グレードIII、IV、Vの膀胱尿管逆流を有する乳児における抗生物質の予防投与


グレードIII、IV、Vの膀胱尿管逆流を有する乳児における抗生物質の予防投与

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2300161?query=TOC&cid=NEJM%20eToc,%20September%2014,%202023%20DM2283617_NEJM_Non_Subscriber&bid=1797975330

著者一覧
William Morello医学博士、Esra Baskin医学博士、Augustina Jankauskiene医学博士、Fatos Yalcinkaya医学博士、他、PREDICT研究グループのために*。
2023年9月14日
N Engl J Med 2023; 389:987-997
DOI: 10.1056/NEJMoa2300161

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要旨
背景
グレードIII、IV、またはVの膀胱尿管逆流を有する乳児の尿路感染(UTI)予防における継続的な抗生物質予防の有効性については議論がある。

方法

欧州の39施設で実施された医師主導の無作為化非盲検試験において、III度、IV度、またはV度の膀胱尿管逆流を有し、尿路結石の既往がない生後1~5ヵ月の乳児を、24ヵ月間継続的に抗生物質の予防投与を行う群(予防群)と無治療の群(未治療群)に無作為に割り付けた。主要アウトカムは、試験期間中の最初の尿路結石の発生であった。副次的アウトカムは、新たな腎瘢痕と24ヵ月後の推定糸球体濾過量(GFR)であった。

結果
合計292人の参加者が無作為化を受けた(各群146人)。参加者の約75%は男性で、年齢中央値は3ヵ月、235人(80.5%)がグレードIVまたはVの膀胱尿管逆流を有していた。intention-to-treat解析では、初回尿路結石は予防群では31人(21.2%)、未治療群では52人(35.6%)に発生した(ハザード比、0.55;95%信頼区間[CI]、0.35~0.86;P=0.008);1回の尿路結石を予防するために2年間治療するのに必要な数は7人(95%CI、4~29)であった。未治療の参加者では、64.4%が試験期間中に尿路結石を発症しなかった。新たな腎瘢痕の発生率および24ヵ月後の推定GFRは、両群間で大きな差はなかった。予防群の参加者から得られた尿路結石分離株では、シュードモナス属菌、その他の大腸菌以外の菌、および抗生物質耐性菌が、未治療群の参加者から得られた分離株よりも多かった。重篤な有害事象は両群で同程度であった。

結論
グレードIII、IV、またはVの膀胱尿管逆流を有し、尿路結石の既往がない乳児において、抗生物質の継続的予防投与は、非大腸菌の発生および抗生物質耐性の増加にもかかわらず、初回尿路結石の予防においてわずかではあるが有意な利益をもたらした。(PREDICT ClinicalTrials.gov番号、NCT02021006。新しいタブで開く。EudraCT番号、2013-000309-21。新しいタブで開く)

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膀胱尿管逆流を有する乳児における抗生物質の予防投与
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