日新製薬、ノルニチカミン注、全ロット自主回収（クラス２）

日新製薬は2022年９月８日、自社医療関係者向けサイトでノルニチカミン注を自主回収（クラス２）すると通知した。安定性モニタリングの定量試験で、チアミンジスルフィド、ヒドロキソコバラミンの定量値が承認規格を下回る可能性がでたため、使用期限内の全ロットを自主回収する。

なお、出荷時試験で承認書の規格や試験方法に適合していることから、篤な健康被害が発生する可能性はないとしている。

【対象製品】
ノルニチカミン注
回収対象：在庫品、納入医療機関にある未使用品や使用中の全製品。

【問い合わせ】
日新製薬
信頼性保証本部品質保証部  
TEL：023-655-2138