【米国株】TransMedics Group, Inc. (TMDX) 2024年第3四半期決算説明会
2024年10月28日に開催された TransMedics 社の earnings call の日本語訳を作成しました。Seeking Alpha のリンクはこちらです。
詳細内容はご自身で原文をご確認ください。
あくまでも銘柄選定時等に同社の雰囲気を掴む参考情報としてご活用ください。
尚、本記事は、特定の銘柄や金融商品の購入や売却等を推奨するものではありません。投資に関する最終的な意思決定は、読者ご自身の判断と責任において行っていただきますようお願い申し上げます。
議事録要約
主なハイライト
収益結果
総収益：1億880万ドル（前年比64%増加、前期比5%減少）
米国収益：1億490万ドル（前年比76%増加、前期比3%減少）
移植ロジスティクス収益：2,010万ドル（前年比大幅増加）
米国外収益：260万ドル（前年比40%減少、前期比45%減少）
粗利益率とコスト
総粗利益率：56%（前期の61%から低下）
サービス利益率低下の主因：第三者ロジスティクスの依存増加とインフラ投資の影響
航空機フリート：18機保有（定期整備が第3四半期に重なり、稼働率低下）
主要な取り組み
航空インフラ：ダラスに航空機整備拠点を設立し、効率化を推進
次世代技術：OCSハート・ラングの新技術開発、2025年の臨床プログラム準備
市場シェア：心臓および肝臓のDCDシェアは安定し、特に米国市場で優位性を維持
ガイダンス
年間収益ガイダンス：4億2,500万～4億4,500万ドル（前年比76%～84%成長）を維持
質疑応答のポイント
第3四半期の収益減少要因
米国全体の移植件数が一時的に減少（夏季の季節要因、ドナー数変動）
定期整備による航空機稼働率低下がロジスティクス収益に影響
第4四半期の見通し
10月から移植件数の回復傾向が確認されており、ガイダンスの達成に自信を示す
第3四半期の減少は一時的であり、今後の成長には影響しないと強調
OCS技術とNRPの競合について
NRPはコスト面でOCSより高額であり、シェアの奪取にはつながっていない
TransMedicsのOCS技術はNRP肝臓にも対応し、競争力を維持
粗利益率改善策
第3四半期の低下は一時的な要因によるもので、今後の効率化で改善が見込まれる
自社航空機の活用を増やし、第三者ロジスティクスの依存度を減少させる
総評
ポジティブポイント
力強い成長：総収益が前年比64%増加し、米国市場での優位性を維持。
インフラ投資：航空機フリートの拡大および整備拠点の設立により、今後の効率化が期待される。
次世代技術の進展：OCSハートおよびラングの新技術が2025年に臨床プログラムとして展開される予定。
市場シェアの安定：DCD心臓および肝臓市場で70%以上のシェアを維持し、競争力を示した。
ネガティブポイント
第3四半期の収益減少：米国全体の移植件数減少と定期整備の影響で、収益は前期比5%減少。
粗利益率の低下：56%まで低下し、第三者ロジスティクスの依存増加や初期投資が影響。
米国外市場の停滞：米国外の収益が前年比40%減少し、今後の回復には課題が残る。
TransMedicsは2024年第3四半期において、米国市場を中心に力強い成長を示しましたが、航空機整備や米国全体の移植件数の減少が短期的な逆風となりました。しかし、ガイダンスは維持されており、インフラ投資や次世代技術の導入によって2025年以降の成長が期待されています。一方で、粗利益率の低下や米国外市場の停滞は今後の改善が必要な課題となっています。
議事録全訳
2024年10月28日 午後4時30分（米東部時間）
会社参加者
レーン・モーガン - ギルマーティン・グループ、投資家向け広報
ワリード・ハッサネイン - 社長兼最高経営責任者（CEO）
スティーブン・ゴードン - 最高財務責任者（CFO）
カンファレンスコール参加者
アレン・ゴン - JPモルガン
ウィリアム・プロバニック - カナコード
ジョシュア・ジェニングス - TDカウエン
ライアン・ダニエルズ - ウィリアム・ブレア
マシュー・オブライエン - パイパー・サンドラー
スラージ・カリア - オッペンハイマー＆カンパニー
デイビッド・レスコット - ベアード
マイク・マトソン - ニーダム＆カンパニー
オペレーター
午後にようこそ、TransMedicsの2024年第3四半期決算発表カンファレンスコールにご参加いただきありがとうございます。現在、すべての参加者は聴取のみのモードになっております。質疑応答セッションは本日のコールの後半に実施します。なお、このコールは再生目的で録音されています。
それでは、ギルマーティン・グループのレーン・モーガン氏に進行をお任せします。
レーン・モーガン
ありがとうございます、オペレーター。本日、TransMedicsは2024年9月30日に終了した四半期の財務結果を発表しました。プレスリリースのコピーは会社のウェブサイトで入手可能です。
始める前に、管理層はこのコール中および質疑応答セッション中に、連邦証券法の意味における将来予測に関する発言を行うことをお知らせします。本コールで言及される期待、予測、将来の出来事や業績に関するすべての発言は将来予測に該当します。
すべての将来予測には、実際の結果や出来事がこれらの将来予測の発言と大きく異なる可能性がある重大なリスクと不確実性が含まれます。そのため、これらの発言に過度に依存しないようご注意ください。
これらのリスクおよび不確実性に関する追加情報は、2024年8月1日に米国証券取引委員会（SEC）に提出されたForm 10-Q、およびその後のForm 10-Q提出書類、ならびに本日の決算発表プレスリリースの「リスク要因」項目の下に記載されています。これらはwww.sec.govおよび当社ウェブサイトwww.transmedics.comで閲覧可能です。
TransMedicsは、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報や将来の出来事などによる将来予測や財務予測の更新または修正の意図や義務を否認します。本カンファレンスコールは時間に依存する情報を含んでおり、2024年10月28日現在のライブ放送時点でのみ正確です。
それでは、ワリード・ハッサネイン社長兼最高経営責任者にお任せします。
CEO発言
ワリード・ハッサネイン
ありがとうございます、レーン。皆さん、こんにちは。TransMedicsの2024年第3四半期決算コールへようこそ。いつものように、私と共に出席しているのは最高財務責任者のスティーブン・ゴードンです。
2024年は、TransMedicsが成長の次の段階へ移行するための重要な基盤の年です。臓器移植市場のリーダーとして、事業および製品の両面で基盤を固めながら、運営を拡大し続けています。
特に、以下の3つに注力しています。
移植ロジスティクスネットワークおよび航空インフラの第1フェーズの構築を完了し、来年以降の成長を支える基盤を整備すること。
NOPの臨床および技術インフラへの継続的な投資。
次世代OCSハートおよびラング技術の第1フェーズを完了し、2025年に新しい臨床プログラムを開始すること。これにより、OCSラング市場の成長の可能性を引き出し、OCSハートの採用拡大および米国での適応拡大を推進し、米国における心臓および肺移植の年間総量および市場成長を促進すること。
第3四半期を通じて、これらの重要な施策において大きな進展を遂げており、2025年以降の将来成長への道筋に確信を持っています。収益の観点からも、特に米国での大幅な前年比成長を達成しましたが、米国全体の移植件数の減少や、前回のコールで触れた予定された航空機の定期メンテナンスの影響を受けました。
一方、海外収益（OUS）は事業のごく一部を占めるにすぎず、これまで通り変動が見られました。以下は第3四半期の主要な運営ハイライトです。
第3四半期の総収益は1億880万ドルで、2023年第3四半期比64%増となり、米国の販売が前年比76%増となった一方で、海外収益は40%減となりました。
前四半期比では、総収益が5%減となり、米国販売が3%減、海外販売が45%減でした。
TransMedicsの移植ロジスティクスサービス収益は、第3四半期に2010万ドルを記録し、2023年第3四半期の210万ドルおよび2024年第2四半期の1910万ドルから5%増加しました。
第3四半期の総粗利益率は56%で、第2四半期の61%から低下しました。この順次的な減少は、ロジスティクスネットワーク、臨床リソース、次世代OCS技術への継続的な投資の影響が予想されていたものでした。最終的に、GAAPベースの営業利益は第3四半期に390万ドルとなり、総収益の4%を占めました。
航空およびロジスティクスインフラの更新
第3四半期を通じて、自社保有の航空機を拡大し、四半期末には18機に達しました。また、パイロットの雇用とトレーニングにも引き続き投資を行いました。
重要な点として、第3四半期にはテキサス州ダラスにTransMedicsの航空機メンテナンス拠点を新設し、維持管理インフラに戦略的な投資を行いました。これにより、現在および今後成長する航空機の運営効率を最大化し、2025年以降のOCS NOPの需要増加に備えています。
第2四半期のコールで述べた通り、第3四半期には自社航空機の定期メンテナンスが複数機実施され、その結果、1日当たりの稼働可能航空機数が第2四半期よりも少なくなりました。それでも、自社航空機が第3四半期のNOPフライトミッションの61%をカバーし、第2四半期の59%から上昇しました。メンテナンス中は第三者ロジスティクスパートナーを活用しました。
次に、収益およびケース数について説明します。第3四半期において、米国全体の肝臓および心臓移植件数は前期比で約5%減少し、肺移植件数は約3%減少しました。この減少には、ドナー提供の通常の変動性および夏季の季節的要因以外に明確な理由はありません。米国におけるケース数の減少は、全国的な移植件数の減少と直接的に一致しています。
重要な点として、我々は第3四半期において、臓器別の市場シェアや移植センターへの浸透率において、何ら減少を見ていません。明確に申し上げると、OCSのケース数のわずかな減少には、競合やその他の根本的な要因は一切関与していません。再度繰り返しますが、競合や根本的な要因がOCSのケース数減少に影響したという事実は確認されておりません。
米国外の収益減少については、これまでにもお伝えしている通り、当社の国際的な売上は事業全体のごく一部であり、近い将来もその傾向は変わらない見込みです。米国外の臓器移植件数は、心臓移植に強く依存しており、広範な国別償還制度が存在しないことから、変動が大きいのが特徴です。当社は、国際市場における肝臓および肺技術の導入、およびヨーロッパ諸国での広範な償還制度の確立に向けた取り組みを進めており、中長期的な成長を見込んでいます。
次に、粗利益率に対する一時的な影響について説明します。先ほど述べたように、当社はロジスティクスネットワーク、臨床リソース、次世代OCS技術への投資を続けており、今後の成長機会を最大限に活用することを目指しています。
第3四半期の粗利益率の一時的な低下は、インフラへの投資の影響と、自社航空機が定期整備を受けていたために第三者のロジスティクスパートナーをより多く利用したことが主な要因です。これにより、サービス利益率が影響を受けました。
明確に申し上げますと、四半期ごとの利益率の変動は、当社の成長プロファイルおよび将来の成長を促進するための投資に直接的に起因しています。効率のスケールとケース数の成長が進むにつれ、サービス利益率が健全なレベルに回復することを確信しています。
まとめますと、利益率は今後数四半期にわたって変動する可能性がありますが、これまでお伝えしてきたように、これらの投資は将来の成長と収益性を最適に支えるためのものであり、非常に高い確信を持って取り組んでおります。
次に、2025年に開始予定のOCSハートおよびラングの臨床プログラムについて説明します。先ほど述べたように、これらのプログラムは次世代OCS技術の開発を基盤としており、肺市場の成長を促進し、OCSハート技術の臨床適応と普及をさらに拡大することを目的としています。
これらの新しい臨床プログラムは、事前臨床試験においてOCSハートおよびOCSラングの最大24時間の灌流において一貫して優れた結果を示しており、その臨床的影響の可能性にますます自信を深めています。
これらの進展により、史上初めて、午前中に心臓および肺移植を行うことが可能となり、心臓胸部移植分野が長年目指してきた重要なマイルストーンとなるでしょう。詳細な事前臨床結果は、2025年に開催される心臓および肺移植に関する科学会議で正式に公開される予定です。
私たちは製品パイプラインと、これらのプログラムがOCSプラットフォームの短期、中期、長期的な成長を促進し、米国全体の肺および心臓移植件数を増加させる可能性について非常に期待しています。
結論として、2024年の結果に勇気づけられています。前年と比較して年初来収益を倍増させることに成功し、将来の成長に向けた投資を継続しながら着実に進んでいます。現在は2024年を力強く締めくくることに集中し、2025年以降の成長を促進する複数の重要な要素に備えています。
そのため、年間の収益ガイダンスの範囲を4億2500万ドルから4億4500万ドルのまま維持しており、これは2023年の通年収益と比較して76%から84%の成長を意味します。
それでは、CFOのスティーブンに引き継ぎ、第3四半期の詳細な財務結果について説明してもらいます。
CFO発言
スティーブン・ゴードン
ありがとうございます、ワリード。それでは、第3四半期の結果および財務情報の詳細について説明します。
まず、収益からお話しします。2024年第3四半期の総収益は1億880万ドルとなり、前年同期比で64%の増加、前四半期と比較して5%の減少となりました。
米国における移植関連の収益は1億490万ドルでした。米国での収益は前年同期比76%増加しましたが、前四半期と比較して3%減少しました。2024年第3四半期の収益には、2010万ドルのロジスティクス収益が含まれています。
米国の臓器別の収益内訳は、肝臓が7670万ドル、心臓が2450万ドル、肺が370万ドルです。米国外の収益は260万ドルで、前年同期比40%の減少、前四半期と比較して45%の減少となりました。米国外の臓器別収益内訳は、心臓が240万ドル、肺が20万ドルです。
次に、製品およびサービス収益について説明します。サービス収益には、NOP臨床サービスである手術調達および臓器管理、ロジスティクス収益、フライトスクール収益が含まれます。第3四半期の製品収益は6590万ドル、サービス収益は4290万ドルであり、サービス収益が総収益の39.4%を占めています。
今期の収益を振り返ると、いくつかの逆風が見られました。前回のコールで触れたように、米国外の収益は事業全体のごく一部であり、今期は第1四半期および第2四半期に発生した在庫積み増しの注文が第3四半期には繰り返されないと予想していました。また、肺移植関連の収益がまだ成長軌道に乗っていないことも逆風となりました。さらに、米国全体の移植件数が第2四半期から第3四半期にかけて減少し、当社の業績にもその影響が反映されました。
次に、粗利益率についてお話しします。2024年第3四半期の粗利益率は56%でした。前年同期の61%から低下しましたが、これはサービス部門の収益が増加したことに伴うものです。また、2023年第3四半期にはロジスティクス収益が1四半期分フルには含まれていませんでした。
第3四半期の製品部門の利益率は80%で、前年同期の77%から上昇し、前四半期と同水準でした。製品利益率は今後も79%から80%の範囲で安定する見込みです。サービス部門の利益率は19%で、第2四半期から減少しましたが、これはいくつかの要因によるものです。
まず、前四半期と同様に、将来の成長に向けて臨床サービスおよびロジスティクスに先行投資を行っています。具体的には、パイロットおよびパイロット訓練への投資を継続し、今後自社保有航空機の稼働率を高める準備を進めています。次に、ワリードが述べたように、新しい航空機整備拠点の初期費用が発生しました。さらに、将来の需要に備えてNOP拠点への追加投資も行いました。
これらの一時的な費用は合計で約200万ドルに上ります。また、第3四半期は、自社航空機が整備中であったため、第三者ロジスティクスパートナーにより多く依存せざるを得なかったことがサービス利益率にマイナスの影響を与えました。
今後について言えば、サービス利益率は成長とともに改善し、効率が高まると確信しています。例えば、追加した航空機が稼働することで、効率性が向上し、運用可能な航空機の稼働率も上がります。また、先ほど述べた一時的な費用は第4四半期には発生しない見込みです。
第3四半期の総営業費用は5690万ドルで、前年同期比36%増加、前四半期と同水準でした。研究開発費（R&D）は前年同期比で28%増加しましたが、2023年第3四半期に計上された2700万ドルの進行中の研究開発費用（in-process R&D）を除外した場合の比較となります。前四半期比では3%増加しました。これは、来年の新しい臨床プログラムに含まれるOCSの短期的なイノベーションと、次世代OCS技術の長期的な開発に投資を続けた結果です。
販売費および一般管理費（SG&A）は、前年同期比で39%増加しましたが、前四半期と同水準でした。以前にもお伝えした通り、費用は引き続き増加する見込みですが、その成長率は鈍化しつつあり、第3四半期もその傾向が見られました。
第3四半期のGAAPベースの営業利益は390万ドルで、総収益の4%に相当します。純利益は420万ドルであり、2023年第3四半期の営業損失2830万ドルおよび純損失2540万ドルと比較すると、大幅な改善となりました。1株当たり利益（EPS）は0.13ドル、希薄化後の1株当たり利益は0.12ドルでした。
2024年9月30日時点での現金残高は3億3010万ドルであり、2024年6月30日と比較して3270万ドル減少しました。なお、当四半期では約700万ドルの営業キャッシュを創出し、3機の航空機を購入するために約4200万ドルを費やしました。
第3四半期の普通株式加重平均発行済株式数は3340万株であり、希薄化後の加重平均発行済株式数は3570万株でした。
まとめると、第3四半期は前年同期比で引き続き力強い成長を示しました。一方で、商業展開を開始して以来続いてきた四半期ごとの一貫した成長軌道が一時的に鈍化しましたが、これは米国全体の移植件数および四半期特有の状況を反映したものであり、当社の商業的な勢いが減速しているわけではありません。
その一方で、2025年に向けた当社の粗利益率は改善し、正常化していくと確信しています。最後に、ワリードが先ほど述べたように、年間の収益ガイダンスは4億2500万ドルから4億4500万ドルの範囲で維持しており、これは2023年の通年収益と比較して76%から84%の成長を示しています。
それでは、最後のコメントのため、ワリードに戻します。
質疑応答
ワリード・ハッサネイン
ありがとうございます、スティーブン。全体として、2024年の年初来の業績および、当社チームが複数の重要な取り組みにおいて達成した大きな進展に誇りを感じています。これらの取り組みは、TransMedicsを臓器移植分野のリーダーとして未来へと推進するものです。
当社は、移植医療のパートナーである臨床施設に対し、世界クラスの技術およびサービスを提供しながら、移植件数のさらなる増加を可能にすることを引き続き目指しています。本日説明した各主要取り組みを着実に実行し、今年行ってきた複数の投資の恩恵を受け始める中で、TransMedicsの未来について非常に前向きに捉えています。
それでは、質疑応答の時間とさせていただきます。オペレーター、次の質問をどうぞ。
アレン・ゴン
こんにちは。第4四半期に向けての見通しについて少しお伺いします。第3四半期は、いくつかの要因により予想を下回った結果となりましたが、現時点で第4四半期の状況は回復傾向にあると見てよろしいでしょうか。10月に入って1カ月が経過したところですが、ガイダンスを再確認する自信をお持ちですか。
ワリード・ハッサネイン
アレン、ご質問ありがとうございます。10月初旬には状況が正常化し始めているのを確認しており、そのためガイダンスを維持する自信を持っています。
アレン・ゴン
わかりました。四半期の臓器別の収益内訳を見ると、肝臓が比較的安定しており、市場全体を上回る成績だった一方で、心臓は第2四半期に非常に強かった後、少し後退しています。これは市場全体の動きに起因するものなのでしょうか。それとも、他に考慮すべき要因がありますか。最近、NRP（ノルマル・レペルフュージョン）の話題も多く耳にしますが、競合の影響はないとのことでしたね。心臓市場で何が起きたのでしょうか。
ワリード・ハッサネイン
アレン、ご質問ありがとうございます。繰り返し申し上げますが、第3四半期の心臓市場における減少には、技術や競合要因が一切影響していません。米国において、胸腹部NRPに関する議論が進んでいることは承知していますが、TransMedicsのDCD心臓移植は米国におけるDCD心臓提供の約70%を占めています。これは昨年よりも増加しており、市場シェアは維持されています。全国的な移植件数が減少したため、その影響が当社にも及んだ形です。次の質問に移りましょう。
ウィリアム・プロバニック
ご質問にお答えいただきありがとうございます。ワリード、第4四半期についてですが、「状況が安定している」とおっしゃいました。今後の見通しとして、第4四半期は強い成長が期待されるのでしょうか、それとも現状の成績が続くのでしょうか。もう一つ、スティーブンに対してですが、サービス部門についてお伺いします。200万ドルの一時的な費用が発生したとのことですが、これを差し引けば、現状のコストは今後のベースラインになると考えてよろしいですか。それとも、さらなる効率化が進むことで、粗利益率の改善が見込まれるのでしょうか。
ワリード・ハッサネイン
ウィリアム、ご質問ありがとうございます。第4四半期については、全国的な移植件数が減少した第3四半期の状況が正常化しつつあり、10月初旬からその傾向が見られています。ただし、具体的な数値については現時点ではお伝えできませんが、ガイダンスを維持する自信は十分にあります。
スティーブン・ゴードン
ウィリアム、ご質問ありがとうございます。サービス部門の200万ドルの一時的な費用は、初期投資や非再発性のものであり、次の四半期以降に繰り返し発生することはありません。また、今期は自社保有の航空機が整備中だったため、第三者のロジスティクスパートナーへの依存度が高くなり、サービス利益率が一時的に低下しました。今後、自社の航空機の稼働率が向上すれば、サービス利益率も改善される見込みです。
ウィリアム・プロバニック
理解しました。整備スケジュールについてもお伺いしたいのですが、今後は航空機の整備が四半期ごとに発生するのでしょうか。それとも今回の費用は特別なもので、今後は計画的に平準化されるのでしょうか。
スティーブン・ゴードン
今回の整備費用は一時的なものであり、今後は計画的に整備を実施していく予定です。テキサス州ダラスに新たに設立した航空機整備拠点により、整備スケジュールを管理し、費用の平準化を図ります。
ジョシュア・ジェニングス
こんばんは。ご説明ありがとうございます。ワリード、第2四半期の決算コールで指摘されていた逆風についてお伺いします。第3四半期の結果は、前回のコールで述べられた予想範囲内のものでしょうか。それとも、米国の移植件数の減少は予想よりも大きかったのでしょうか。第4四半期については、すでに回復の兆しが見えているようですが、その自信についてお聞かせください。
ワリード・ハッサネイン
ジョシュア、ご質問ありがとうございます。第3四半期における米国の移植件数の減少は、当社の予想よりも若干大きいものでしたが、これまでにも夏季の季節要因による一時的な減少は経験しており、今回はその影響が全臓器に見られた形です。ただし、第4四半期に入ってからは回復傾向が見られており、ガイダンスを維持する自信を深めています。
ジョシュア・ジェニングス
理解しました。もう一つ、DCD市場のシェアについてお伺いします。第3四半期の結果では、肝臓および心臓におけるDCD市場のシェアは安定していたのでしょうか。それとも若干の変動が見られたのでしょうか。
ワリード・ハッサネイン
ジョシュア、ご質問ありがとうございます。第3四半期において、肝臓および心臓のDCD市場における当社のシェアは、全国レベルでも移植センター単位でも変動は見られませんでした。安定していたことを確認しています。
ジョシュア・ジェニングス
わかりました。安定していたとのことで安心しました。ご説明ありがとうございます。
オペレーター
次の質問はウィリアム・ブレアのライアン・ダニエルズ様からです。どうぞ。
ライアン・ダニエルズ
ご説明ありがとうございます。売上が一時的に低下した理由については理解しましたが、今後の市場動向についてお伺いします。TransMedicsはDCD市場において非常に高いシェアを誇っていますが、これにより市場全体の変動の影響を受けやすくなっているのでしょうか。今後の市場成長についてどのようにお考えですか。
ワリード・ハッサネイン
ライアン、ご質問ありがとうございます。確かに短期的には、全国的な移植件数の減少が当社にも影響を及ぼす可能性があります。ただし、当社はまだ市場の成熟段階には至っていないと考えており、2028年までに1万件の移植を達成するという目標に向けて着実に成長していく計画です。第3四半期のような一時的な変動はありますが、市場全体を拡大し、さらなるシェアの獲得を目指して取り組んでまいります。
ライアン・ダニエルズ
目標が明確であることを確認できて安心しました。ありがとうございます。もう一つ、スティーブンにお伺いします。粗利益率についてですが、長期的な目標として65%程度を維持するとおっしゃっていましたが、現在のサービス部門への投資がその目標にどのような影響を与えるのでしょうか。
スティーブン・ゴードン
ライアン、ご質問ありがとうございます。長期的な粗利益率の目標は引き続き65%程度と考えています。この目標は、サービス部門における効率化、自社航空機の稼働率の最大化、運用の最適化により達成可能です。短期的には投資が続きますが、効率性が向上すれば利益率も改善する見込みです。
ライアン・ダニエルズ
理解しました。ありがとうございます。
オペレーター
次の質問はパイパー・サンドラーのマシュー・オブライエン様からです。どうぞ。
マシュー・オブライエン
質問を受けていただきありがとうございます。ワリード、第4四半期についてですが、年間ガイダンスは維持されているものの、その範囲は比較的広いように見えます。仮にガイダンスの下限に落ち着く場合、前期比での成長率は小幅になりますが、上限に達するにはかなり強い成長が必要です。現時点で第4四半期はガイダンスのどのあたりを見込んでいるのか、また、OPTN（臓器調達移植ネットワーク）のデータを上回るような成長が期待されるのでしょうか？
ワリード・ハッサネイン
マシュー、ご質問ありがとうございます。第3四半期に全国的な移植件数がすべての臓器において減少したことを踏まえれば、現時点で全国データを上回る成長を予測するのは時期尚早です。しかし、第4四半期に入ってから回復傾向が見られること、またガイダンス範囲内に収まる自信があることをお伝えしたいと思います。それ以上の具体的なコメントは現時点では控えさせていただきます。
マシュー・オブライエン
理解しました。スティーブン、粗利益率について少し掘り下げさせてください。第2四半期と第3四半期を比較すると、500ベーシスポイントの低下が見られました。その主な要因を具体的に教えていただけますか。特に第三者のロジスティクスパートナーへの依存度や、その他のコスト増について詳しくお聞かせください。また、競争環境やNRP（ノルマル・レペルフュージョン）技術の導入による価格の影響はありましたか？
スティーブン・ゴードン
マシュー、ご質問ありがとうございます。粗利益率の低下についてですが、要因は主に2つです。1つ目は、航空機の整備中に第三者のロジスティクスパートナーを活用せざるを得なかったことです。これにより、一時的にコストが増加しました。2つ目は、当社が保有する航空機およびパイロットの稼働準備を進めている段階であったため、費用先行となった点です。具体的には、第三者パートナーへの依存が重なり、コストが二重に発生した形となります。
なお、競争環境やNRP技術が価格に影響を与えたという事実は一切ありません。当社の価格設定は安定しており、NRPの導入がOCSに与える影響は限定的です。
ワリード・ハッサネイン
ここで一言補足させていただきます。NRPに関しては、米国において腹部NRPが数年間導入されていますが、これはOCSの肝臓移植に何ら影響を与えていません。むしろ、TransMedicsの技術は腹部NRPの肝臓を対象として臓器を調達・管理・輸送する際にも効果を発揮しています。
また、コストの観点からも、NRPの実施には追加費用が発生します。例えば、NRPを実施する場合、外科医および灌流技術者の費用として1件あたり約4万ドル、さらにECMO装置の準備費用として2万ドル、輸送用の冷蔵装置として2万ドル、臓器到着後の機能確認用装置として約4万ドルの費用が加算されます。これらを合計すると、OCS技術よりもはるかに高コストになることがおわかりいただけるかと思います。
加えて、NRPにおける最大のリスクは、ドナーが臓器提供に至らない「進展不良」の確率が50%である点です。その場合、移植センターが全費用を負担する必要があります。一方、OCS NOPプログラムでは、移植センターが費用を負担するのは50%のロジスティクス費用のみであり、技術費用は完全に免除されます。これらの事実から、NRPがOCS技術に取って代わることは現実的ではありません。
オペレーター
次の質問はオッペンハイマー & カンパニーのスラジ・カリア様からです。どうぞ。
スラジ・カリア
ワリード、スティーブン、こんにちは。DCDの件について少し確認させてください。私たちのデータによると、7月と8月はDCD件数が比較的強かったものの、9月にかけて減少したように見えます。OCSのDCDシェアは依然として70%を超えているとのことですが、DBD（脳死ドナー）のシェアには変化がありましたか。また、これまでの四半期で続いてきたシェア拡大の傾向が一時的に止まったように見えるのですが、その原因についてどうお考えですか。
ワリード・ハッサネイン
スラジ、ご質問ありがとうございます。当社のDCDおよびDBD市場におけるシェアは安定しており、第3四半期においても特に変動は見られませんでした。おっしゃる通り、7月と8月は比較的強い結果となりましたが、9月には全体的な移植件数が減少しました。そのため、収益の一時的な減少が見られたものの、当社の市場シェアには何ら影響はありませんでした。
スティーブンが先ほど述べたように、収益には臓器の移動距離やロジスティクスコストも含まれるため、収益の変動が必ずしもケース数の変化を意味するわけではありません。例えば、今期は心臓の移動距離が比較的短く、陸上輸送が増えたことでロジスティクス収益が一時的に減少しました。一方、肝臓は長距離輸送が増えたことで収益が増加しました。
スラジ・カリア
理解しました。スティーブン、追加でお聞きしたいのですが、先ほど言及された第1四半期および第2四半期の在庫積み増し注文について、過去の決算コールではあまり触れられていなかったように思います。これは今後も繰り返される可能性があるのでしょうか。また、ワリード、心臓および肝臓市場におけるシェアはすでに高い水準に達しているように見えますが、これ以上のシェア拡大は、需要の価格弾力性に依存することになるのでしょうか。
スティーブン・ゴードン
スラジ、ご質問ありがとうございます。第1四半期および第2四半期の米国外の収益に関してですが、一部の国で在庫を積み増すための注文がありました。これらは一時的なものであり、今後も毎四半期発生するものではありません。そのため、第3四半期に米国外の収益が減少したのは予想通りの結果です。
ワリード・ハッサネイン
スラジ、ご質問ありがとうございます。シェアの拡大についてですが、確かに現在のシェアは高水準に達していますが、TransMedicsはまだ市場の完全な成熟には至っていないと考えています。これからも市場全体の拡大に取り組み、さらなるシェア獲得を目指しています。
当社が掲げる2028年までに1万件の移植を達成する目標は、現状のシェアを維持するだけでは不可能です。新しい臨床プログラムや技術開発を通じて、心臓および肺市場の未開拓分野に進出し、市場自体を拡大することが重要です。したがって、価格弾力性が需要を左右するという状況には至っておらず、現段階では市場成長の余地が十分に残されていると確信しています。
オペレーター
次の質問はベアードのデビッド・レスコット様からです。どうぞ。
デビッド・レスコット
ご説明ありがとうございます。ワリード、第3四半期のシェア動向については理解しましたが、第4四半期については、現状のシェアを維持することでガイダンスを達成できるとお考えでしょうか。それとも、何らかの回復を前提としているのでしょうか。もう一つ、スティーブンに対してですが、航空機整備に関する詳細をもう少しお聞かせください。今期の影響はどれくらいの航空機数によるもので、整備には通常どのくらいの時間がかかるのでしょうか。また、今後も同様の影響が続く可能性はありますか。
ワリード・ハッサネイン
デビッド、ご質問ありがとうございます。第4四半期において、現状のシェアを維持することは最低限の目標です。当社としては、第4四半期を力強く締めくくるために、臨床および運用面での取り組みをさらに加速させています。シェアの安定維持は短期的には必要ですが、当社の成長戦略は長期的な市場拡大を前提としており、今後の新たなプログラムや技術開発がその成長を支えることになるでしょう。
スティーブン・ゴードン
デビッド、ご質問ありがとうございます。今期の航空機整備は計画的なものであり、期末時点で当社が保有する18機のうち、約10機が稼働している状況でした。整備には通常、1機あたり数週間を要しますが、今回のように複数機が同時に整備に入ることは例外的なケースです。
今後は、テキサス州ダラスの整備拠点を活用することで、整備スケジュールを平準化し、航空機の稼働率を最大限に高める予定です。さらに、今後数四半期で航空機数を20〜22機程度に増やし、一定数を常に稼働可能な状態に保つことで、同様の影響を最小限に抑える計画です。
オペレーター
次の質問はニーダム & カンパニーのマイク・マトソン様からです。どうぞ。
マイク・マトソン
ご説明ありがとうございます。2025年に導入予定の新しいOCS技術についてお伺いします。具体的な内容やタイムラインについて、もう少し詳しく教えていただけますか。また、これらの技術が新しい臨床プログラムとどのように連携するのかについてもお聞かせください。
ワリード・ハッサネイン
マイク、ご質問ありがとうございます。2025年に導入予定の新しいOCS技術は、次世代OCSハートおよびOCSラングの開発を中心としています。肺に関しては、新しい灌流液、新しい回路設計、換気モードの改良、さらには臨床使用モデルの最適化により、肺機能を長時間維持し、浮腫の発生リスクを最小限に抑えることを目指しています。
心臓に関しては、新しい保存灌流液、代謝促進剤の追加、および灌流の臨床使用モデルの改良により、最大24時間の心臓灌流が可能となります。これらの技術により、史上初めて午前中に心臓および肺の移植が実現できる可能性があります。
これらの技術は、2025年に複数の臨床プログラムを通じて導入される予定です。肺に関しては2つ、心臓に関しても2つのプログラムを実施し、臨床的な有効性と安全性の向上を実証することで、市場のさらなる成長と採用拡大を目指します。
CEO総括
ワリード・ハッサネイン
皆さま、本日はお忙しい中、当社の決算コールにご参加いただき誠にありがとうございました。2024年のこれまでの成果に誇りを感じており、将来に向けた取り組みを確実に進めていく所存です。TransMedicsは、臓器移植分野において世界最高水準の技術とサービスを提供し、さらなる移植件数の増加を支援してまいります。今後も引き続き、重要な取り組みを着実に実行し、皆さまのご期待にお応えできるよう努力してまいります。
それでは、次回の決算コールで皆さまとお会いできることを楽しみにしております。本日は誠にありがとうございました。
筆者注釈等
DCD市場について（未来展望他）
こちらに纏め直しました。
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