第1章　医薬品に共通する特性と基本的な知識　正誤問題集

登録販売者　正誤問題集

第1章　医薬品に共通する特性と基本的な知識

1 医薬品概論

問題1 　医薬品が人体に及ぼす作用は、そのすべてが解明されている。
答1.×
医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑かつ多岐にわたり、そのすべては解明されていない。

問題2　人体に対して直接使用されない検査薬は、人の健康に影響を与えるものではない。
答2.×
検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、適切な治療を受ける機会を失うなど、人の健康に影響を与えるものといえる。

問題3　一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して相対的にリスクが高いといえる。
答3.×
医療用医薬品と比較すれば、リスクは相対的に低いと考えられるが、一般用医薬品であっても保健衛生上のリスクを伴うものである。

問題4　添付文書や製品表示に記載されている情報について、一般の生活者においては誤解や認識不足を生じることもある。
答4.〇
一般の生活者においては、効能・効果や副作用などについて誤解や認識不足を生じることもあるため、その販売に専門家の関与が必要である。

問題5　医薬品の適正使用情報は、定期的に、新たに付加されるものである。
答5.×
医薬品には、有効性、安全性などに関する情報が集積されており、必要に応じて随時、新たな情報が付加される。

問題6　健康被害の発生の可能性がなければ、医薬品に異物の混入があってもかまわない。
答6.×
健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物の混入・変質があってはならない。

問題7　用量-反応関係は、薬物曝露時間と曝露量との和で表現される。
答7.×
用量‐反応関係は、薬物曝露時間と曝露量との和で表現される。これに基づいて、医薬品の効果とリスクが評価される。

問題8　薬物用量の増加に伴い、最小有効量を経て治療量に至る。
答8.〇
薬物用量を増加させるに伴い、効果の発現が検出されない無作用量から最小有効量を経て治療量に至る。

問題9　少量であれば、医薬品の投与により臓器の機能不全を生じることはない。
答9.×
少量の医薬品の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合もある。

問題10　臨床試験により、LD50が求められる。
答10.×
50%致死量(LD50)は、「臨床試験」ではなく動物実験により求められ、薬物の毒性の指標として用いられている。