米国で優勢な変異体に対し、二価のCOVIDワクチンの効果は低い。研究結果
新しいCOVID-19ワクチンは、複数の研究によると、米国で現在優勢なウイルス変種であるXBB.1.5にはあまり効果がないことがわかりました。
この論文の中で、研究者たちは、ワクチンによって防御の指標とされる中和抗体が増加したが、その抗体レベルは3カ月以内に以前のレベルまで低下することを発見している。
BA.5に対する抗体反応に比べ、XBB.1.5に対する反応は20倍も減少していた。
「二価のmRNAブースト後、XBB.1.5に対する反応は増加しますが、低いままであり、3ヶ月以内にブースト前のレベルまで減少します。ベス・イスラエル・ディーコネス医療センターのウイルス・ワクチン研究センター長で、プレプリント研究（pdf）の共著者であるダン・バロウチ博士は、電子メールを通じてThe Epoch Timesに次のように語りました。「これらのデータは、現行のmRNAワクチンによる年1回のブースターでは、COVID-19の合併症リスクが高い人々の1年を通じて十分に保護できない可能性を示唆しています。
ModernaとPfizerのワクチンは、いずれもメッセンジャーRNA（mRNA）技術を利用しています。更新されたバージョンのワクチンは二価で、Wuhan variantとBA.4およびBA.5株の亜系を標的としています。新バージョンは、臨床データがないにもかかわらず、2022年秋にブースターとして承認されました。オリジナルワクチンに代わるものとなる構えだ。
他の研究でも、二価ワクチンは古い一価のブースターよりも良好な反応を誘導するが、BA.2系統に由来するXBB.1.5またはその親であるXBBに対しては反応が低下することがわかっている。
例えば、ファイザー社とファイザー提携企業の研究者は最近、XBB.1.5に対して最も低い抗体価を示し、特に過去に感染した形跡のない人々の間で低い抗体価を示したと報告しています。同様に、米国国立衛生研究所などの研究者は「XBB.1に対して最も低い力価が観察された」と結論付け（pdf）、米国疾病対策予防センター（CDC）の研究者はXBB.1に対して「低い活性」を検出（pdf）しています。そして、日本の研究者も中和力の低下を観察しています。
XBB.1.5がより容易に防御を回避できる証拠を報告した中国の研究者グループは、この株の流通を "注意深く監視する必要があり、XBB.1.5に対する有効な中和抗体とワクチンの開発が緊急に必要だ "と述べています。
「XBB.1.5は、その遺伝的特性と成長率の推定値から、世界的な患者発生率の上昇に寄与する可能性が高いと考えられます。感染と免疫逃避のリスク増加について、中程度の強さの証拠がある。世界保健機関はリスク評価（pdf）の中で、「いくつかの国の報告から、重症化の初期シグナルは観察されていない」と述べていますが、この株による症例数が少ないため、重症度を確信を持って評価することはできないと認めています。
ニューヨーク当局は1月、XBB.1.5について「ワクチンを接種した人やすでにCOVID-19に感染している人に感染する可能性が高い」と主張し、後に「以前の亜種と比較して」という意味であると付け加えました。この主張を裏付ける証拠を求めたところ、広報担当者は提供を拒否した。
XBBが優勢となり、認可を取り消し
ワクチンの認可や承認はまだ変更されていませんが、米国食品医薬品局（FDA）は、モノクローナル抗体治療薬であるEvusheldの認可を取り消し、この薬はXBB.1.5やその他の新興亜種には効かないだろうと述べました。
XBB.1.5はBA.5と同じオミクロン亜種で、ゲノム解読などのデータによると、2月4日までの1週間に米国で発生したCOVID-19患者の66.4％が関与していると推定される。
2022年後半まではBA.5が優勢で、BQ.1.1やBQ.1に駆逐された。それらのオミクロン亜種は症例の約4分の1を占めています。
二価ワクチンが認可されたのは、オミクロンとその亜種に対するワクチンの性能がますます低下していたことが一因です。データなしに接種を許可すれば、COVID-19ワクチンへの信頼がさらに損なわれるという警告が広くなされていたにもかかわらず、規制当局は臨床データを待たないことを選択した。
FDAは1月に諮問委員会を開いたが、ファイザー社やモデルナ社を含む、この会議でプレゼンテーションを行ったワクチンメーカーは、いずれも臨床効果データを提示しなかった。各社の関係者は、試験データではワクチンがXBBに効くことを示していると主張している。
CDCのデータ
CDCの研究者は、試験データから、XBBとBA.5に対して同様のワクチン効果（VE）を推定している。
例えば、18歳から49歳の人の場合、2価ワクチン接種後2〜3ヶ月の症状発現に対する相対的有効性は、後者で52％、前者で48％と推定された。
相対的有効性とは、初回接種の効果を意味し、症状性感染に対する予防効果はほとんどない。
CDCの研究者でレポートの共著者であるルース・リンクゲレス博士は、FDAの諮問委員会に対し、「一般に、症状別感染に対するVEは、2つのサブ系統と年齢層で類似している」と述べています。
「XBB.1.5が全国的に増加し続けているので、我々はこれを監視し続けています」と彼女は付け加えました。
研究者は、CBS、ウォルマート、および他の場所で無料の COVID-19 テストを提供するインクリシング コミュニティ アクセスへのテスト プログラムを描画します。
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