早期声門がんに対する放射線治療 ー 寡分割照射 vs. 通常分割照射 ー

Kodaira T et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2023. PMID: 37414261

＜背景＞
・JCOG0701試験は、多施設共同第3相ランダム化比較試験で、早期声門がん（GC）に対する通常分割照射（SF）に対する加速照射/寡分割照射（Ax）の非劣性証明試験で、試験の主要結果は以前に報告されている。
・主要結果においては、通常分割照射（SF）と比較して、加速照射（Ax）の3年無増悪生存と毒性は同様の結果であったが、統計学的には加速照射（Ax）の非劣性は証明されなかった。
・JCOG0701試験の長期経過観察結果を評価するため、付随研究としてJCOG0701A3を実施した。

＜対象と方法＞
・JCOG0701試験では、370例の患者が通常分割照射（SF）（66-70Gy/33-35回）（184例）と加速照射（Ax）（60-64.8Gy/25-27回）（186例）に無作為に割り付けられた。
・今回の解析のデータカットオフは2020年6月。
・全生存（OS）、無増悪生存（PFS）、中枢神経虚血（CNSI）を含む晩期有害イベントを解析した。

＜結果＞
・経過観察期間の中央値は7.1年（範囲：0.1-12.4）
・5年無増悪生存率：通常分割照射（SF） 76.2%、加速照射（Ax） 78.2%。
・7年無増悪生存率：通常分割照射（SF）72.7％、加速照射（Ax）74.8％
　・無増悪生存成績は両群間に目立った差はみられなかった（p=0.44）
・5年全生存率：通常分割照射（SF）92.7％、加速照射（Ax）89.6％。
・7年全生存率：通常分割照射（SF）90.8％、加速照射（Ax）86.5％。
　・全生存成績は両群間に目立った差はみられなかった（p=0.92）。
・プロトコール治療が行われた患者366例において、8年累積晩期有害イベント発生率は、通常分割照射（SF）11.9%、加速照射（Ax）7.4%（HR 0.53, 95% CI: 0.28-1.01, p=0.06）。
・グレード2以上の中枢神経虚血は、通常分割照射群（SF）に多い傾向がみられた（4.1% vs. 1.1%, p=0.098）。

＜結論＞
・長期経過観察結果では、加速照射（Ax）の有効性は通常分割照射（SF）と同程度で、安全性は良好な傾向がみられた。
・治療時間や費用、労力を最小限に抑えることが可能であることから、早期声門がんに対しては加速照射（Ax）が適している可能性がある。