ターンズ（Terns Pharmaceuticals; $TERN）について

出典:https://sec.report/Document/0001193125-21-026351/?_gl=1*1a7kyz1*_ga*N0pJcWY3aWloT1lPU1REZnJ4Z1lGakp1V1RFZXN0TUNrR282cUxxRlZqYjFPd1dfME5BNjlvLWhBZHBoamJPVw..

2月4日にIPOしたバイオ医薬品企業です。2016年に設立しました。

幹事はJPモルガン、ゴールドマンサックス、Cowenです。

概要

非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）やその他の慢性肝疾患の治療を目的とした低分子薬による単剤療法および併用療法を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。

NASHの複数の疾患メカニズム（作用機序）に対応することで、臨床的に意義のある臨床効果をもたらすことを目指しています。

欧米では、様々なターゲット薬がマーカー（組織学的所見など）の改善を認めていますが、まだNASHの治療薬として実際に患者のアウトカムを改善し、承認された薬はありません。

TERNの最も進んだ臨床試験は、肝臓に分布する非胆汁酸ファルネソイドX受容体(FXR)アゴニストであるTERN-101であり、複数の第1相臨床試験（＝安全性確認の試験）において、持続的な肝FXR活性化と良好な忍容性プロファイルが示されています。試験中、そう痒症、かゆみ、ＬＤＬコレステロール値の上昇が比較的認められませんでした。

NASH患者を対象としたTERN-101の第2a相臨床試験（LIFT試験）は、2021年第3四半期にデータが得られる見込みです。

TERN-201は、血管付着タンパク質-1の高選択的阻害剤です。TERN-201は、NASH患者さんを対象とした第1b相臨床試験を2021年前半に開始し、2022年前半にデータを見込んでいます。

TERN-501は、開発中の他の甲状腺ホルモン受容体β（THR-b）アゴニストと比較して、代謝安定性が高く、肝臓分布が改善され、THR-bに対する選択性が高い甲状腺ホルモン受容体βアゴニストであり、2021年1月にFDAの承認を取得しました。TERN-501については、2021年前半に第1相臨床試験を開始し、2021年後半にはデータが得られる予定です。また、NASHの複数の疾患プロセスを対象とした2つの併用療法プログラムを推進しており、2022年前半にはTERN-101とTERN-501の併用療法を評価する第2a相臨床試験を行なう予定です。

NASHは、米国では1,500 万人、世界人口の 6%が罹患しており、現在、欧米では治療法が承認されていません。NASHは、脂肪変性、炎症、線維化という3つの異なる病理変化を伴う多面的な疾患です。

TERNは、これらの異なる病態プロセスのそれぞれに対応することを目的としています。脂肪変性（TERN-101およびTERN-501）、炎症（TERN-101およびTERN-201）、線維化（TERN-101およびTERN-201）をターゲットとし、NASHの併用療法を開発することで、単剤療法に比べて奏効率の向上などを目指しています。

リスク

臨床段階にあるバイオ医薬品企業であり、事業の歴史は浅く、商業販売が承認された製品はありません。

臨床薬の開発には時間と費用がかかり、スケジュールや結果が不確実です。また、NASHは欧米で承認された治療法がない疾患であり、また、肝生検をしなければ診断がつかないため、広く受け入れられている非侵襲的な診断法がないなど、開発上の課題があります。当社の単剤および併用療法候補品の開発が失敗または遅延した場合、必要とされる承認を取得できず、製品化できない可能性があります。

また、NASHは創薬・開発活動において、大きな競争にあり、たとえ承認された場合にも、市場に大きく浸透することができなくなる可能性があります。競合他社の多くは、はるかに大きなリソースを有しており、うまく競争できない可能性があります。