2022/08/11 緊急承認されなくても

韓国やアメリカで需要があるそうです。

日本の緊急承認はほぼ間違いなく『承認しない』と言う結論ありきのシステムであると分かっていたのですが、、、
本当にその通りになったというのが7月の出来事でした。

その塩野義の薬は今、韓国で量産、使用される方向で進んでいます。

また、アメリカFDAからも臨床試験用に使う量の要求がありました。
アメリカのFDAでは、日本の臨床試験データにあるこの薬がウイルスを消失する点に注目しているとの事です。

この薬までの薬は、エボラ用の薬などを改造して作成された物でしたが塩野義の物は新型コロナ用に作られたものです。
これまでの薬はウイルスを減少させるものでしたが、塩野義の薬はウイルスを消失させるという点がほかの薬には無い特徴であることをFDAは注目している。

こういった点からも、日本の薬事行政が如何に学術的ではないかという事が分かります。
『ムラ』という所に集う集団であることが良く分かります。

アメリカで臨床してもらって承認されれば日本に逆輸入されると思うのでそれに期待しましょう。