アストラゼネカの有望な第III相試験結果で下降トレンドをブレイク 3/28

中皮腫治療の新たなフロンティアの第III相試験結果

研究者たちは、アスベスト曝露によって引き起こされる壊滅的ながんである悪性胸膜中皮腫との闘いにおいて、心強いブレークスルーを達成した。アストラゼネカは最近、切除不能な進行性または転移性の胸膜中皮腫患者に対する一次治療として、免疫療法薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）と化学療法の併用療法を評価する重要な第2/3相KEYNOTE-483試験の良好なトップライン結果を発表した。

ペムブロリズマブ併用療法は全生存期間を改善した。

本試験は主要評価項目を達成し、ペムブロリズマブ併用療法が化学療法単独療法と比較して統計学的に有意かつ臨床的に意義のある全生存期間の改善を示した。この画期的な知見は、ペムブロリズマブと化学療法との併用療法が、この侵攻性癌患者の新たな標準的第一選択治療となる可能性を支持するものです」。

メルク社のグローバル臨床開発責任者であるEliav Barr医師は、この結果について、"最も一般的な悪性中皮腫患者に対する第一選択治療としての化学療法との併用療法（ペムブロリズマブ）の可能性を支持するものである。"と熱意を示した。

免疫療法の継続的進歩

この前向きな進展は、2020年にFDAが中皮腫の一次治療としてイピリムマブとニボルマブの免疫療法併用療法を承認したことに続く重要な前進である。研究者らはまた、腹膜中皮腫における免疫療法の結果を探求し続けており、転帰をさらに改善するために新しい薬剤クラスや併用療法を研究している。

2022年の症例報告では、以前は手術不能であったステージ3の胸膜中皮腫の患者が、免疫療法により腫瘍の大きさが有意に縮小したため、手術が可能となったことを取り上げている。がんワクチンも有望な免疫療法の一つであり、初期の臨床試験では二次治療としての生存効果が期待されている。

中皮腫患者にとっての希望ある未来

ペムブロリズマブと化学療法の併用による第III相試験の良好な結果は、進行胸膜中皮腫患者の生存期間を延長する可能性のある新たな第一選択療法のエビデンスを提供するものであり、重要なマイルストーンである。この進展は、新規免疫療法および併用療法の継続的研究と相まって、有効な治療法が長らくなかったこの侵攻性の癌の治療において、より良い転帰をもたらす新たな希望を提供するものである。

KEYNOTE-483試験の詳細な結果は、今後開催される医学会議で発表され、規制当局と共有される予定である。中皮腫コミュニティがこの発見を待ち望む中、この画期的な発見は、この壊滅的な疾患と闘う患者のために新たな治療手段を絶え間なく追求する忍耐と革新の力を例証するものである。

このニュースを受けて、2023年4月から続いた下落トレンドを出来高を伴ってブレイクした。エントリーポイントとして試すには良いタイミングかもしれません。