イーライ・リリー(LLY)Q３ ２０２４ カンファレンスコール和訳
決算概要
オペレーター
皆様、お待たせいたしました。リリー2024年第3四半期決算説明会にようこそ。それでは、司会のジョー・フレッチャー（インベスター・リレーションズ担当シニア・バイス・プレジデント）にお願いいたします。どうぞよろしくお願いいたします。
ジョー・フレッチャー
ポール、ありがとうございます。イーライリリー・アンド・カンパニーの2024年第3四半期決算説明会にご参加いただきありがとうございます。投資家対応担当上級副社長のジョー・フレッチャーです。本日の電話会議には、リリー会長兼CEOのデイブ・リックス、最高科学責任者兼リリー免疫学社長のダン・スコブロンスキー博士、最高財務責任者のルーカス・モンタルチェ、リリー・ニューロサイエンス社長のアン・ホワイト、リリー・インターナショナル社長のイリヤ・ユファ、リリー・オンコロジー社長のジェイク・ヴァン・ナーデン、リリー・カーディオメタボリック・ヘルスおよびリリーUSA社長のパトリック・ヨンソンが参加しています。また、IRチームのスーザン・ヘドゲリン、ミカエラ・アイアンズ、マイク・スプレングネザー、ローレン・ジークも参加しています。
この電話会議では、当社の現在の予想に基づく予測や将来の見通しに関する記述を行う予定です。
実際の業績は、スライド4に記載されているものを含むいくつかの要因によって大きく異なる可能性があります。
実際の結果と大きく異なる可能性のある要因に関する追加情報は、最新のForm 10-KおよびSECへのその後の提出書類に記載されています。当社が提供する製品およびパイプラインに関する情報は、投資家の皆様の便宜を図るためのものです。これは販売促進を目的としたものではなく、処方を決定するのに十分なものではありません。
準備した発言に移りますが、私たちのコメントは非GAAPベースの財務指標に焦点を当てることにご留意ください。
それでは、デイブに電話を回します。
デービッド・リックス
わかりました。ありがとう、ジョー。第3四半期、リリーは引き続き事業全体で前進を遂げました。力強い収益の伸びを実現し、パイプラインを前進・拡大させ、新製品の上市に投資し、製造ネットワークの拡大を続けました。スライド5では、業績と戦略的成果に関する進捗状況の詳細をご覧いただけます。売上高は、2023 年第 3 四半期に売却したオランザピン・ポートフォリオの売上高の影響を除いた後 で 42%増加しました。
新製品の売上はMounjaroとZepboundに牽引され、30億ドル以上増加しました。MounjaroとZepboundの米国での需要は旺盛で、当社がアクセスと供給の両方を拡大しているため、引き続き伸びています。第3四半期の米国での処方数量は、前四半期比で25%増加しました。全用量がリリーから卸売チャネルと早期の直接薬局ソリューションの両方で注文可能です。米国ではリリーダイレクトのセルフペイチャネルのみで1回用量のゼップバウンドバイアルが発売され、当四半期の供給とアクセスがさらに拡大しました。そして最後に、インクレチン製剤の今年下半期の販売可能用量が昨年下半期の1.5倍以上という生産目標を上回り、引き続き順調に推移しています。
オンコロジー、免疫学、神経科学の各分野におけるポートフォリオのバランスも引き続き好調です。
オランザピン・ポートフォリオからの収益を除くと、第3四半期の非インクレチン医薬品の成長率は17%でした。当四半期は、中等症から重症のアトピー性皮膚炎治療薬エリキスの米国での承認など、複数の重要なパイプラインのマイルストーンを達成しました。中等症から重症のアトピー性皮膚炎治療薬であるエリキスの米国での承認、早期症候性アルツハイマー病治療薬の日本および英国での承認、成人糖尿病前症および肥満症または過体重の患者を対象としたティルゼパチドの第Ⅲ相試験SURMOUNT-1の176週にわたる良好なデータの公表、ドナネマブの異なる投与レジメンを評価する第Ⅲ相試験TRAILBLAZER-ALZ 6の良好なデータの発表などです。
製造業拡大計画は引き続き最優先課題である。9月には、アイルランドでの製造拠点を増やすために約20億ドルを投資した。これにより、2020年以降に発表した製造施設の建設、アップグレード、買収のコミットメント総額は200億ドルを超えました。さらに、この200億ドルのコミットメントとは別に、リリー・メディシン・ファウンドリーを開発するための45億ドルの投資も発表しました。この世界初の施設は、製造工程設計のための研究開発と、当社の臨床試験用の高品質な治験薬の開発に特化したものとなります。この施設は本社から車ですぐのインディアナ州レバノンに建設される予定です。この投資は、当社のパイプラインに対する自信と、世界中の患者さんに革新的な医薬品をお届けするという緊急性を強調するものです。8月には、モルフィック・セラピューティクスの買収を完了し、当社の初期段階の免疫学ポートフォリオに経口インテグリン資産を追加しました。そして最後に、配当と自社株買いを通じて16億ドル以上を株主に還元しました。スライド6には、先に述べたマイルストーンやその他の重要な最新情報を含む、Q2コール以降の主な出来事が記載されています。先月、ルーカス・モンタルチェをリリーの取締役副社長兼最高財務責任者に任命しました。ルーカスはリリーで23年の経験を持ち、経営陣や取締役会とも長い間一緒に仕事をしてきました。
それではルーカスに代わって、第3四半期決算のレビューと2024年の財務ガイダンスの最新情報をお話しいただきます。
ルーカス・モンタルチェ
ありがとうございます。スライド7は第3四半期の業績をまとめたものですが、新製品だけでなく、非インクレアチンの医薬品も好調に売上を伸ばしています。
デイブが述べたように、オランザピン・ポートフォリオからの収益の影響を除くと、収益は42％増となり、主にMounjaroとZepboundが牽引しました。非インクレチン系ポートフォリオからの収益は、オランザピン系ポートフォリオからの収益の影響を除くと17%増となりました。売上総利益率は82.2%に上昇しました。売上総利益率は主に良好な製品ミックスと実現価格の上昇から恩恵を受けましたが、2023年第3四半期にオランザピン・ポートフォリオの権利を売却したことと製造コストの上昇により一部相殺されました。研究開発費は、初期および後期ポートフォリオへの継続的な投資により13%増加しました。主にMorphic Therapeutics社の買収に関連する買収IPR&D費用28億ドルを計上しました。マーケティング費、販売費および管理費は16％増加しましたが、これは主に現在進行中および将来の上市を支援する販促活動によるものです。営業利益は、新製品による増収により18億ドル近くに増加したが、営業費用の増加により一部相殺された。実効税率は37.6％で、これは買収したIPR&D費用が控除されなかったことによる不利な影響を反映している。買収したIPR&Dの影響を除けば、基礎的な税率は以前に提示したガイダンスと一致している。1株当たり利益は1.19ドルで、2023年第3四半期の0.10ドルから増加した。これには、買収したIPR&D費用のマイナス影響3.08ドルが含まれています。スライド9では、価格、レート、数量が増収に与えた影響を定量化しています。米国の売上は46%増、数量は35%増で、ZepboundとMounjaroが牽引しましたが、Trulicityの減少で一部相殺されました。実現価格は、主にTrulicity、Humalog、Verzenioが牽引し、米国で11%上昇しました。
MounjaroとZepboundの需要は引き続き旺盛で伸びているが、2024年の四半期ごとの売上成長率は、供給とチャネル力学の影響を受けている。
第2四半期に強調したように、供給量の増加は出荷量の増加につながり、卸売業者のバックオーダーの大半に対応できるようになり、売上の追い風となった。第3四半期には、卸売業者が十数種類の用量とブランドの組み合わせによる大量のコールドチェーン製品の複雑な取り扱いを続けているため、チャネル在庫が減少しました。この在庫減少により、MounjaroとZepboundの第3四半期の売上は、これらの製品の総使用量に占める割合で1桁台半ばの影響を受けたと推定される。オランザピン・ポートフォリオの売却の影響を除いた場合、欧州の売上高は恒常為替レートベースで39%増となりました。この成長は主にMounjaro、Verzenio、Jardianceによるものです。
欧州におけるMounjaroクイックペンの発売には引き続き満足しており、現在、英国、ドイツ、スペイン、そして最近ではイタリアで発売されています。その他の地域の売上高は、Mounjaroの数量増と、それほどではありませんがVerzenioとJardianceの好調な業績に牽引され、恒常為替レートベースで45%増となりました。
中国に移ります。売上高は恒常通貨ベースで17%増加しました。この増収は、タウビッドの数量増とヒューマログの有利な価格設定によるものです。
最後に、日本は恒常為替レートベースで17%の増収となりました。Mounjaro, Verzenio, Jardiance の数量増により、20%の増収となりました。スライド10には、製品カテゴリー別の業績が示されています。Mounjaroの売上高は全世界で31億ドル、米国での売上高は24億ドル近くでした。
米国外では引き続きMounjaroが順調に浸透しており、第3四半期の売上高は7億2,800万ドルでした。ベルゼニオは、早期乳がん適応症での好調な実行に牽引され、全世界での売上が32%増加し、成長軌道を維持しています。ジェイピルカの全世界での売上は8,100万ドルでした。第2四半期に計上された日本の提携マイルストーンの影響を除くと、ジェイピル カは前四半期に引き続き増加傾向にあり、MCLとCLLの両患者集団において持続的な取り込みを示しました。
私たちは、米国における商業アクセスの獲得に向けた進捗に満足しています。
2025年1月現在、3大PBMのうち2社でファーストラインアクセスを獲得しています。また、第3四半期にキソンラとエブグリスの承認を米国で取得できたことを嬉しく思います。キソンラの上市は進行中であり、エブグリスの上市は今月初旬に始まりました。
エブグリスについては、すでに大手PBMの1社から処方箋を入手することができました。世界のトルリシティの売上高は、販売量の減少により22%減少しましたが、実現価格の上昇により一部相殺されました。スライド11にゼップバウンドの米国発売に関する最新情報を記載しています。
引き続き力強い成長トレンドが見られ、売上高は12億ドルを超えました。
ゼップバウンドのフォーミュラリーカバレッジは広いです。
10月1日現在、ゼップバウンドのコマーシャル・セグメントにおけるアクセス率は約87％で、雇用者のオプトイン拡大も継続的に進んでいます。
米国ではゼプバウンドの単回投与バイアルをリリーダイレクトを通じて独占的に発売する初期段階にあります。2.5ミリグラムと5ミリグラムの単回投与バイアルは、現在、他の肥満症治療薬の定価に比べて50％以上の割引価格で自費診療の患者さんに提供されています。この提供により、メディケア受給者や[聞き取れない]患者を含め、より多くの肥満症患者がゼップバウンドを利用できるようになります。
スライド12は、資本配分に関する最新情報です。スライド13では、通期のガイダンスを更新しました。
売上高ガイダンスの範囲を454億ドルから460億ドルに更新します。新中間値は、2024年第4四半期の売上高が前年同期比で約50%成長することを表しており、売上高の成長加速が継続していることを示しています。
当社は、ティルゼパチドの供給を増やすために多額の投資を行っており、需要創出活動や新市場への投入と、患者さんの治療の継続性を支えるための生産とのバランスを慎重に取っています。Q3では、引き続き慎重なスケールアップと需要創出活動を行っています。これがレンジの上限を引き下げる原動力となっています。
2024年下半期にインクレチン販売可能用量の生産を2023年下半期と比較して少なくとも50％増加させるという目標を上回ることを引き続き期待しています。
MounjaroとZepboundの全用量が入手可能となった今、需要活動を加速し、フロースルー収益にはタイムラグがありますが、第2四半期から2025年にかけて、これらの努力の効果が現れると期待しています。
最後に、Mounjaroの国際的な新発売が第4四半期の成長に寄与することも期待しています。
売上総利益率から営業外費用を控除したものを売上高で除した予想比率は、報告ベース、非GAAPベースともに変更ありません。その他の収益および費用は、報告ベースでは4億2,500万ドルから3億2,500万ドルの範囲となる見込みであり、非GAAPベースでは変更ありません。
第3四半期の控除対象外IPR&Dの影響により、推定実効税率を約17%に更新しました。EPSは報告ベースでは12.05ドルから12.55ドル、非GAAPベースでは13.02ドルから13.52ドルとなる見込みです。どちらの範囲も、先に述べた更新と、第3四半期までに買収したIPR&D費用約31億ドルを反映している。
それでは、研究開発の進捗状況について、ダンに説明をお願いします。
ダニエル・スコブロンスキー
ありがとう、ルーカス。リリーの研究開発部門は、今期も生産的な四半期でした。
まずは、最近の医学会議で発表したエキサイティングな第III相データを含む、後期段階の最新情報をお話しします。まずは神経科学からです。この試験では、ARIA-Eに対する効果を理解するために、ドナネマブ治療開始時の異なる投与レジメンを評価しています。この試験では、スライド 14 に示すように、ドナネマブ 1 バイアルを最初の点滴から 3 回目の点滴にシフトさせる修正漸増法を試験しました。この修正漸増は、最初の3ヶ月間に投与されるドナネマブの総投与量が標準的な投与レジメンと同じになるようにデザインしましたが、投与量をよりスムーズに増加させることで、ARIAがより少なくなるという仮説を立てました。この試験で、薬物動態学的解析の結果、変更された漸増法と標準的な投与レジメンとで、累積曝露量が同等であることが確認できたのは喜ばしいことでした。その結果、アミロイドプラークの除去とリン酸化タウ217の減少が同程度になりました。
重要なことは、ARIAに関するわれわれの仮説も確認されたことで、標準的な投与レジメンを受けた患者の24％と比較して、変更された滴定ではARIA-Eの発生率が14％に減少したことである。
また、ApoE4遺伝子型保有者では、標準投与レジメンと比較して、症状のあるARIA-Eの頻度が低く、すべてのカテゴリーのARIA-EのX線写真の重症度が低く、ARIA-Eが低いことが観察されました。私たちは、この変更された漸増投与について、数週間以内にFDAに追加BLAを提出する予定です。
remternetugに関する当社の取り組みは引き続き進展しており、現在進行中のジェネツマブに関するTRAILBLAZER-ALZ 3試験と同様に、症候性アルツハイマー病の進行リスクを低減することを目的とした、疾患の前臨床段階に焦点を当てたremternetugの第III相有効性試験を開始します。TRAILRUNNER 3と呼ばれるこの第III相登録試験において、私たちはレムテルヌグを一定期間毎月皮下投与する方法を評価しており、この早期患者集団に便利な選択肢を提供できる可能性があると考えています。TRAILRUNNER 3の試験デザインについては、明日のCTADで詳細を発表します。
心代謝系の健康に話を移します。先月、エフシトラ・アルファと呼ばれる週1回投与の基礎インスリン製剤の残りの第III相試験のデータを共有しました。
エフシトラの第II相試験は、5つの国際共同治験で構成されており、そのうちの4つは成人の2型糖尿病患者、1つは成人の1型糖尿病患者を対象としています。
各試験とも、主要評価項目であるA1c低下率について、最も使用頻度の高いインスリングラルギンまたはインスリングデグルデクに対する非劣性を達成したことを嬉しく思います。エフシトラを評価した2型糖尿病患者を対象とした試験では、エフシトラが比較的低い低血糖率で有意なA1c低下を達成したことが示されました。エフシトラを単回使用自動注射器を用いて固定用量で投与したQWINT-1の結果には特に興奮しました。この2型糖尿病患者を対象とした52週間の試験において、エフシトラは参加者のA1cを1.31％低下させたのに対し、インスリングラルギンは1.27％低下させた。実際、エフシトラはインスリングラルギンの連日投与に比べ、重症または臨床的に重大な低血糖の発生率が約40％低かった。これらのデータは、初めて基礎インスリン療法を開始する人々にとって、より使いやすい投与形態や週1回投与のインスリンの威力を強調している。QWINT第III相プログラムの結果を世界の規制当局と議論することを楽しみにしています。また、後期インクレチンプログラムにとっても生産的な四半期となりました。
まず、スライド15に示すように、肥満症または過体重の糖尿病予備軍を対象としたティルゼパチドのSURMOUNT-1フェーズIII試験（176週間）の良好なデータが発表されました。本試験は、ティルゼパチドのデータとしてはこれまでで最も長期にわたるものであり、15ミリグラムの用量を投与された患者が、3年以上の治療期間にわたって約23％の持続的な体重減少を達成し、この体重減少に伴って糖尿病発症リスクが有意に低下したことは、私たちにとって大きな励みとなります。来週のObesity Weekで詳細な結果を発表できることを楽しみにしています。これらの結果は、2型糖尿病、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群、心不全など、いくつかの関連合併症において、GIPとGLP-1受容体の二重薬理作用の併用が有効であることを示す説得力のあるデータに追加されるものです。
私たちは、肥満とその合併症に苦しむより多くの成人の方々にティルゼパチドをお届けできるよう迅速に取り組んでおり、肥満と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人患者を対象としたティルゼパチドの米国での承認申請が今年中に行われる予定であること、また肥満と駆出率維持心不全の成人患者を対象としたティルゼパチドの米国での承認申請を今年末までに行う予定であることをお知らせできることを嬉しく思います。
患者ケアを向上させるもう一つの方法は、体重減少の維持です。
我々は2つの第IIIb相減量維持試験を実施している。
つはSURMOUNT MAINTAIN試験で、ティルゼパチド5ミリグラムまたはティルゼパチド最大耐容量をプラセボと比較するものです。
もう1つはATTAIN MAINTAINで、SURMOUNT-5（ティルゼパチドとセマグルチドのIIIb比較試験）を完了した参加者を対象に、ティルゼパチドまたはセマグルチド投与後の経口GLP-1であるオルフォグリプロンとプラセボを比較評価するものです。我々は、SURMOUNT-5のトップラインデータを今年後半に発表することを楽しみにしています。
次にがん領域です。当社の経口SERDであるイムルネストラントをER陽性HER2陰性転移性乳がん二次治療患者を対象に評価した第III相EMBER-3試験は良好な結果でした。本試験では、イムルネストラント単剤療法、治験責任医師が選択する内分泌療法単剤療法、イムルネストラントとアベマシクリブの併用療法の3群について評価しました。本試験の結果に基づき、年末までにFDAに新薬承認申請を提出する予定であり、今後開催される医学会議で詳細な結果を共有できることを楽しみにしています。オロモラシブのKRAS G12C肺がん初回治療の第III相試験が現在進行中であり、PD-L1発現の有無にかかわらず、新規に診断された局所進行または転移性肺がんを対象としたこのクラスの医薬品としては初の第III相試験となる。これは、Project Optimusのもと、FDAとの協議により、標準治療レジメンとの併用における本薬の用量を最近決定したことを受けてのことである。
私たちは引き続き、このクラスの治療薬でトップクラスの薬剤になりうると考えており、後期プログラムの実行を楽しみにしています。
最後に免疫領域では、レブリキズマブが中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人および12歳以上の小児を対象にエブグリスとして米国FDAから承認されたことに興奮しています。エブグリスは、湿疹の炎症の主原因をターゲットとする新たな生物学的製剤の第一選択薬であり、初期の皮膚クリアランスと痒みの緩和が著しく、治療初期に引き続き月1回の維持投与が可能な便利な治療薬です。当社は最近、エブリクリス投与16週後に奏効した中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者の80％以上において、レブリキズマブが最長3年間にわたり疾患コントロールを持続させるという説得力のある長期データを発表しました。
また、通年性アレルギー性鼻炎および鼻ポリープを伴う慢性鼻炎の成人患者を対象としたレブリキズマブの2つの第III相試験を開始しました。
より多くの患者さんを支援するために免疫学ポートフォリオの拡大を続けており、関節症性乾癬または中等度から重度の尋常性乾癬の肥満または過体重の患者さんを対象に、イキセキズマブとティルゼパチドを併用評価する2つの第III相試験を実施しています。肥満は自己免疫疾患の発症リスクを高め、疾患の転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。Taltzはすでに関節症性乾癬および尋常性乾癬の治療において強い有効性を示しています。また、ゼップバウンドが提供する大幅かつ持続的な体重減少を併用することで、患者さんにさらなるベネフィットがもたらされる可能性があると期待しています。スライド16は10月28日現在のパイプラインの機会を示しており、スライド17は今年の主要なイベントを示しています。後期パイプラインの進展についてはすでに説明しましたので、ここでは前期パイプラインのアップデートを手短に説明します。再び神経科学から始めます。最近、遠位感覚性多発神経炎に伴う慢性神経障害性疼痛を対象としたエピレグリン抗体のフェーズⅡ試験を開始しました。この分子は以前、パイプラインのフェーズIで、疼痛における未公開のメカニズムとして発表していました。
また、αシヌクレイン指向性siRNAとタウ指向性siRNAという2つの新しい神経変性治療薬の第I相試験を開始しました。今朝のCTADでは、経口抗タウ製剤の第II相試験の詳細な結果を発表しました。
どちらも初期症状のアルツハイマー病における臨床的低下を遅らせるものではありませんが、バイオマーカーのデータは、タウ病理量と神経炎症への潜在的な影響を示唆しています。この試験の安全性追跡調査は現在進行中である。
心代謝系の健康に目を向ける。近日中に、2型糖尿病患者を対象としたチルゼパチドとの併用による慢性体重管理を目的とした長時間作用型アミリン受容体作動薬lentiの第II相試験を開始し、2型糖尿病のない参加者を対象とした慢性体重管理を目的としたbimagrumab単独またはチルゼパチドとの併用による第II相試験を開始する予定です。
また、当社の長時間作用型リラキシン分子は、慢性腎臓病の成人を対象としたフェーズⅡに進む予定です。心血管系疾患におけるフェーズIのAPOCIII siRNAアセットについては、臨床開発継続の基準を満たさなかったため、削除しました。がん領域では、2024 年は引き続き新規臨床開始の非常に生産的な年となります。前回の報告以来、3つの新規分子を第I相試験に進めました。
経口 SMARCA2 または BRM 阻害剤、KRAS G12D 阻害剤、PAN KRAS 阻害剤です。これら3つの新薬の臨床試験開始により、2024年のがん領域における新薬の臨床試験開始数は7となり、今年初めに公表した「少なくとも5つの新薬候補を臨床に投入する」という目標を上回りました。これは、治療抵抗性と闘い、患者の転帰を改善するために治療モダリティの多様化を活用するという当社の戦略を象徴するものです。
どのプログラムが患者にとって差別化された重要な早期臨床データセットを提供するかを見極めながら、この新たな臨床プログラム群により、2025年に向けてエキサイティングな準備が整うものと期待している。
最後に、早期免疫学領域では、いくつかの新たな第Ⅱ相試験を開始できることを嬉しく思います。
まず、ダイス・セラピューティクス社が買収した経口IL-17阻害剤DC853を中等症から重症の尋常性乾癬の成人を対象としたフェーズⅡに移行しました。また、パイプラインからDC806を削除し、より強力な分子である853に変更しました。
次に、中等症から重症の活動性の潰瘍性大腸炎の成人を対象に、アルトレカバートとミリキズマブを併用するフェーズⅡ試験を開始します。
さらに、関節リウマチを対象としたパラソリマブの第IIb相試験は、この試験におけるこの分子の全体的なベネフィット・リスク・プロファイルのため終了します。
最後に、8月にモルフィック社の同僚をリリーに迎えた後、当社のパイプラインには、中等症から重症の潰瘍性大腸炎および中等症から重症のクローン病を対象とした第II相試験中の経口α-4-β-7インテギン阻害剤MORPH-057が反映されている。第3四半期はリリーの研究開発にとって極めて生産的な四半期であり、すべての治療領域で患者さんのために重要な進歩を遂げつつあることに満足しています。
それでは、デービッド・リックスから締めのご挨拶をさせていただきます。
デービッド・リックス
ありがとう、ダン。
ご質問をお受けする前に、当四半期の進捗状況を簡単にまとめさせていただきます。MounjaroとZepboundの両剤、ならびにがん、免疫、神経科学の各薬品において、力強い収益の伸びを示しました。パイプラインの重要な進展としては、米国で中等症から重症のアトピー性皮膚炎を適応症とするエブグリスが承認されたこと、日本と英国で早期症状のアルツハイマー病を適応症とするキスンラが承認されたこと、ティルゼパチドとドナネマブの第III相試験で良好なデータが開示されたことなどが挙げられます。
私たちはリリーの明るい未来を確信しています。
この10年間、リリーの成長の原動力となると期待される医薬品群が、主要な地域で上市されました。それは、モンジャロ、ジェイピルカ、ゼップバウンド、キスンラ、そしてエブグリスです。
これらの製品は、すでに上市している製品とともに、2025年の当社の力強い成長に貢献するものと期待しています。
また、来年はさらに多くの患者さんを救うために、これらの医薬品の上市を成功させるべく、研究開発の規模を拡大し、製造および商業面での投資を強化していく予定です。
それでは、質疑応答の司会をジョーにお願いします。
ジョー・フレッチャー
ありがとうございます。できるだけ多くの方からご質問をいただき、タイムリーな形で通話を終えたいと思います。では、ポールさん、Q&Aセッションの指示をお願いします。
質疑応答
オペレーター
最初のご質問は、JPモルガンのクリス・ショットさんからです。
クリストファー・ショット
質問を始めます。先ほど発表された第3四半期の売上高から第4四半期の業績への橋渡しをしていただけますか？売上高が大幅に増加しているのは明らかです。キャパシティの向上により、需要喚起の取り組みを加速させていることも、その一因と思われます。ただ、そのような取り組みが具体的にどのようなものなのか、また、そのような取り組みがどれくらいのスピードで処方の加速につながるのか、もう少し詳しく教えていただければと思います。
デイビッド・リックス
クリス、ご質問ありがとう。質問の多くはチルゼパチド関連のものだと思いますので、パトリックに引き継ぎますが、必要に応じてルーカスにも話してもらいたいと思います。パトリック？
パトリック・ヨンソン
クリス、どうもありがとう。
まず強調しなければならないのは、全体的な業績と、モンジャロとゼップバウンドの両方が非常に好調だということです。そして、第3四半期には25％以上の成長を若干加速させることができましたし、市場、つまり2型と肥満の両方の基礎となる市場は成長を続けています。第3四半期は予想以上に慎重なアプローチを取りました。このことは、上半期にカスタマーサービス・センターへの問い合わせが20％以上にものぼった経験を踏まえて、投資を行うきっかけのひとつとなりました。
現在は、供給に関する問い合わせは1％未満に減っています。
今、私たちがしていることは、DTCの取り組みに多額の投資をしているということです。しかし、需要の問題ではありません。同様に、HCPのプロモーション活動にも全力を注いでおり、医療関係者向けに市場サンプルを提供しています。
そのため、現在の市場の基調や、TRx、NBRx、TRxにおけるZepboundとMounjaroの成長から、第4四半期は好調に推移すると確信しています。
ルーカス・モンタルチェ
ちょっと補足です。クリス、質問をありがとう。先ほど申し上げました中間値で見ますと、我々が第4四半期に期待している50％の成長というのは、42％の成長に対して8％のステップアップということになります。第2四半期に言及したチャネルのダイナミクスを除けば、成長のステップアップは四半期を通じて一貫しています。また、OUSも引き続き前進しており、第4四半期にはMounjaroを発売する予定です。
オペレーター
次の質問はシティグループのジェフ・ミーチャムです。
ジェフリー・ミーチャム
それに関連して、第3四半期のボラティリティについて掘り下げたいと思います。つまり、デイヴ、あなたは前四半期の台本需要について言及しました。そう考えると、なぜ今四半期にこれほど大きな落ち込みがあったのでしょうか？投資家たちは、前四半期のトレンドが、おそらく需要減速の先行指標なのか、それとも単にアクセスの集中が原因なのか、見極めようとしているのではないでしょうか？
ジョー・フレッチャー
デーブ、現場に行きたいか？
デービッド・リックス
そうですね。まず第一に、チャネル在庫には多くの塊があります。
この電話会議に出席しているセルサイドのアナリストの皆さんは、おそらく私たちと同じようにそのことで苦労していると思います。第1四半期を終えて思い起こせば、多くの剤形がバックオーダーとなり、卸売業者での供給はほぼ限界に達していました。第2四半期に補充され、第3四半期には供給が減少しました。
リリーの卸売業者や小売業者の川下の顧客は、12種類の製剤のうちどの製剤をどの程度在庫するか、自分たちで決定しています。それには物理的な制約があります。コールドチェーンのキャパシティに制約があります。また、財務的な制約や運転資金の制約もあります。これらは、顧客サービスレベルを維持するための決断です。
私たちが行ったのは、需要喚起活動を開始する前に手元に置いておきたい在庫の量を設定することです。ゼップバウンドは昨年12月に発売されました。
ですから、市場データをご覧になれば、皆さんご自身の目でお確かめいただけると思いますが、第3四半期には両ブランドとも実際の消費量が第2四半期よりも加速しています。これは、パトリックが言ったように、11月中旬から本格的に開始する予定です。パトリックが言ったように、11月中旬から本格的に開始する予定です。米国の需要も売上に影響を与える要因のひとつですが、これも十分なバッファーを確保するために、発売を4分の1ほど前倒ししました。
そのため、お客さまが処方箋を希望される際には、確実に処方箋をお渡しすることができました。これは、今後も信頼を維持するために重要なことだと思います。
マクロレベルで見ると、需要に問題があるのでしょうか？いいえ。供給に問題があるのでしょうか？いいえ。
しかし、もし無制限に需要があるのであれば、あるはずです。
ですから、私たちはこの2つを注意深く調整しながら、第4四半期の供給を拡大しています。
需要の刺激も同様に成長させるつもりです。第4四半期はもちろんですが、それ以上に2025年の第1四半期、そしてそこでの継続的な加速が重要だと考えています。
ですから、ビジネスは非常に健全です。現在地については良い感触を抱いている。もちろん、今期は多少の波乱はありましたが、基本的な成長は期待通り力強いものだと思います。
オペレーター
次の質問はBMOキャピタルのエヴァン・セイガーマンです。
エヴァン・セイガーマン
ジョー、ご転職おめでとうございます。複利計算について触れたいと思います。
ヘッドラインを見る限り、配合剤が需要に影響を与えているとお考えですか？また、FDAの欠品リストに関する迷走を、調剤との関連でどのように捉えていますか？ホットな問題になっているようですので、あなたの見解をお聞かせください。
ジョー・フレッチャー
ありがとう、エヴァン。確かにホットな話題です。財務的な影響があるかどうかという点については、パトリックに任せたいと思います。
ではパトリック？
パトリック・ヨンソン
エヴァン、どうもありがとう。
ご存知のように、調剤市場を定量化する場合、信頼できる情報源は1つではないと思います。
ですから、私たちの観点からは、コンパウンドが私たちのビジネスに大きな財務的影響を与えるとは考えていません。また、私たちが懸念しているのは、品質、安全性、有効性の面でFDAの承認を受けていない医薬品が米国で何千人もの人々に使用されているという安全性です。
ですから、それが私たちの懸念であり、私たちは今、主に肥満症や2型糖尿病の患者さん向けの米国市場での需要を促進することに注力しています。
デービッド・リックス
FDAが何を考えているのか、あまり推測することはできません。しかし、他のコメンテーターも述べているように、この問題が長引けば長引くほど、FDAは自分たちの規制の枠組みに対するリスクを抱えることになります。
私の推測では、FDAはそのことを懸念しており、この裁判に勝ちたいと考えていて、そのためにあらゆる手段を講じているのだと思います。FDAは気にしていないという見方もできると思いますが、私は気にしていると思います。
もう1つは、私たちはFDAと緊密に連携して新薬の承認を行っているということです。そして、ここで重要なことは、私たちはこのことをもっとできるはずであり、私たちはこのことを直接彼らに伝えているということです。この点については、FDAに直接伝えています。しかし、私たちは非経口用医薬品の充填能力と原薬製造能力に大規模な投資を行ってきました。そして、2年から4年かかる納品スケジュールの大部分は、実は規制プロセスそのものなのです。
ですから、その回避策として規制対象外の製品を出すという世界は考えにくいのです。その回避策は、合法的な製品の供給を早めるために企業と協力することであるべきで、私たちはその議論を全面的に受け入れるつもりです。
私たちは、FDAとの間で、すでに目を見張るような製造の立ち上げを加速させることができるような、多くのことを現在、あるいはこれから行おうとしている。私たちはその機会を歓迎します。
オペレーター
次の質問はグッゲンハイムのシェーマス・フェルナンデスです。
シェーマス・フェルナンデス
経口低分子が利用可能になることで、調剤の状況をどのように解決できるとお考えですか？これが調剤の危機に対する最も簡単でわかりやすい答えのように思えます。それが実現すれば、製品に関係なく利用可能になり、当局が危機を解決するために動くことは理にかなっているのでしょうか？それとも、ノボ社が製品ごとに状況を整理できなければ、配合剤の問題は長期化することになるのでしょうか？
ジョー・フレッチャー
ありがとう、シェーマス。デイブに戻します。もちろん、経口GLP1非ペプチド作動薬、オルフォグリプロンのことであれば、フェーズIIIが終わって、最終的に上市されるのはまだ先のことです。デービッド、先ほどのコメントに何か付け加えることはありますか？
デービッド・リックス
そうですね。長い目で見れば、もちろん、地球上には10億人の顧客がいる可能性があります。そして、その大部分は経口製剤でしか対応できないだろうと、私たちは言ってきたと思います。
ですから、これは重要なことなのです。
もちろん、私たちはこの分野でリードしていますし、オルフォアグリプロンが成功することを望んでいます。しかし、まず第一に、私はコンパウンドを危機だとは思っていません。確かに私たちにとっては1ではない。
問題は、人々が被害を受け、騙されていることだと思います。だから、私たちはそれがなくなることを望んでいるんだ。しかし、パトリックが言ったように、私たちはリリー社に調剤の財務的な影響はないと考えています。
しかし、パトリックが言ったように、リリー社に調剤の財務的な影響があるとは思えません。業界としては、もし調剤が拡大し、それが許されるのであれば、ジェネリック医薬品の世界に逆戻りするのではないかと心配すべきなのでしょう。しかし、申し上げたように、FDAは正当な理由、公共の安全上の理由からこれを止めたいと考えており、そうするでしょう。結局のところ、FDAはこれを製品ごとに分析するのです。そして今現在、ティルゼパチドは不足しておらず、したがって大量調合は許可されるべきではない。
ご質問のセマグルチドについては、私たちはセマグルチドの需要を減らし、購入意欲を高めることで、供給問題を解決しないよう努力していますが、それについてはありません。
ですから、もしかしたらそのように解決するかもしれません。
オペレーター
次の質問はウェルズ・ファーゴのモヒト・バンサルです。
モヒト・バンサル
需要に関する質問と供給に関する質問を分けてお聞きしてもよろしいでしょうか。
今年の後半から需要創出活動を始めるということですが、アクセス面についてはどのようにお考えですか。アクセス面についてはどうお考えですか？2025年に向けて、アクセス、需要創出、供給の間に何らかの収束があるとお考えですか？というのも、一部の支払者は現在、さらにアクセスを制限していると聞いているからです。
そこで、アクセス面についてのあなたのお考えをお聞かせいただければと思います。
ジョー・フレッチャー
ありがとうございます。アクセスに関する最新情報については、パトリックに引き継ぎます。
パトリック・ヨンソン
MounjaroからZepboundに移行する製品について、少しコメントさせてください。
Mounjaroについては、アクセスはとてもよく、93％です。また、コマーシャルとメディケアの両方で、ほぼ必要な位置にいると思います。
Zepboundに関しては、記録的な速さで進歩を遂げ、商用アクセスは90％近くに達しています。
おっしゃる通り、一部の雇用主がオプトアウトしているという話も聞きますが、実際には、薬に勝つためにオプトインを支持するのが大きな傾向です。
私たちは間違いなく50％を超えています。2026年の前半には新しいデータが出てくると思います。
また、メディケイドへのアクセスも引き続き進展しています。また、メディケイドへのアクセスも引き続き進展しています。前回お話ししたように、メディケイドの対象州が6つ増え、最近では10月1日からカリフォルニア州とマサチューセッツ州が加わりました。
現在、大きな州では3,000万人以上の命をカバーしており、今後もこの分野での進展が期待されます。最後に、魅力的な睡眠時無呼吸症候群が承認される可能性があることを強調しておきます。
もちろん、雇用主を納得させるにはアウトカム研究が重要であることは承知しています。CMSが今年4月に発表した決定により、私たちはメディケアからのアクセスを獲得できると確信しています。
ですから、2025年の見通しについては、リリーダイレクトへの投資だけでなく、コマーシャル・アメリカ全体でのアクセス改善によって、私たちが興奮する多くの理由があると思います。
ジョー・フレッチャー
ありがとう、パトリック。モヒト、OUSアクセスについて質問されなかったので、マルチパートの質問はできませんが、イリヤがOUSアクセスのこれまでの進捗状況と今後の見通しについて少しお話ししたいと思います。イリヤさん、いかがですか？
イリヤ・ユファ
OUSの立ち上げに関しては、全体的に大きな進展がありました。
英国、ドイツ、日本などの一部の市場では、2型糖尿病へのアクセスが両方とも順調に進んでおり、これらの市場における新患開始数ですでにトップシェアを獲得しています。
もちろん、その他の市場でも引き続きアクセスを開拓していく必要があります。また、慢性疼痛管理の面では、アクセスを促進するための国々が増える見込みで、良い感触を得ています。同時に、英国、アラブ首長国連邦、サウジアラビアのような自費診療の先進国市場もあり、これらの市場ではすでに当社のシェアと普及率が大きく伸びています。私たちは、自費診療を発展させるだけでなく、2型糖尿病や慢性疼痛管理へのアクセスを時間をかけて増やしていくことにも引き続き注力していきます。新しい市場に参入するにつれて、徐々にですが、そのような取り組みも進めていくつもりです。
オペレーター
次の質問はモルガン・スタンレーのテレンス・フリンです。
テレンス・フリン
今年の下半期の供給量について、すでにお考えになっていることは承知しています。2025年を見据えた場合、供給能力に関する取り組みがどのように進んでいるのか、また、特に自動注射器の面で、2025年に向けてどの程度の新たな供給能力を確保できるかについて、私たちはどのように考えるべきでしょうか。
デービッド・リックス
ルーカスから始めましょう。つまり、2月初旬のガイダンス・コールで今年と同じように説明する機会があります。しかし、定性的には、この分野への投資と設備投資の流れを見ることができ、3年ほど遡れば、そのときに発表した設備がフルラインで稼働し、その時間枠で稼働し、さらにそれを前倒しすることができるでしょう。
もちろん、今年発表した設備がフル稼働するのは数年先です。しかし、21年、22年、23年までさかのぼれば、私たちはそれらのオンライン化に懸命に取り組んでおり、来年は良い成長が期待できます。
ルーカスが言ったように、需要が加速していますが、それは今年中に供給が加速することを意味します。
それではガイドに入りましょう。ルーカス、他に付け加えることはありますか？
ルーカス・モンタルチェ
私の方から1つだけコメントさせてください。特に米国では、TRxのMounjaroとZepboundの両方において、前四半期比25％増という成長率を示していますが、これは基本的に来年に向けたトレンドを示す良い指標であり、メーカーよりも市場サイドや需要サイドからの視点を提供するものです。
オペレーター
次の質問はEvercore ISIのウマー・ラファットです。
ウマー・ラファット
今四半期の在庫動向について、あと1分ほどお聞かせください。声に出して考えてみたいと思います。リリーダイレクトによる1バイアル現金払いのオプションの発売は、発売の状況を考えると、チャネルが在庫を埋めることに関心を持つことに影響を与えたでしょうか。また、あるいは販売代理店へのインセンティブや手数料に変更があり、それが影響した可能性はありますか？
ジョー・フレッチャー
それはパトリックに任せます。
パトリック・ヨンソン
全体としては、ちょうど1ヶ月前にリリーダイレクトセットを発売しました。
リリーダイレクトセットの普及には満足していますが、医療システムがセルフペイメントをEMRシステムに導入するには時間がかかることも認識しています。しかし、これまでのところ、TRxの影響はかなり限定的で、一桁台前半と定義しています。
今後、自費診療が新たな治療開始を増やすための非常に重要なチャネルになると期待していますが、第3四半期はそれほど重要ではありませんでした。
無名のエグゼクティブ
お二人の質問に対する簡単な答えは「ノー」と「ノー」だと思います。私たちは条件を変更していませんし、自動注射器の小売在庫に変化はないと思います。
オペレーター
次の質問はTDコーウェンのスティーブ・スカラさんです。
スティーブ・スカラ
ゼップバウンドのDTCは、無限の市場機会を持ち、市場認知度が高く、供給不足が続いているように見える製品については、特に今は必要ないでしょう。私の経験では、DTCは通常、患者数の認知度や競合に対する懸念を示すものだ。
そこで疑問なのは、もしDTCが実施されなかったとしたら、ゼップバウンドの今後12ヶ月間の軌跡はどうなるのかということだ。コンセンサスは得られるだろうか？また、競合が懸念されるのであれば、間もなく発表されるデータを先取りしているのでしょうか？
ジョー・フレッチャー
スティーブ、それを解明するのは大変だ。仮定の需要曲線を推測するつもりはありません。しかし、おそらく......パトリックは最初の回答で、なぜ今DTCを行うのかについて触れていたと思います。その点について、パトリックさん、もう一度簡単に説明してください。
パトリック・ヨンソン
そうですね、25年前半と2025年後半では、市場が大きく異なっています。私たちは大きな供給制約に直面しました。その時点で大規模なDTC投資を推進し、薬局レベルで消費者に悪い経験をさせることは、私たちにとって責任あることではありません。
現在では、今後の供給に関して、より大きな自信を持っています。これは需要の問題ではありません。これは需要の問題ではなく、供給のチャンスなのです。
だから私たちは非常に好調なのです。ただ、肥満の普及率は1桁台前半、4％から5％程度であることを念頭に置く必要があります。まだまだ巨大な市場があるのです。患者を活性化させるために私たちができることは何であれ、今後に大いに役立つはずです。
デイビッド・リックス
ゼップバウンドの認知度は、この電話会議に出席している皆さんはよくご存じだと思いますが、実はあまり高くありません。
ですから、そろそろこのブランドを紹介し、人々が医師と話すときにゼップバウンドを意識してもらえるようにする時期だと思います。
オペレーター
次の質問はリーリンクのデイブ・ライジンガーです。
デイブ・ライジンガー
はい。私の質問がいくつか出ました。
パラソルマブに関して、もう少し詳しく教えていただければと思います。
ベネフィット・リスク比の問題で中止されたとおっしゃいましたね。しかし、安全性に何か問題があるとお考えですか？また、将来的にI&I疾患を対象とした別のPD-1作動薬を開発する機会について、どのようにお考えですか？
ジョー・フレッチャー
ありがとう、デイブ。ダンがQ&Aで発言する機会がないのではと心配していたので、ダンの考えを聞こうと思います。
ダニエル・スコブロンスキー
いい質問をありがとう、デーヴ。パラソリミブは私たちにとって本当に興味深いメカニズムで、フェーズIIaのデータを見たときは興奮しました。患者数は少なかったのですが、特にこれまでの生物学的製剤が無効だった患者において、RAの症状に比較的大きな効果がありました。
そこで私たちは、より大規模な第IIb相試験でそれを再現することを目指したのです。残念なことに、第IIa相試験が終了した時点で、第IIb相試験では第IIa相試験で見られたベネフィットのリスクは完全には立証されませんでした。
そのため、有効性と安全性の両方を含む総合的なプロファイルに基づいて、私たちはこの試験を実施しないことを決定しました。
PD-1アゴニストの後続薬に関するご質問ですが、現在進めているものはありません。
ですから、それについてはそうお答えします。もちろん、今後の会議で完全なデータパッケージを発表することを楽しみにしています。
オペレーター
次の質問はベレンバーグのケリー・ホルフォードです。
ケリー・ホルフォード
ベレンバーグのケリー・ホルフォード・ホールです。ヴェスネオについての質問です。
この分野の競合であるノバルティスが最近、早期乳がんで幅広い承認を取得しました。
そこで、この分野での市場シェアの効率化についての期待や、高リスク設定でのポジションの守り方についてお話いただければと思います。また、来年パートD改革が行われる中で、IRAがこのブランドに与える影響や、2027年にこの薬が交渉対象から外れるかどうかについてもお話いただければと思います。
ジョー・フレッチャー
ありがとう、ケリー。
2部構成の質問のようなものですが、ジェイクに登場してもらい、IRAだけでなく、潜在的な影響についても話してもらいたいと思っています。ジェイク？
ジェイコブ・ヴァン・ナールデン
はい、喜んでお受けします。質問をありがとう。
VerzenioとKisqaliのアジュバントにおける市場シェアに関する私たちの立場と期待は、承認前と現在とで変わっていません。
処方する側にとって非常に重要なことですが、私たちのデータセットには多くのフォローアップがあり、2年間のレジメンでアジュバント療法を終了し、できれば再発のない生活を送ることができる、非常に強固な臨床データパッケージがあると思います。これはかなり説得力のある提案です。さまざまな治療ガイドラインで、高リスク集団、つまりMONARCH E患者集団には、標準治療よりもベルゼニオが望ましいとされていますし、そう認識されていると思います。そのような専門家のガイドラインは、ここ数カ月の間に重みを増してきました。それが大きく変わるとは思っていません。
もちろん、新たな市場参入があれば、CDK4/6阻害剤を術後補助療法として使用する患者さんの割合が増える可能性があり、それは私たちにとってもプラスになるでしょう。また、キスカリがより適切な選択肢となる患者さんも出てくるとは思いますが、市場全体のダイナミクスが大きく変化することはないでしょう。もちろん、リンパ節転移陰性の患者さんはキスカリの適応ではありません。
ご質問の2つ目のパートD改革については、影響があるでしょう。
もちろん、破局的補償のために拠出しなければならない金額はマイナス要因になりますし、患者さんの自己負担額の上限、特にメディケアではブランドにとって追い風になる可能性があります。おそらく中立の範囲でしょう。全体として逆風になるとも追い風になるとも思えませんが、どうなるかは見てみないとわかりません。
最後の交渉リストに関する質問ですが、これについては推測の域を出ません。交渉の対象となる可能性のあるさまざまな医薬品の性質が進化していることを考えると、どの医薬品が交渉の対象になるのか、まだ十分な情報が得られていないと思います。
ジョー・フレッチャー
ありがとう、ジェイク。時間がないのは承知しています。
ポール、あと2つか3つだけ質問をお願いします。
オペレーター
次の質問はゴールドマン・サックスのクリス・シブタニです。
クリス・シブタニ
ルーカス、ようこそ。
リリーの営業利益率については、非常にユニークで具体的な正確な計算方法を用いていることは承知していますが、長期的な予測では、少なくともセルサイドの間では、ほとんどの人が40％台後半に近づいていると予想しています。あなたのコメントでは、おそらくそこまでは目指していないだろうと示唆されていたと思います。営業利益率の軌道があなたの監督下でどこに向かうとお考えか、あなたの見解を明確にしていただけますか？
ジョー・フレッチャー
ルーカス、どうぞ。
ルーカス・モンタルチェ
はい。
すみません。クリス、ご質問ありがとうございました。また、この新しい比率についてお電話いただきありがとうございました。売上総利益率からOpExを差し引いたものを売上高で割ると、かなり長い比率になります。ただ、ご質問にお答えします。短期的に見れば、ここ数四半期で売上高営業利益率が上昇していることがわかります。この効果は第4四半期まで確実に続くでしょう。これはガイダンスの一部にも含まれています。また、2025年に向けて私たちが期待していることは、ご質問のように、販売費および一般管理費における需要創出活動を強化することです。また、長期的な持続可能な成長を促進するための投資を強化することで、ポートフォリオに含まれる資産の一部がフェーズIIやフェーズIIIに移行し、それが継続されることになります。
ですから、短期的には、この比率による営業利益率の拡大が続くと予想しています。長期的には、やはり持続可能な成長のために投資を拡大し続けるでしょう。そうなれば、販管費と研究開発費への投資は基本的に正当化されるでしょう。
オペレーター
次の質問はUBSのトゥルン・フインです。
トルン・フイン
御社のPRでは、Mounjaroのリベートとディスカウントの見積もりが有利に変更されたと書かれています。
私どもの数字から、一桁台半ばの在庫調整を除けば、この製品の年間価格は上昇しているように見えます。また、ゼップバウンドの価格はかなり安定しているようです。
来年は、睡眠時無呼吸症候群とHFPEFがラベルに追加される可能性があります。
ジョー・フレッチャー
ルーカス、あなたはハイレベルな、または共有する価値のあるネット価格力学のようなものを話すのが好きですか？
ルーカス・モンタルチェ
はい、もちろんです。質問をありがとう。
モンジャロの話に戻りますが、昨年から実施していた自己負担金制度が廃止されることになり、前年比の価格には基本的に追い風が吹くだろうと、年間を通じて示唆していました。もちろん、この制度が終了するまでには少し時間がかかります。
そのため、第4四半期に入り、その波及効果が少し見られると思いますが、大きな動きがあるとは思っていません。また、基本的に第3四半期に見え始めていることは、第4四半期への見通しです。睡眠時無呼吸症候群の適応症に関する戦略について、パトリックさんから何かコメントがあればお願いします。
パトリック・ヨンソン
ゼップバウンドに関しては、まだ上市の初期段階です。価格設定の安定性については、Q2よりもQ3、ルーカスの方が明確だと思います。私たちが念頭に置く必要があるのは、今後もアクセスを増やしていくということです。
クイックペンが承認されたことで、米国以外でも発売が開始されるでしょう。
ジョー・フレッチャー
ポール、最後の質問です。
オペレーター
今日の最後の質問はバーンスタインのコートニー・ブリーンです。
コートニー・ブリーン
SURMOUNT-5の後にATTAIN MAINTAIN試験についてお話いただきましたが、肥満症に話を戻して、もう少し長期的な視野でお聞かせください。オルフォアグリプロンについては、プラセボ対照であることに留意してください。比較対象としてどのような試験があるのか、お考えをお聞かせください。
私たちにとって、この比較対象というのは、治療期間の延長、患者さんの拡大ということを示唆しており、必ずしも他の肥満症治療薬に取って代わるというよりは、市場全体の拡大ということになります。オルフォグリプロンについて、また、これがどのように市場を拡大するかという将来像について、少しお話いただけますか？
ジョー・フレッチャー
コートニー、オルフォについての質問ありがとう。商業的な......潜在的な商業戦略とATTAIN MAINTAIN試験のいくつかについて、パトリックに話してもらうことにしましょう。ありがとうございました。パトリック？
パトリック・ヨンソン
コートニー、どうもありがとう。しかし、来年2025年のオルフォ第III相臨床試験の結果を楽しみにしています。しかし、全体として、私たちはここに大きなチャンスを感じています。第II相試験で、注射剤、セマグルチドに匹敵する有効性が確認されれば、初の経口剤となります。
そのため、世界的なスケールアップが可能になると思います。
コールドチェーンの必要性なども回避できます。また、米国では、自動注射器の経験があっても、一度試せば本当に良いものだとわかっているので、さらに浸透させるチャンスがあると考えています。市場には針がありますが、おそらく人口の20％から25％に影響があると思います。
ですから、拡大する大きなチャンスがあると思います。特にATTAIN MAINTAINに言及された場合、肥満症が慢性疾患であることを理解した上で、どうすれば患者さんをより長く治療し続けることができるかを本当によく理解する義務が私たちにはあると思います。そのため、私たちはMAINTAINの一部に傾注し、患者を長期にわたって治療し続けることができる、より有効性の低い治療法は何かを調べています。同様に、ATTAIN MAINTAINでは、臨床医が注射剤から大きくシフトすることは期待していません。そして、これは患者を治療し続けるための1つの選択肢であり、慢性疾患である薬物療法を必要とする期間であり、患者の転帰を改善するためにできることは何でもしています。
ジョー・フレッチャー
素晴らしい。ありがとう、パトリック。パトリックさん、ありがとうございました。
デービッド・リックス
オーケー。素晴らしい。皆さん、本日はありがとうございました。ジョー・フレッチャーがIR部長から製造部門CFOという重要な役割に異動することになりました。
ジョーはこの何年もの間、リリーの代表として街頭で素晴らしい仕事をしてくれました。マイク・サパーをその役割に迎え入れ、様々な事業のローテーションを経てIRに復帰します。
本日はありがとうございました。また、ご質問等ございましたら、IRチームまでお電話ください。それではまた。
オペレーター
皆さん、これで本日の会見を終わります。本会議は、本日午後1時より12月4日午前0時までリプレイ配信いたします。
リプレイ・システムにはいつでもアクセスできますので、(800) 332-6854にダイヤルし、アクセスコード987290を入力してください。海外の方は(973) 528-0005までお電話ください。ご参加ありがとうございました。
これより回線をお切りください。
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