医薬品開発

現在、仕事で医薬品開発に携わることが出来ているので、それについてメモ程度に記載します。 といっても、色々と複雑だったりするので基本的なことだけ…… 〇略語ICH：国際医薬用語集 CSR：治験の総括報告書(1つの治験についてのまとめ) GCP：医薬品の臨床試験の実施基準 SOP：業務手順書 Protocol：治験実施計画書 IC：インフォームドコンセント GPSP：製造販売後臨床試験の際に作成する資料の基準 IRB：治験審査委員会 SAP：統計解析計画書 Data Base