては販売中止ならびに自主回収を指示し、ホームページに製品名等の掲載、摂取による危険性等の周知、注意喚起のために関係団体へ情報提供しています。また、消費者には当該製品の使用を直ちに中止し、健康被害の発生が疑われる場合には、速やかに医療機関での受診を勧めています。
＜注意喚起＞
今回の「医薬品成分を含有する製品の発見について」で公表された販売者の中には、虚偽の連絡先を表示していたなど悪質な例もあります。
「医薬品成分を含有する製品」の摂取は、効果や影響、毒性、許容量などが分からないまま、正体不明の化学物質を取り込むことと何ら変わりません。
現在ルールの再整備が進められていますが、ご自身の身体と健康を守るのは自分自身であることをお忘れなく。
＜一次情報＞
【厚生労働省】報道発表資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/index.html
※ 発表資料は年月区分されています。本稿で取り上げた11件の具体的な報道／記者発表は以下になります。
■令和6年（2024年）
・08月06日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001284233.pdf
・08月02日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001283074.pdf
・06月25日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001267329.pdf
・03月22日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001231495.pdf
・01月19日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001193923.pdf
■令和6年（2023年）
・12月14日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001178383.pdf
・07月14日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001121067.pdf
・05月31日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001102309.pdf
・03月22日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001079864.pdf
・03月29日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001087725.pdf
・02月17日付発表
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/000955834.pdf
＜関連情報＞
BSフジ「プライムニュース」 “紅麹サプリ”問題の深刻化
https://note.com/fir_institute/n/n0178e35bc18d
第74回食品表示部会「食品表示基準の一部改正（機能性表示食品）に係る審議」 概要
https://note.com/fir_institute/n/nf9833f4f32d4
第1回機能性表示食品を巡る検討会 【参考資料1】保健機能食品を巡る事情
https://www.caa.go.jp/notice/other/caution_001/review_meeting_001/meeting_001/assets/consumer_safety_cms206_2404119_08.pdf
消費者庁「健康食品」
https://www.caa.go.jp/policies/policy/consumer_safety/food_safety/food_safety_portal/health_food/