HPV9価ワクチン承認に関してパブコメ提出
「生物学的製剤基準の一部を改正する件(案)について」に関する御意見の募集について
https://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495200069&Mode=0
HPV9価ワクチンの承認に関する上記パブコメに、意見を提出しました。
提出期限は6/21までですので、皆様ぜひ。(俺もやったんだからさ)
6/19追記:パブコメが2種類あったので、同様の内容で提出しました。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する告示案に関する御意見の募集について
https://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495200070&Mode=0
以下、投稿意見の全文。
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HPV9価ワクチンの承認に賛成です。
従来の2価ワクチンと4価ワクチンでは、子宮頸がんを引き起こすウイルスに対するカバー率が65%程度でしたが、9価ワクチンによりカバー率が90%以上に広がるというメリットが大きいと考えます。
安全性については、海外でも多く接種されている実績があることと、日本国内でも長い期間をかけて慎重に検討がなされていることから、問題ないと言えるでしょう。
しかしながら、ワクチンには一定程度の副反応が出ることも事実です。
予防接種法に基づく救済が受けられる旨を広報することを、より充実してほしいです。
9価ワクチンは値段が高く、一回接種で3万円以上、三回接種だと10万円程度と高価です。
そのため、経済的な理由で他のワクチンを選択しやすい動機にもなりうることから、公費で受けられる定期接種化もあわせて強く望みます。
現在、HPVワクチン接種の「積極的勧奨」が中止となっていますが、結果として定期接種対象者における接種者の割合が1%を切っている現状ですので、「積極的勧奨」の再開を強く望みます。
また、「積極的勧奨」の中止により、お知らせを受け取れずに接種機会を逃してしまった方へのキャッチアップを検討してほしいです。
HPVワクチンは男子への接種にも利益があります。従って、現在定期接種の対象となっている、12歳から16歳の女子について、男女ともに定期接種の対象にすることを検討してほしいです。
定期接種の対象年齢について、10歳から16歳まで対象拡大することを検討してほしいです。
定期接種の対象拡大を実現するためにも、ワクチンの供給体制を強化していくことが必須と考えます。
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結果公示(PDF)
https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000204687
https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000204907
以上