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アルツハイマー型認知症の新規治療薬に対するFDA承認―Aduhelm（アデュカヌマブ）
本日（2021年6月7日）、FDAは、Aduhelm（アデュカヌマブ、aducanumab）のアルツハイマー型認知症の治療薬として、Accelerated Approval pathwayを承認しました。
Aduhelmは2003年以来、アルツハイマー病に対して承認された初の新規治療薬です。実に18年ぶりの承認です。
FDAは、Aduhelmが脳内のアミロイドベータプラークを減少させるという実質的なエビデンスがあり、これらのプラークの減少が患者に対する重要なベネフィットを予測する合理的な可能性があると判断しました。
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