Clostridioides difficile感染症再発予防のための糞便微生物叢移植の有効性と安全性に関する無作為化比較試験

哉百名

2024年10月2日 15:56

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雑誌掲載論文

Clostridioides difficile感染症再発予防のための糞便微生物叢移植の有効性と安全性に関する無作為化比較試験

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著者ノート

臨床感染症, ciae467,https://doi.org/10.1093/cid/ciae467

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2024年9月13日

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要旨

背景

Clostridioides difficile感染症（CDI）は、米国の病院における医療関連感染の最も一般的な原因であり、患者の15％～30％が再発を経験している。われわれの無作為化二重盲検臨床試験の目的は、再発下痢およびCDI再発の減少におけるカプセル送達便微生物叢移植（FMT）の有効性をプラセボと比較して評価することであった。副次的目的はFMTの安全性評価であった。

方法

2018年から2022年の間に、退役軍人健康管理システム全体で、抗生物質治療に反応した再発性CDIの退役軍人を、経口FMTまたはプラセボカプセルに1：1の割合で無作為に割り付けた。無作為化は過去のCDI再発回数（1回または2回以上）で層別化した。主要エンドポイントは56日目までの臨床的再発とし、検査でC. difficileが確認されるか否かを問わず、2日以上毎日3回以上の形の悪い便が出ること、または56日以内に死亡することと定義した。

結果

本試験は事前に規定された基準を満たした後、無益性のため中止された。平均年齢66.5歳の参加者153人（FMT群76人、プラセボ群77人）のうち、FMT群25人（32.9％）、プラセボ群23人（29.9％）が、カプセル投与後56日以内に下痢、CDIの再発の可能性または死亡という主要エンドポイントを経験した（絶対差3.0％；95％CI［-11.7％、17.7％］）。再発回数による層別化では、統計的に有意な差は認められなかった。有害事象に臨床的に重要な差は認められなかった。

結論

FMT療法はプラセボと比較して、56日後のCDI再発または死亡を減少させなかった。有害事象に治療群間で有意差は認められなかった。

図解抄録

このグラフ抄録は、Tidbit: https://tidbitapp.io/tidbits/fmt-in-recurrent-cdi?utm_campaign=tidbitlinkshare&utm_source=IOでもご覧いただけます。

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クロストリジウム・ディフィシル, 糞便微生物叢移植 , 無作為化比較試験 , 下痢 , プラセボ

トピック

クロストリジウム・ディフィシル感染症
下痢
安全性
ベテラン
糞便移植

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