心筋梗塞後の心原性ショックへのImpella CPとIABPによる長期的予後に差はない:Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Dec 6;10 (9):1009-1015.

Long-term 5-year outcome of the randomized IMPRESS in severe shock trial: percutaneous mechanical circulatory support vs. intra-aortic balloon pump in cardiogenic shock after acute myocardial infarction

Mina Karami, et al.

Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Dec 6;10 (9):1009-1015.

要旨

この研究では、Impella CPによる経皮的機械的循環補助（pMCS）療法と大動脈内バルーンポンプ（IABP）療法を受けた心原性ショック（CS）患者の長期転帰を比較した。この研究では、両群間に5年死亡率に有意差はみられなかった。5年後の機能状態は両群とも比較的良好で、90％以上の患者がNYHAクラスIまたはIIであった。pMCS群では主要心・脳血管有害事象（MACCE）の発生が少ない傾向がみられたが、統計学的に有意ではなかった。

関連性
本研究は、CS治療におけるIABPと比較したpMCSの有効性に関する長期追跡データを提供することにより、既存の研究に貢献するものである。この研究は、これまでの短期的な知見を支持し、この分野における他の長期的な臨床試験と一致している。この研究は、CS患者の治療成績を評価する際に、短期的な死亡率だけでなく、機能状態やMACCEの発生も考慮することの重要性を強調している。

Abstract

目的
経皮的機械的循環補助（pMCS）と大動脈内バルーンポンプ（IABP）による治療を受けた心原性ショック（CS）患者の長期予後と機能状態の違いを評価すること。

方法と結果
多施設共同無作為化IMPRESS in Severe Shock試験（NTR3450）の長期追跡を最初の無作為化から5年後に行った。2012年から2015年の間に、即時血行再建術を受けたST上昇を伴う急性心筋梗塞（AMI）による重症CS患者計48例を、Impella CP（n＝24）によるpMCS（n＝24）またはIABP（n＝24）に無作為に割り付けた。5年間の評価では、全死因死亡率、機能状態、主要有害心・脳血管イベント（MACCE）の発生が評価された。MACCEは死亡、心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンションの再施行、冠動脈バイパス術、脳卒中で構成された。5年死亡率はpMCS群で50％（n=12/24）、IABP群で63％（n=15/24）であった（相対リスク0.87、95％信頼区間0.47-1.59、P=0.65）。MACCEはpMCS患者の12/24例（50％）に発生したのに対し、IABP患者では19/24例（79％）に発生した（P = 0.07）。1人を除く生存者はすべてNYHAクラスI/IIであり［pMCS n = 10（91％）、IABP n = 7（100％）、P = 1.00］、狭心症が残存した患者はいなかった。左室駆出率に群間差はなかった（pMCS 52±11％、IABP 48±10％、P = 0.53）。

結論
AMI後の重症CS患者を対象としたこの探索的ランダム化試験では，pMCS治療群とIABP治療群の間で長期5年死亡率に差はみられず，以前に発表された短期間のデータを支持するとともに，他の長期CS試験と一致していた。

主要関連論文

• SHOCK trial: This landmark trial evaluated the efficacy of early revascularization versus initial medical stabilization in CS patients and influenced subsequent research on CS management strategies.

• IABP-SHOCK II trial: This trial compared the use of intra-aortic balloon pump counterpulsation versus standard therapy in CS patients and provided valuable insights into the role of IABP in CS management.

• CULPRIT-SHOCK trial: This trial investigated the optimal revascularization strategy in CS patients with multivessel coronary artery disease and contributed to the understanding of treatment approaches in this patient population.