安定期COPD患者の急性増悪は三黄固本止咳のアドオンで減りますか

はじめに
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は非常に有病率の高い疾患です。世界の成人の有病率は1億7,450万人、中国では9,990万人と言う報告があります。COPDの罹患率は今後40年間で右肩上がりに上昇し、2060年には世界で540万人がCOPDにより死亡すると推定されています（GBD, 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators, 2017; Wang et al.） 。その高い罹患率と障害を考慮すると、COPDは人間の健康に深刻な脅威をもたらす疾病と言えます。

COPDの最も一般的な合併症には、肺症状に加えて、心血管疾患、糖尿病、喘息、貧血などがあります。患者の大半は1つか2つの合併症を抱え、社会や医療システムの負担を増やしています（Mannino et al.、2015）。さらに、COPD患者のほとんどが精神疾患を患っており、QOLに悪影響を及ぼしています（Christiansen et al.、2023）。 COPDは予防疾患です。効果的な治療によって病気の再発や進行を遅らせることができます。

気管支拡張剤やグルココルチコイドを中心とした薬物療法は、安定期COPD患者の症状緩和、QOLや運動能力の改善、増悪リスクの軽減に有効であることが証明されています（Ritchie et al.、2020）。 しかし、薬物療法を行っても、安定したCOPD患者の中には急性増悪が頻発し、肺機能が低下する人もあります（Contoli et al.、2020） 既存の治療法では、患者の予後を根本的に改善したり、病気の進行を遅らせたり、死亡率を減らしたりすることはできません。したがって、安定期COPDの管理を改善するためには、代替的で効果的な治療法が依然として必要です。

「気」は中国伝統医学（中医学）における独特の概念です。中医学では、肺は気をつかさどり、呼吸をコントロールします（肺は呼吸を主る）。一方、脾は食物からエネルギー（気）を消化、獲得、伝達する能力（脾は運化（運搬・消化）を主る）を持ち、肺の気を高めます（Liu et al.､2020）。 肺が弱ると、脾は苦しくなり、うまく機能しなくなります。したがって、肺脾気虚は、安定したCOPD患者で確認される最も一般的な中医学的症状パターンの一つです（Liら、2019）。

三黄固本止咳は、50年以上の臨床経験を持つ中医学の大家、晁恩祥Chao Enxiang教授によって開発された中医学の方剤です。予備的な臨床データでは、肺脾気虚と診断されたCOPD患者に良好な臨床効果があることが実証されています（Yinら、2001年）。

三黄固本止咳（さんおうこほんしがい）は、黄耆、黄精（おうせい）、陳皮、百部（びゃくぶ）、五味子、赤芍、黄芩の7種類の中国伝統薬草で構成されています。

動物実験により、三黄固本止咳は粘膜免疫バリア機能を有し、気道壁の完全性を維持し、炎症細胞浸潤を抑制し、炎症性損傷の修復を促進し、気道狭窄を緩和できることが明らかになりました（Tang et al.､2018）。 ネットワーク薬理学では、黄耆と百部が、COPDの治療において炎症反応、酸化ストレス、血管新生を改善する可能性があることが示されています（Hu et al.､2020）。三黄固本止咳の重要な成分である黄芩は、COPDラットにおいて抗炎症作用と抗酸化作用を発揮することも示されています（Wangら、2020年）。

しかし、三黄固本止咳に関するランダム化比較試験のエビデンスは限られています。そのため、三黄固本止咳の有効性、特徴、利点を十分に反映することは困難です。そこで、安定したCOPDの治療法として安全で効果的な新しい方法を開発するためのさらなる研究のため、三黄固本止咳の有効性と安全性を評価する前向き無作為化二重盲検プラセボ対照試験が行われました。

エビデンス
「安定型COPDに対する三黄固本止咳の効果：無作為化二重盲検プラセボ対照試験」