トロデルビの日本人の成績
トロデルビがトリプルネガティブ乳がんに適応になりました。進行トリプルネガティブ乳がん患者さんの生存期間も伸びており期待されています。
新薬の気を付ける点と 副作用は先日お話ししています。
今日はトロデルビの日本人の成績を見てみましょう。
先日臨床試験と治験のお話をしました。
臨床試験 治験とは
臨床試験とは患者さんの同意のもと治療や検査などの医療行為を研究計画書で決められた方針で行いその有効性や安全性を評価する研究の事です。臨床試験の中でもまだ承認されていない治療を試み、承認を目指すための臨床試験を 治験と言います。
トロデルビの臨床試験はASCENT試験です。日本で行われた治験がASCENT-J02試験です。
両試験を比較したのが下図です。
世界の臨床試験と日本の治験で大体同じ成績です。日本人にも有効なようです。
日本人にはだいたい25％の進行トリプルネガティブ乳がん患者さんに有効なようです。効果があった人は6か月間効果があり残念ながら6か月で耐性ができるようです。
次の治療も考える必要があります。
75％の人には効果がないということは覚えておいてください。高額な薬になるとは思います。
先日も申し上げたように新薬には飛びつきたくなるでしょうが、ある程度主治医の経験値が上がってが安全です。