【AI要約】VRTX 2024 Q1

tomiyaman

【注意事項】

・この記事はChatGPTやClaude等、生成AIで要約した記事です。生成AIの性質上、要約の過程において情報の正確性、完全性が損なわれる可能性が大いにあります。当記事の正確性、完全性はお約束できませんのでご了承ください。当記事の利用によって発生したいかなるトラブル・損失に対して、当方は一切責任を負いません。ファクトチェック等も一切行いません。当記事はあくまで参考程度にご使用下さい。当記事のみによっての投資判断は絶対に行わないで下さい。

【売上・EPS・ガイダンス】
-売上 : 売上(予想) = $2.69B : $2.41B
-EPS : EPS(予想) = $4.71 : $4.08
-ガイダンス売上 = $10.55B to $10.75B (年間)
-ガイダンス(予想) = $9.98B (年間)

【企業概要】
Vertex Pharmaceuticalsは、嚢胞性線維症（CF）や鎌状赤血球症（SCD）、β-サラセミア（TDT）などの重篤な疾患に対する変革をもたらす治療薬の開発に取り組むグローバルなバイオ医薬品企業です。同社はCFにおいて複数の画期的な治療薬を上市しており、SCDとTDTに対する遺伝子編集療法のCASGEVY（CTX001）も承認を取得しています。また、1型糖尿病や急性・慢性疼痛、APOL1関連腎疾患など、アンメットメディカルニーズの高い領域でパイプラインを拡充しています。

【業績ハイライト】

  • 製品売上高は前年同期比13%増の26億9,060万ドル（2023年Q1は23億7,480万ドル）

  • 米国内の売上高は前年同期比8%増、米国外は同21%増

  • 純利益は前年同期比57%増の10億9,960万ドル（2023年Q1は6億9,980万ドル）

  • 希薄化後1株当たり純利益は4.21ドル（2023年Q1は2.69ドル）

【ガイダンスまたはoutlook】

  • 2024年通期の製品売上高は105億5,000万ドル～107億5,000万ドルを見込む（従来予想から変更なし）

  • 2024年通期の営業費用（GAAP）は49億ドル～51億ドル、営業費用（Non-GAAP）は43億ドル～44億ドルを予想（従来予想から変更なし）

  • 2024年通期の実効税率（Non-GAAP）は20%～21%を予想（従来予想から変更なし）

【部門別業績のデータ】

  • TRIKAFTA/KAFTRIOの売上高は前年同期比18%増の24億8,360万ドル

  • その他のCF製品の売上高は2億700万ドル（前年同期は2億7,810万ドル）

【経営陣のコメント】
CEOのReshma Kewalramani氏は、「2024年第1四半期はVertexにとって素晴らしいスタートとなりました。製品売上高が13%伸長し、事業全体で優れた実行力を発揮しました。CF領域ではリーダーシップを拡大し、SCDとTDTの治療薬CASGEVYの世界的な上市を進めるとともに、中等度～重度の急性疼痛に対するsuzetrigineのローリングNDA申請を開始しました。また、可能性に満ちたパイプラインも着実に進捗しています。IgA腎症の有望な治療薬であり、パイプライン・イン・ア・プロダクトの可能性を秘めたpovetacicept等を手に入れるべく、Alpine Immune Sciencesの買収を発表したことも重要な出来事でした。」と述べました。

【事業運営と戦略】

  • 次世代の3剤併用CF治療薬「vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor」の米国・欧州での承認申請を完了

  • TRIKAFTA/KAFTRIOのラベル拡大により、より幅広い年齢層のCF患者の獲得を推進

  • CASGEVYの世界的な上市を進展。米国では25以上の治療センターを稼働、欧州でも一部の国で償還が承認

  • 中等度～重度の急性疼痛治療薬「suzetrigine」のローリングNDA申請を開始

  • 1型糖尿病に対する同種異系の幹細胞由来膵島細胞療法の開発を加速

  • Alpine Immune Sciencesの買収により、IgA腎症治療薬「povetacicept」等の有望なパイプラインを獲得

【製品とサービス】

  • TRIKAFTA/KAFTRIO：CF患者の約90%に適応可能な変革的な治療薬

  • KALYDECO：乳児（生後1ヵ月以上4ヵ月未満）のCF治療薬として欧州で承認

  • CASGEVY（CTX001）：SCDとTDTに対する自己遺伝子編集療法。米国、英国、EU等で承認

  • Vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor：次世代の3剤併用CF治療薬。2024年中の承認取得を目指す

  • Suzetrigine（VX-548）：NaV1.8阻害による非オピオイド系の中等度～重度急性疼痛治療薬

  • VX-880：1型糖尿病に対する同種異系の幹細胞由来膵島細胞療法

  • VX-264：VX-880と同じ膵島細胞を免疫隔離デバイスにカプセル化した治療法

  • 低免疫原性の遺伝子編集膵島細胞：CRISPR/Cas9によるVX-880細胞の遺伝子編集で免疫系から隠蔽化

【その他】

  • 2024年第2四半期にAlpine Immune Sciencesの買収が完了する見通し

  • DMD治療薬「VX-522」（ネブライザー吸入mRNA）のPhase 1/2試験で投与量を増量中

  • APOL1関連腎疾患治療薬「inaxaplin」のPhase 3試験を開始

  • 1型糖尿病に対する遺伝子治療や細胞療法の開発を加速

【評価】
Vertexの2024年第1四半期決算は大変印象的な内容でした。基幹製品のTRIKAFTA/KAFTRIOが順調に売上を伸ばし、全体の業績をけん引しています。CASGEVYの上市も着実に進んでおり、今後の成長ドライバーとなることが期待されます。

パイプラインについても、suzetrigineの申請開始や1型糖尿病に対する細胞療法の進展など、将来の成長に向けた前進が見られました。Alpine Immune Sciencesの買収により、ポートフォリオの拡充も期待できます。

一方で、CASGEVYの本格的な売上貢献はまだこれからの段階にあります。競合他社の参入などにより、CF治療薬の売上成長が鈍化するリスクもあります。


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