侮れない出版バイアス：メタ分析の結果をゆがめるものとは何か

　複数のランダム化比較試験を網羅的に検索し、統計的に統合解析を行うシステマティック・レビュー＆メタ分析は、一般的にエビデンスレベルが高い研究などといわれる。確かに一つの研究だけでは曖昧だった統計指標のディテールが、メタ分析によって鮮明に映し出されることもあろう。とはいえ、医学的介入の効果を真に表現できているかどうかと問われれば、そこには議論の余地がある。

　システマティック・レビュー＆メタ分析の結果は、異質性バイアス、元論文バイアス、評価者バイアスに加え、出版バイアスの影響を受ける。そして、本稿で注目したいのが出版バイアスである。

　出版バイアス（Publication Bias）とは、研究結果がネガティブな場合や統計学的に有意でないものは公表され難いという研究発表の偏のことを指す。しかし、論文が公表されたがためにメタ分析の結果が、真の効果サイズとギャップを生んでしまう可能性もある。脂質異常症治療薬であるエゼチミブの効果を例に、新たに報告された研究結果によって、メタ分析の結果がどう変化していくのか見てみよう。