What is Nanotechnology?ナノテクノロジーとはどのようなものか?
「THE NATIONAL NANOTECHNOLOGY INITIATIVENANOTECHNOLOGY INITIATIVE SUPPLEMENT TO THE PRESIDENT’S 2023 BUDGETPRESIDENT’S BUDGET」より What is Nanotechnology? を訳しています。
ナノテクノロジーは、1~100ナノメートルというナノスケールの科学、工学、技術を包含する。(ナノメートルは10億分の1メートル)ナノスケールの材料は、同じバルク材料とは異なる挙動を示すことがある。
例えば、材料の融点、色、強度、化学反応性などがナノスケールで変化することがある。
ナノテクノロジーは多くの分野で応用されており、人工知能、量子情報科学、高度製造などの分野を支えている。
ナノテクノロジーの革新は、半導体産業や戦略的コンピューティング産業における米国の継続的なリーダーシップと、宇宙探査、エネルギー、医療、農業、国家安全保障を含む他の多くの国家的優先事項における進歩を確実なものにしている。
ナノテクノロジーのイノベーションの例を以下に示す:
(a)ニオブ酸リチウム製のナノメカニカル共振器を用いて作製された量子ハードウェア;
(b)脂質ナノ粒子。COVID-19ワクチンやその他多くの医薬品において、メッセンジャーRNA(mRNA)の送達を容易にする;
(c)新しい電子ビーム・ナノ加工技術を用いて、ほぼ原子スケールで成形されたシリコン・ナノワイヤー;
(d)リサイクル可能なセルロースナノコンポジットで作られた、グリースプルーフで耐水性の使い捨て食品容器;
(e) 水からウランやその他の重金属をろ過する酸化グラフェンの泡;
(f)グラフェンベースの電子タトゥーで、血圧の継続的なモバイル・モニタリングを提供する;
(g)人間の鼻の感度と選択性を模倣した、ナノ加工材料を使用したガスセンサー。
In support of commercialization of nanotechnology, in April 2022 CDER and the FDA Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) finalized a Guidance for Industry, Drug Products, Including Biological Products that Contain Nanomaterials.147 This guidance explains the principles and specific considerations for developing drugs containing nanomaterials, including via abbreviated pathways.
ナノテクノロジーの商業化を支援するため、2022年4月、CDERとFDA生物製剤評価研究センター(CBER)は、産業界向けガイダンス「ナノ材料を含む生物製剤を含む医薬品」を確定した147。このガイダンスは、簡略化された経路を含め、ナノ材料を含む医薬品を開発するための原則と具体的な考慮事項を説明している。
Drug Products, Including Biological Products, that Contain Nanomaterials Guidance for Industry