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🇨🇳中国 NMPA(国家薬品監督管理局)届出方法

中国市場で化粧品や健康食品などを販売するには、NMPA(National Medical Products Administration)への届出が必要です。このプロセスは複雑で時間がかかるため、特に越境EC初心者にとっては理解が難しい部分も多いです。そこで、NMPA届出の流れや必要な書類を初心者向けにわかりやすく解説します。

NMPA(National Medical Products Administration)

1. NMPA届出が必要な製品

NMPA届出が必要なのは、以下の製品です。

  • 化粧品(スキンケア、メイクアップなど)

  • 健康食品

  • 医療機器

対象製品がNMPAの監督下にあるかを確認しましょう。特に、一般化粧品と特別用途化粧品(美白、育毛など)で届出方法が異なるため注意が必要です。

2. 届出の準備

届出には、いくつかの前準備が必要です。以下が主なステップです。

2.1 製品検査

NMPAへの申請には、中国国内の認可された検査機関での製品検査が必要です。この検査により、安全性や成分が確認されます。検査には数週間から数か月かかる場合もあるため、早めに計画を立てましょう。

2.2 書類の準備

届出には、以下の書類が必要です。

  • 製品成分表

  • 安全性試験結果

  • 製造工程の詳細

  • 使用方法や注意事項の説明

また、すべての書類は中国語で提出する必要がありますので、翻訳が必要な場合は信頼できる翻訳者に依頼しましょう。

3. NMPAへの届出手続き

すべての書類が揃ったら、NMPAへの届出を行います。届出は主にオンラインで行われ、以下の手順で進みます。

3.1 オンライン申請

NMPAの公式ウェブサイトにアクセスし、必要な情報を入力します。オンライン申請では、製品の詳細情報や検査結果などをアップロードします。越境ECの初心者にとって難しい部分もあるため、中国に精通したエージェントにサポートを依頼することをおすすめします。

3.2 書類審査

申請後、NMPAが書類審査を行います。審査期間は製品や申請内容により異なりますが、一般的には数か月を要します。不備があった場合、NMPAから修正依頼が来ることもありますので、指示に従い速やかに対応しましょう。

4. NMPA届出の結果

届出が承認されると、正式にNMPA登録番号が発行され、中国市場での販売が可能になります。この番号は製品のパッケージに記載する必要があり、消費者に信頼を与えるポイントにもなります。

5. 注意点

  • 更新手続き:登録には有効期限があり、期限が切れる前に更新手続きが必要です。

  • エージェントの活用:中国語や届出の知識が不足している場合は、信頼できるエージェントに依頼することで、手続きがスムーズになります。

  • 法規制の変化:中国の法規制は頻繁に変わるため、最新情報を常に確認し、法令に準拠した運営を心がけましょう。


中国市場への進出は、大きなビジネスチャンスを意味しますが、NMPA届出のプロセスを正しく理解することが重要です。しっかりと準備を行い、スムーズな届出と安心して販売を開始できるようにしましょう。

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