494. Efficacy and Safety of an Ad26.RSV.preF-RSV preF Protein Vaccine in Older Adults

Falsey AR, Williams K, Gymnopoulou E, et al. Efficacy and Safety of an Ad26.RSV.preF-RSV preF Protein Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023 Feb 16;388(7):609-620.

RSV preF蛋白のアデノウイルスベクターワクチンの2b。65歳以上の成人を、ワクチンとプラセボに1：1で無作為割付け。主要エンドポイントは、3つ以上の下気道感染の症状、2つ以上の下気道感染の症状、2つ以上の下気道感染の症状または1つ以上の下気道感染の症状に加えて少なくとも1つの全身症状、というややこしい複合エンドポイント。症例定義1、2、3を満たすRSV下気道炎は、ワクチンで6名、10名、13名、プラセボで30名、40名、43名に発生。有効性は、80.0％、75.0％、69.8%だった。局所および全身性の有害事象はプラセボよりもワクチンの方が高かったが、重篤な有害事象の発生頻度は同程度だった。