センチネルリンパ節生検においてリンパ節転移陽性の乳がん ー 腋窩照射（ART） vs. 腋窩リンパ節郭清（ALND）ー
Bartels SA et al. J Clin Oncol. 2022. PMID: 36383926
＜背景と目的＞
・EORTC 10981-22023 AMAROS試験では、cT1-2、リンパ節腫大のない（node-negative) 乳がん患者で、センチネルリンパ節生検（SLN）にてリンパ節転移が確認された患者に対する腋窩リンパ節郭清（ALND）と腋窩照射（ART）を比較した。
・5年時点の評価では、腋窩リンパ節郭清（ALND）および腋窩照射（ART）の治療成績は良好で腋窩リンパ節の制御は同様のものであったが、合併症の頻度は腋窩照射（ART）で有意に少なかった。
・今回は10年時点での腋窩リンパ節再発率（ARR）、全生存（OS）、無病生存（DFS）および生活の質（QOL）の成績を報告する。
＜対象と方法＞
・多施設共同第3相ランダム化試験
・4,806例の乳がん患者に対してセンチネルリンパ節生検を行い、リンパ節転移陽性の1,425例を腋窩リンパ節郭清群（ALND）と腋窩照射（ART）群にランダム化を行った。
＜結論＞
・Intention-to-treat解析において、10年累積腋窩リンパ節再発（ARR）は、腋窩リンパ節郭清群（ALND） 0.93%（95% CI 0.18-1.68）、腋窩照射群（ART）1.82%（95% CI 0.74-2.94）（HR 1.71, 95% CI 0.67-4.39）。
・両群間に全生存に有意差を認めなかった（HR 1.17, 95% CI 0.89-1.52）。
・無病生存にも有意差を認めなかった（HR 1.19, 95% CI 0.97-1.46）。
・腋窩照射群（ART）と比較して腋窩リンパ節郭清群（ALND）群でリンパ浮腫の発生率が高かった（24.5％ vs. 11.9%, p<0.001）。
・治療後5年間を通して生活の質（quality-of-life scales）に差異を認めなかった。
・10年累積二次がん発生率は、腋窩照射群（ART） 12.1%（95% CI 9.6-14.9）、腋窩リンパ節郭清群（ALND）8.3%（95% CI 6.3-10.7）。
＜結論＞
・今回の10年成績の解析結果でも腋窩リンパ節からの再発率は腋窩照射群（ART）および腋窩リンパ節郭清群（ALND）いずれも低く、両群間に全生存や無増悪生存、局所領域制御成績に差異を認めなかった。
・上肢の合併症のリスクが低いことから、センチネルリンパ節生検でリンパ節転移が認められたcT1-2乳がん患者では腋窩照射（ART）の方が好ましい。
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