【供給情報】日医工、尿素クリームの全ロット自主回収

日医工は2022年９月27日、自社医療関係者向けサイトで『尿素クリーム20％「日医工」（旧販売名ワイドコールクリーム20％』（製造販売元：池田薬品）の全ロットの自主回収を通知した。

「平成28年5月30日付け軽微変更届で添加物１成分（セタノール）の分量変更したが、当該変更は、承認事項一部変更申請の対応が必要事項なのが判明した。添加物の分量が承認事項と相違があるため」と説明。セタノールの分量は、承認事項と相違はわずなことから、現段階で製品使用で重篤な健康被害が生じる可能性はないとの考え。回収開始日は2022年９月27日。

【対象製品】
ワイドコールクリーム20％：25g×10本、500g×1瓶
尿素クリーム20％「日医工」：25g×10本、500g×1瓶