肛門がんに対する化学放射線療法 ー JROSG 10-2 ー

Nemoto K et al. J Radiat Res. 2023. PMID: 36280895

＜目的＞
・今回の研究では、肛門管扁平上皮がん（SCCAC）に対する化学放射線療法の有効性を評価した。

＜対象と方法＞
・肛門管扁平上皮がん患者（T1-4N0-3M0）
・5-FU（800 mg/m2/day, 96時間点滴）とマイトマイシンC（MMC, 10 mg/m2 ボーラス投与）を併用
・放射線治療：3次元原体照射（3D-CRT）または強度変調放射線治療（IMRT）
・two-step法：領域リンパ節に対する予防照射：30.6Gy/20回、原発腫瘍と転移リンパ節：59.4Gy/33回
・標的内同時ブースト法：領域リンパ節に対する予防照射：49.5Gy/33回、原発腫瘍と転移リンパ節：59.4Gy/33回
・主要評価項目：2年無病生存（DFS）
・副次評価項目：2年全生存（OS）、局所領域制御（LC）、人工肛門回避生存（CFS）、有害事象

＜結果＞
・経過観察期間の中央値：33.3ヶ月（範囲：16.2-65.8）。
・31例が登録（I期 13%、II期 32%、IIIA期 16%、IIIB期 39%）
・30例は強度変調放射線治療（IMRT）により治療が行われた。
・27例で完全奏効（CR）が得られた。
・2年無病生存率：77.4％（95% CI 58.4-88.5）
・2年全生存率：93.5％、局所領域制御率：83.9%、人工肛門回避生存率：80.6%
・1例にグレード3の晩期有害事象を認めたが、グレード4以上の有害事象の発生を認めなかった。

＜結論＞
・無病生存成績結果は良好で、晩期の有害事象発生率は低かった。
・肛門管扁平上皮がんに対する5-FUとマイトマイシンC（MMC）併用化学放射線療法は有効。