ジクアスLX点眼液3%の添加剤

　ジクアスLXの審査資料から、これまでにない添加剤として硝酸銀が入っている記載がありました。

硝酸銀と点眼薬

　点眼薬に添加剤として硝酸銀が入るのは初めてとのことです。硝酸銀はもともと点眼用途で日本薬局法にも記載されているようです。見てみましょう。

【効能・効果】
新生児膿漏眼の予防
【用法・用量】
本剤はクレーデ氏法により点眼すること。
通常、新生児に対し、 1 ~ 2 %点眼液を点眼後、生理食塩液で洗浄する。

 硝酸銀「VTRS」原末　添付文書より

　新生児に対して出産直後の眼の垂直感染を予防する目的で、院内で調製した硝酸銀点眼薬を使用していたそうです。現在は抗菌点眼薬に置き換わったようです。目に入れるのは問題ない成分のようですね。
　ジクアスLXに含まれる添加剤としての硝酸銀は、点眼液が全て吸収された場合の曝露量も注射製剤の1日上限(14μg/day)を超えないと書いてあります。

金属アレルギーの人は注意した方が良いのか？

　銀はアレルギー反応が出にくい金属なので、ほとんどの場合でOK。シルバーアクセサリーでアレルギーが出る人は銀ではなくニッケルに反応している場合が多いようです。金属アレルギーで点眼を回避する必要はなさそうです。
　硝酸銀が殺菌を目的としているのか、何か触媒的に入っているのかは資料からはわかりません。

点眼後に白く残るのは銀？

　ジクアスLX点眼後に目の周りに残った液が乾いて白い粉のようなものがつくことがあります。これはLXに限ったことではなく、硝酸銀を含まない既承認のジクアス点眼でも同じ注意喚起が出ているので、銀が析出しているわけではないでしょう。
　ジクアス点眼後には目やにが出やすくなります、ふき取りの指導は必要です。