【登録販売者：第4章】医薬品の販売業の許可

【2023/12/21 更新】このアカウントは登録販売者の国家試験対策の覚え方のコツ・ノウハウ・ゴロ合わせなどをお伝えしています。

【第4章：薬事関係法規・制度】
　⏩　医薬品の販売業の許可　　について
　（薬局に関する記述）
　（店舗販売業者に関する記述）

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【まとめ】重要なポイント

法第２５条に規定される医薬品の販売業の許可には、店舗販売業の許可、配置販売業の許可及び卸売販売業の許可の３種類が規定されている。

過去問出題

【医薬品の販売業の３つの許可】
　店舗販売業の許可
　配置販売業の許可
　卸売販売業の許可
　※法第25条

【覚え方】
　ニコニコ転売おろし
　ニコニコ（25条）転（店舗）売（配置）おろし（卸売）

【医薬品の販売業の許可】
　▶6年ごとに更新

【配置販売業の許可】
　▶6年ごとに更新

【卸売販売業者】
　一般の生活者に対して医薬品を直接販売することは認められない。

【店舗販売業者】
　配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等するときは、許可が必要

【薬局で一般用医薬品を販売するためには】
　▶薬局の開設の許可
　✗医薬品の店舗販売業の許可
　→薬局の業務に付随して行われる行為のため不要

【薬剤師不在時間内の対応】
　▶調剤室の閉鎖
　▶調剤に応じることができない旨等の掲示

【薬剤師不在時間に係る掲示事項】
　▶見やすい場所・外側の見やすい場所に掲示

【薬剤師は名札は必要か】
　▶必要

【登録販売者は名札は必要か】
　▶必要

【登録販売者の「研修中」が必要なのは何年か】
　▶２年間

薬剤師又は登録販売者（前述の過去５年間のうち業務に従事した期間が２年に満たない場合を除く）の管理及び指導の下に実務に従事させなければならない。

【店舗販売で医薬品を小分けして販売できるか？】
　→できない

医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、認められない。

過去問出題