局所進行食道扁平上皮がんに対するネオアジュバント治療 ー 化学放射線療法 vs. 化学療法 ー
Tang H et al. Ann Oncol. 2022. PMID: 36400384
＜背景＞
・局所進行食道がんにおいてはネオアジュバント（術前）治療が推奨されている。
・しかしながら適切なネオアジュバント治療法に関しては不明。
・局所進行食道扁平上皮がん（ESCC, esophageal squamous cell carcinoma）に対する手術（MIE, minimally invasive esophagectomy）前のネオアジュンと治療としての化学放射線療法（nCRT, neoadjuvant chemoradiotherapy）と化学療法（nCT, neoadjuvant chemotherapy）の有効性を比較した。
＜対象と方法＞
・適格基準：食道扁平上皮がん（cT3-4aN0-1M0）
・（1：1）の割合で化学放射線療法群（nCRT）と化学療法群（nCT）群にランダム化を行った。
・化学療法のレジメンはいずれの群でもシスプラチン+パクリタキセル。
・化学放射線療法群（nCRT）での放射線治療の線量分割は40Gy/20回。
・化学放射線療法群ではシスプラチン+パクリタキセルとを放射線治療に同時併用した。
・ネオアジュバント治療後に手術（MIE）を施行した。
・主要評価項目：3年全生存率
＜結果＞
・合計で264例を対象としてintention-to-treat解析を行った。
・2021年11月30日までに121例が死亡した。
・経過観察期間の中央値は43.9ヶ月（IQR 36.6-49.3ヶ月）
・化学放射線療法群（nCRT）と化学療法群（nCRT）の比較において、全生存成績は同等の結果であった（HR 0.82, 95% CI 0.58-1.18, p=0.28）。
・3年全生存率は、化学放射線療法群（nCRT） 64.1%（95% CI 56.4-72.9%）、化学療法群（nCT）54.9%（95% CI 47-64.2%)
・全生存期間の中央値は、化学放射線療法群（nCRT）で未到達、化学療法群（nCT）で43.2ヶ月。
・無増悪生存も両群間に明らかな差を認めなかった（HR 1.07, 95% CI 0.70-1.60, p=0.75）。
・無増悪生存期間の中央値は、化学放射線療法群（nCRT） 46.5ヶ月、化学療法群（nCT）34.1ヶ月。
・3年無増悪生存率は、化学放射線療法群（nCRT）54.3%（95% CI 46.3-63.6）、化学療法群（nCT）49.8%（95% CI 41.9-59.2）。
・病理学的完全奏効率（pCR, pathological complete response）は化学放射線療法群（nCRT）で良好であった（27.7% vs. 2.9%, p<0.001）。
・化学放射線療法群（nCRT）で再発リスクが低い傾向が認められた（p=0.063）が、再発形式は同様のものであった（p=0.802）。
＜結論＞
・食道扁平上皮がん（cT3-4aN0-1M0）に対する手術（MIE）施行例において、ネオアジュバント化学療法（nCT）と比較して、ネオアジュバント化学放射線療法（nCRT）による有意な全生存の改善効果は認められなかった。