糞便微生物移植は魔法の治療法ではないが、遅すぎるよりは早すぎる方が良い
オンライン公開 2022年12月28日
DOI: https://doi.org/10.3904/kjim.2022.377
糞便微生物移植は魔法の治療法ではないが、遅すぎるよりは早すぎる方が良い
https://www.kjim.org/m/journal/view.php?doi=10.3904/kjim.2022.377
シン・ジョンボム
韓国、仁川、仁荷大学校医学部、内科、消化器病センター
シン・ジョンボム医学博士、仁荷大学校病院内科、22332仁川広域市中区仁恒路27号、韓国に通信する。
Tel: +82-32-890-2548 Fax: +82-32-890-2549 E-mail: shinjongv@naver.com
2022年12月7日受領、2022年12月17日受理。
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本論文は、原著を適切に引用することを条件に、いかなる媒体においても無制限の非商用利用、配布、複製を許可するクリエイティブ・コモンズ表示非商用ライセンス（http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/）の条件に基づいて配布されるオープンアクセス論文である。
糞便マイクロバイオーム移植（FMT）は、ドナーの健康な腸内マイクロバイオームを移植することで、疾患に伴う腸内細菌の異常などによるレシピエントの不健康な腸内細菌を是正することを目的とした、近年登場した微生物ベースの治療法です。FMTは、2013年にClostridiodes difficile感染症（CDI）に対する有効かつ安全な治療法として認められ［1］、その後、再発性CDI（rCDI）に対するルーチン治療として定着しています［2］。CDI以外の適応症に対するFMTの有効性を示す証拠は増えてきていますが、データはまだ限られています。韓国では、2016年にFMTが新しい医療技術として承認され、rCDIの治療に効果的に使用されています。また、CDI以外の疾患に対するFMTの試験も行われています。しかし、FMTの投与や適応など、韓国の医師のFMTに関する臨床経験は限られています。
Gweonら[3]は、韓国の消化器内科医のFMTに対する認識を評価するために、2019年5月から2019年10月まで調査を実施した。107名の消化器内科医が、6つのセクションに分かれた約20の質問に回答しました。調査内容は、FMTの安全性に関する認識、FMT関連の臨床活動、便バンクの組織に関する情報などです。その目的は、FMTに対する現在の認識と態度を明らかにすることにある。三次病院の医師のうち、FMTの経験があるのは61.7％にとどまりました。さらに、FMTはCDIを迅速に解決し、従来の治療と比較して再発率が低いことが示されていますが[4]、rCDIの治療にFMTを使用することに前向きな医師は80.4%にすぎませんでした。同様の傾向は、世界の他の地域でも見られました。Baunwallら[5]は、ヨーロッパではrCDIのわずか10％がFMTで治療されていると報告しています。rCDI に対する FMT の使用率が著しく低いことから、韓国でもヨーロッパでも、FMT が rCDI の推奨治療法であることを臨床的に認知させる必要がある。
調査対象となった医師の半数以上（64.4%）がFMTは安全であると認識しているが、15.9%がFMTは非常に危険（2.8%）または危険（13.1%）な処置であると述べている。FMTが安全でないという認識は、次のように説明できる。第一に、2019年にFMTを介した薬剤耐性菌の感染による死亡例が1件発生したことである[6]。第二に、ガイドラインがない以上、FMTの安全性は保証されない。実際、回答者の中で、FMTの使用を妨げる最大の要因は、規制やガイドラインがないことであった。FMTの有効性は世界的に認められているため、FMTを実施している多くの施設は、高い安全基準に従って、国際的なコンセンサスガイドラインや公式・非公式な規制を遵守してFMTを実施している。韓国では、最近、FMTの臨床実践ガイドラインが発表され[7]、ドナーのスクリーニングだけでなく、便の準備、保管、取り扱いに関する厳しい基準が盛り込まれています。これらの措置により、FMTに関連する追加の重篤な有害事象が減少し、安全性が向上している。しかし、このガイドラインは強制的なものではなく、ドナーのスクリーニング、検便の準備、移植の手順には大きなばらつきがあります[5]。そのため、FMTの製造工程や移植方法を標準化するための規制が必要である。
また、FMTは、腸内細菌とCDI以外の疾患との因果関係を明らかにするために、実験的に使用されている[8]。精製Firmicutes芽胞からなるマイクロバイオーム治療薬の治験薬SER-109は、8週目までにrCDIの発生率を減少させた[9]。SER-109は、当初、主要な腸内微生物の補充を目的としたFMTの「概念実証」試験で開発されました。他の研究では、マイクロバイオーム組成が再発を予測する能力を検証しています[10]。マイクロバイオームを用いた疾患治療には大きな可能性があり、治療法の候補に関する重要な洞察をFMTによって得ることができる。このアプローチでは、生きた微生物だけでなく、その活性成分も同定される可能性が高い。しかし、この戦略を実現するためには、CDIおよび非CDIの治療に対するFMTの価値を標準化し、FMTに関する研究をさらに進める必要がある。
本研究の限界は以下の通りである。第一に、調査対象は病院勤務の消化器内科医のみであり、100以上の回答を分析したが、回答率は11.7％と低率であった。このため、韓国の FMT 活動は、FMT に関心のあるアカデミックセンターに所属する医師が多く、調査結果には過剰に反映されている可能性がある。さらに、調査結果は2019年の状況を反映したものであり、現在の診療状況やFMT活動は異なる可能性がある。
Gweonら[3]は、韓国におけるFMTの利用状況を評価するための明確な根拠を示し、その可能性を指摘した。それにもかかわらず、FMTの導入に消極的な医師はまだ多く、韓国ではFMTの利点を示す追加の研究が必要である。しかし、FMTは有効であることが多いが、魔法のようなものではないことにも注意が必要である。FMTへの関心が高まっている今、その臨床的有用性に関する研究が積極的に推進されるべきであろう。
利益相反について
本論文に関連する潜在的な利益相反は報告されていない。
参考文献
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