ゼノンファーマ（ティッカー：XENE）

概要

ゼノンファーマは、神経障害を持つ患者の生活を改善するための革新的な治療法を開発することに専念する臨床段階のバイオ医薬品企業です。ゼノンファーマは、神経学に焦点を当てた新しい製品パイプラインを進展させており、特にてんかん治療を中心に、医療ニーズが高い分野に対応しています。

ゼノンファーマについて

ゼノンファーマは、1996年11月5日にブリティッシュコロンビア州で「Xenon Bioresearch Inc.」という名前で、ビジネス法人法（ブリティッシュコロンビア州）の前身のもとに設立されました。2000年5月17日に、カナダビジネス法人法第187条に基づき、連邦管轄区域に移転し、同時に「Xenon Genetics Inc.」に名前を変更しました。2000年7月10日にブリティッシュコロンビア州の外地会社として登録し、2004年8月24日に「Xenon Pharmaceuticals Inc.」に名称を変更しました。2022年12月31日時点でゼノンファーマは完全子会社を1社持っており、それは2016年12月2日にデラウェア州で設立されたXenon Pharmaceuticals USA Inc.です。主要な実行役員事務所は、カナダ、ブリティッシュコロンビア州バーナビーの3650 Gilmore Way、200に位置しており、電話番号は(604) 484-3300です。ゼノンファーマはブリティッシュコロンビア州、アルバータ州、オンタリオ州で報告義務がある発行体ですが、カナダの認定された株式市場には上場していません。普通株はナスダックグローバルマーケット（Nasdaq）で「XENE」という記号で取引されています。

XEN1101

XEN1101は、てんかんおよびその他の神経障害（主なうつ病を含む）の治療用に開発されている、異なるタイプのKv7カリウムチャネルを開く薬剤です。

XEN1101（てんかん治療：部分発作）

ゼノンファーマのXEN1101のフェーズ3てんかんプログラムには、X-TOLE2とX-TOLE3と呼ばれる二つの同一のフェーズ3臨床試験が含まれています。これらの試験は、フェーズ2bのX-TOLE臨床試験に基づいて設計されています。これらは、部分発作を持つ約360人の患者に対して、15 mgまたは25 mgのXEN1101を併用療法として投与し、その臨床効果、安全性、耐容性を評価する多施設、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験です。主な有効性の指標は、XEN1101とプラセボを比較した月間発作頻度の中央値変化率です。ゼノンファーマは2024年後半にX-TOLE2の患者登録が完了すると予想しています。

XEN1101（てんかん治療：一次性全般性強直間代発作）

ゼノンファーマのフェーズ3 X-ACKT臨床試験は、一次性全般性強直間代発作（PGTCS）のてんかん治療のための潜在的な規制提出をサポートすることを目的としています。これは、PGTCSを持つ約160人の患者に対して25 mgのXEN1101を併用療法として投与し、その臨床効果、安全性、耐容性を評価する多施設、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照研究です。主な有効性の指標は、XEN1101とプラセボを比較したPGTCS頻度の月間中央値変化率です。

XEN1101（てんかん治療：オープンラベル延長）

X-TOLE2、X-TOLE3、またはX-ACKTの二重盲検期間が終了した後、適格な患者は最大3年間のオープンラベル延長研究に参加できます。また、進行中のX-TOLEフェーズ2bオープンラベル延長は、XEN1101に関する重要な長期データを引き続き提供しています。

XEN1101（主なうつ病治療）

XEN1101に関する有望な前臨床データと、ezogabineを使用した公開された臨床データに基づき、ゼノンファーマは、主なうつ病（MDD）患者におけるXEN1101の臨床効果、安全性、耐容性を評価するためのランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設フェーズ2臨床試験、X-NOVAを設計しました。ゼノンファーマは2023年11月27日にフェーズ2 X-NOVA臨床試験のトップライン結果を報告しました。追加情報については、「最近の動向」をご覧ください。

さらに、ゼノンファーマは、マウントサイナイ医科大学と協力し、MDD治療のためのXEN1101を評価する、約60人の被験者を対象にしたフェーズ2の概念実証、ランダム化、並列アーム、プラセボ対照、多施設研究をサポートしています。

NBI-921352

てんかん治療薬の開発に関する進行中の協力の下、ニューロクラインバイオサイエンス社（またはニューロクラインバイオサイエンス）は、XEN901（現在はNBI-921352として知られている）というNav1.6ナトリウムチャネル阻害剤についての独占ライセンスを持っています。2023年11月9日、ニューロクラインバイオサイエンスは、部分発作を持つ成人患者を対象にしたNBI-921352のフェーズ2臨床試験が発作頻度の意味ある減少を示さなかったと報告しました。ニューロクラインバイオサイエンスは、現時点でFOSのNBI-921352のさらなる開発は計画されていないと案内しています。合意事項に基づき、ゼノンファーマは特定の臨床、規制、および商業マイルストーンの支払いと将来の売上ロイヤリティを受け取る可能性があります。

その他のパイプライン機会

現在開発中の製品候補および提携プログラムに加えて、ゼノンファーマは、内部研究努力からパイプラインを拡大し、他の製品候補の取得またはインライセンスを通じてパイプラインを拡大することを目指しています。