医療大麻：慢性疼痛治療の未来？
慢性疼痛は衰弱性の状態であり、管理が困難な場合があります。私たちはリビー・クラークとアルベルト・サインツ・コートにインタビューし、米国における慢性疼痛とオピオイドの使用の蔓延、さらには疼痛の潜在的な治療法としての医療大麻について話し合いました。
アメリカ疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年には米国成人の約20.9％（5,160万人）が慢性的な痛みを経験しました。
今年初めに発表された国立衛生研究所NIHの研究でも、米国成人の間で慢性疼痛の新規症例が、糖尿病、うつ病、高血圧など、他のいくつかの一般的な疾患の新規症例よりも蔓延していることが判明した。
慢性的な痛みを持つ人のほぼ3分の2は、1年経った今でも痛みに苦しんでいます。国立関節炎・筋骨格・皮膚疾患研究所 (NIAMS) によると、腰痛は米国で最も一般的な医学的問題の 1 つであり、その危険因子としてはフィットネス レベル、体重増加、ストレス、年齢などが考えられます。
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）などの従来の治療法も利用可能ですが、何百万人ものアメリカ人が慢性疼痛を管理するためにオピオイドを使用しています。 NIH の報告書では、500 万人から 800 万人のアメリカ人が長期管理のためにオピオイドを使用していると推定されています。オピオイドは効果的ですが、依存性がある場合があります。米国では現在、オピオイドの過剰摂取が流行しています。2021 年だけでも、報告されている薬物過剰摂取 10 万 7,000 人の死亡のうち 75% 以上がオピオイドに関係していました。
したがって、米国の慢性疼痛患者は、衰弱性疾患の影響を軽減する効果的な治療法を必要としているというキャッチ 22 に陥っています。しかし、処方された治療法は、摂取の管理を誤ると致命的になる可能性があります。人は依存症になり、同じ鎮痛効果を得るためにより多くの用量を摂取する必要があります。一方で、医療用大麻などの代替品は長期にわたる痛みの治療に効果的であることが証明されていますが、その処方と入手可能性は大きく制限されています。
ここでは、受託研究機関（CRO）および科学コンサルタント会社ブロートンの毒物学コンサルタントであるリビー・クラーク（LC）と、ブロートンの人体研究主任研究員であるアルベルト・サインツ・コート（AS）が、慢性疼痛管理と医療用大麻の課題について次のように議論します。痛みに対する追加治療。
米国における慢性疼痛の管理と治療における課題は何ですか?
LC: 主な問題は、病院や医療施設には慢性疼痛治療用のオピオイド系薬剤以外の処方の選択肢があまりなく、オピオイドは非常に効果的であるということです。したがって、慢性的な痛みを経験している患者には、モルヒネ、ジアモルヒネ (医療用ヘロイン)、オキシコドン、フェンタニルなどのオピオイド薬が処方されることがよくあります。
しかし、これがオピオイド危機に拍車をかけており、人々はこれらの薬から自分で断ち切ることができないことが多く、依存症や薬物関連死亡のリスクが高まっています。この問題は、処方箋が比較的簡単に入手できること、オピオイドがかなり安価であること、そして強固な医薬品サプライチェーンが存在することによってさらに悪化します。
AS: オピオイド薬は常に厳しく制限されてきたため、欧州連合 (EU) ではこのような流行を経験したことがありません。正しく管理されれば、オピオイドは依然として痛みの治療に非常に有効な薬ですが、管理する必要があります。
慢性疼痛治療用の医療用大麻を広く普及させることは、オピオイド危機の緩和に役立つでしょうか?
LC: 多くの科学的研究がカンナビノイドの有効性を実証しているため、より広範な流通ネットワークがオピオイド依存症の軽減に役立つだけです。
鎮痛治療としてのカンナビノイドの相乗効果とオピオイド節約効果を実証する研究が増えています。二重治療法としてカンナビノイドを処方することで、患者はオピオイドの用量を減らすことができ、依存症の可能性や過剰摂取のリスクを軽減できる可能性があります。たとえば、ある系統的レビューとメタ分析では、デルタ-9-THC カンナビノイドと同時投与すると、同等の鎮痛効果を生み出すのに必要なモルヒネの用量が 3.5 分の 1 になることが実証されました。
AS: 答えは法律と、カンナビノイド治療が医療用途として承認されているかどうかによって異なりますが、一部の研究では大麻へのアクセスを可能にした後にオピオイドの使用が改善されなかったことが判明していますが、大多数の研究はこの相乗効果を支持しています。
米国の立法状況は医療目的での医療用大麻の使用をどのように複雑にしていますか?
LC: 米国には、大麻の合法性に関してかなり分裂した制度があります。現在、大麻は連邦レベルでは違法ですが、個別の、多くの場合非常にリベラルな州によって合法化されつつあります。しかし、大麻の使用が合法である州であっても、厳密に言えば、それは依然として連邦犯罪を構成します。
統一された規制は、医師がこれらの治療法を処方できるようにする医療大麻市場の開放に向けた正しい方向への一歩となるだろう。製品は、処方された治療薬中のテトラヒドロカンナビノール（THC）の一定レベルを含む、一連の品質要件を満たす必要があります。
AS: 全く同感です。 EU では、各国がそれぞれの州と同様に独自の規制を設けているため、EU 全体で不一致が生じています。ドイツのように、娯楽目的での大麻を合法化しようとしている国もあります。オランダのように医療プログラムを持っている国もあれば、スペインのように全く持っていない国もあります。これは、治療を受けたい人は国境を越えて移動する必要がある可能性があることを意味します。
患者が気づいていない可能性のある、医療用大麻またはカンナビジオール (CBD) に関連する副作用や安全性の問題はありますか?
LC: CBDは通常、低用量では副作用はありませんが、高用量では胃腸のリスクがあります。医療用大麻にはTHCが含まれており、口渇、下痢、食欲増進、眠気、疲労を引き起こす可能性があります。トリートメントの摂取方法によっては、吐き気や嘔吐が起こる場合もあります。 THC は精神活性があり、見当識障害を引き起こす可能性があるため、運転能力に障害を与える可能性があります。
AS: CBD は肝酵素 CYP2D6 も阻害します。これは、CBD が他の薬剤と相互作用する可能性があることを意味します。ただし、通常は600mgまでの用量であれば安全であると考えられています。
また、THCベースの医療大麻は、精神病性障害や双極性障害などの精神疾患の家族歴がある人には推奨されません。
米国の大麻産業は今後数年間でどのように進化するのでしょうか?
LC: 時間の経過とともに、医療用大麻の使用に有利な法改正が行われると予想しますが、メーカーと規制当局にとっての課題は、強力なパイプラインを確立し、製品基準の枠組みを定義することになるでしょう。重金属や農薬の検査、製品の一貫性の維持など、関連規格への準拠を検証するための検査を実施することが、このパイプライン開発の鍵となります。時間が経てば、製造コストとコンプライアンス検査コストが下がり、医療用大麻がはるかに入手しやすくなるはずです。
AS: 規制は頻繁に変更されるため、確実に言うことは困難です。米国が連邦レベルで医療用大麻の合法化について正確にいつ合意に達するかはまだ不明であり、多くのことがバランスを保っている。
米国は、オピオイドの蔓延を抑制しながら、慢性疼痛の治療のバランスを取る必要がある。医療用大麻は、より低用量のオピオイドと組み合わせると効果的な鎮痛治療となる可能性がありますが、これらの薬物へのアクセスは依然として問題です。政治的状況は困難ですが、経験的証拠のバンクを構築することは、医療用大麻の目的を助けることしかできません。