2024年1月29日の週バイオテックおさらい（先週できなくてごめんなさい）
①米バイオテック２社、$100M以上の資金調達を目指してIPO
ようやく米国バイオテックのマーケットの回復の兆しが見えてきました。Alto NeuroscienceとFractyl Healthが、それぞれ100万ドル以上を目指して公開市場に参入しています。Altoは、抗うつ治療に焦点を当て、最大128.6万ドルを目指しています。Fractylは、内視鏡手術Revitaの研究資金を調達し、110万ドル以上を目標にしています。両社はそれぞれNYSEとNasdaqで取引を開始し、バイオテク業界の「回復フェーズ」に入るとの見方が示されています。
②米バイオジェン、認知症薬アデュヘルムの研究・販売中止
Biogenは、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」の販売をやめると発表した。同治療薬は2021年6月に米食品医薬品局（FDA）から条件付きで販売できる「迅速承認」を得たが、有効性が議論されているほか、商業化にも苦戦していた。バイオジェンは代わりに23年7月にFDAに正式承認され、エーザイと共同開発した別のアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の販売に経営資源を集中させる。
アデュカヌマブ（Aducanumab）とレカネマブ（Lecanemab）の違い:
承認状況:
アデュカヌマブ: FDAにより加速承認。
レカネマブ: 承認プロセス中。
治験結果:
アデュカヌマブ: 一部の患者で症状の遅延を示すが、論争がある。
レカネマブ: 臨床試験で有望な結果を示す。
作用機序:
結合部位の違い:アデュカヌマブとレカネマブは、アミロイドβに結合する部位が異なる。これが薬剤の効果や副作用のプロファイルに影響を及ぼす。
アミロイド除去の効率性:アデュカヌマブとレカネマブは、アミロイドβの除去効率や方法に差があり、臨床効果の違いにつながる。
安全性プロファイルの違い:それぞれの薬剤には特有の副作用が存在し、これもその作用機序の違いに由来する。
薬価:
アデュカヌマブ: 高価（初期の設定では1年間で約56,000米ドル。ただし、製造会社は後に価格を約半額に下げした）。
レカネマブ: アデュカヌマブよりも低コストの可能性。
③ロシュのポートフォリオバランスの変更
ロシュは、全体的なポートフォリオの価値を高め、開発を加速するための取引の一環として、オンコロジーと神経学のフェーズ1と2の候補薬8つをパイプラインから外しました。第4四半期には、神経学から離れ、免疫学、心血管、代謝に重点を置くようパイプラインのバランスを変更し、神経学の見込みは18から12に減少しました。CEOのThomas Schineckerは、リソースを加速したいプロジェクトに移行すると述べ、第1四半期にも同様のパイプラインのカットを予告しました。