【医療機器】ヘバーデン結節と医療機器マーケティング/10/18と19機能性表示食品ガイドライン改正解説
10月に入り急に涼しくなり、
「秋」という感じです。
京都の紅葉の写真などを見ると
見に行きたいなーと思います。
京都が好き過ぎる知人女性は、
京都に古家を買って、リフォームし、
セカンドハウスとして使い、
京都にいる時は、
和服を着て過ごしているようです。
絵にかいたような「エレガント」！
（from SPYファミリー）
さて、そんな彼女のお悩みは、
指の関節が腫れて曲がる
「ヘバーデン結節」
という病気？です。
今回は、そんな
「ヘバーデン結節」と医療機器のお話
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2024年1月スタート！
「機能性表示食品検定講座」
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機能性表示食品検定講座の
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なお、
9/29発表の新ガイドライン対応し、
内容を更新する予定です。
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絆徳＋薬事通販コンサルタントの持田 騎一郎が、
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お友達、お知り合いに、
どんどん転送し、ご紹介ください。
薬事法、景表法、化粧品、機能性表示食品、
医療機器、EC通販のご相談はお気軽にどうぞ。
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【10/18 機能性表示食品の新ガイドライン解説】
9/29に改正ガードラインが出た機能性表示食品
その速報を解説するセミナーを実施します。
10/18(水) 13:25-13:45（20分！短！）
【速報】機能性表示食品の新ガイドライン概要説明
講師：持田騎一郎（株式会社RCTジャパン）
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今回のセミナーは、１６のEC事業者が一堂に会し、
1000人以上の参加が予想されるセミナーです。
（ECセミナーとしては、過去最大？）
各社持ち時間はたった20分なので、
要点だけお話します。
EC事業をしている方は、
最新のトレンドが分かります。
10/18(水) 10:00-16:20
ZOOMオンライン無料
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【ヘバーデン結節と医療機器】
「ヘバーデン結節」という
指関節の病気(？)は
英国のウィリアム・ヘバーデン博士が
1802年に報告したそうです。
日本はペリー来航より50年も前の江戸時代
「東海道中膝栗毛」が出版された年
実は、かなり古くからあった病気のようです。
（ということは「現代病」ではないらしい。）
私は、単に、
おじいちゃん、おばあちゃんがなる
変性関節症くらいに思っていましたが、
実は、女性特有の疾患で、
まだまだ若い40代の知り合い女性も
この病気に悩んでることが分かりました。
「ヘバーデン結節」とは、
指の第1関節（DIP関節）
の背側に膨らみができて、
指先がまっすぐにならず、
曲がった状態になる病気です。
原因は不明で、
40歳以上の女性に多く発症するので、
女性ホルモンの変調やストレスなどが
関係しているのでは？
と考えられています。
遺伝性は不明ですが、
母娘、姉妹間で多くみられるそうです。
で、治療法ですが、
「ない」そうです。
痛みがあれば、
漢方や消炎鎮痛剤を飲んだり、
湿布や塗り薬をつかったり、
痛みがない場合は、
テーピングや装具などにより関節の
安静を保つのだとか。
要は、対処療法だけのようです。
Amazonを見ると、
そんなヘバーデン結節のための
指のサポーターというものが
かなり売られており、
その中には、
雑品と医療機器の両方があります。
もちろん、医療機器でも
ヘバーデン結節は治りませんが、
雑品のテープに一工夫して、
医療機器のテープにしています。
実際にそのヘバーデン結節用の
医療機器サポーターを見ると
「なるほどね！」
と感心します。
医療機器の方が、
なんか、効きそうです。
「うちのは、医療機器です」
というだけで差別化ができます。
ただの健康食品に対し、
「うちのは、機能性表示食品です！」
と言って、威張れるのと同じです。
そんな、簡単な医療機器には、
クラス１、クラス２がありますが、
医療機器にするには、
ちょっとしたテクニックが必要です。
健康食品、化粧品を売っている方は、
フロントエンド商材として
クロスセル商材として
医療機器や雑品を
上手く利用すると
他社との差別化ができます。
私も、まさに、今、
がん患者さん用の「ヘアキャップ」
を販売していますが、
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このヘアキャップを買う人は、
100％がん患者さんです。
がん患者さんのリストが、
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そんな話を
10/10(火)18-20時の
薬事通販大学ではいたします。
アーカイブを見ることもできますので、
参加お待ちしています。（有料です）
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薬事通販大学のご案内です。
（第23回）2023年10月10日(火)18-20時
医療機器の薬事（２）クラス１、クラス２事例
（第24回）2023年10月19日(木)18-20時
10月19日(木) ワクチン後遺症に詳しい
佐々木みのり先生が登場します！
18～19時 機能性表示食品届出ガイドライン改正の詳説
（持田騎一郎）
19〜20時 WHOワクチン強制に反対する医師の会WXHとは？
WCHジャパン副代表
佐々木みのり（大阪肛門科診療所 医師）
参加申し込みは、下記まで
https://www.rctjapan.org/seminar/
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【治療法を自由に選ぶ権利は誰にある？
ＷＨＯのワクチン強制に反対する医師の会】
ワクチン接種後の健康被害認定数は、
４,０００人を突破！
https://sun-tv.co.jp/suntvnews/news/2023/09/06/71393/
韓国では、ワクチン接種後、
９０日以内の死亡者に、
一律３３０万円支給の方針
https://news.yahoo.co.jp/articles/bc58e8fe66e61e69d762e2ab3839c4e3de06ed27
ＷＨＯのワクチン強制に反対する医師の会
ＷＣＨジャパン（代表：柳澤厚生）が
会員(無料）、ボランティア、寄付を募集中
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【ＳＲレビュー委員会】
消費者庁との会合を受け、
「ＳＲレビュー委員会」
を始めることにしました。
さくらフォレスト事件で厳しくなる
ＳＲ審査基準
PRISMA2020への対応など
機能性表示食品のＳＲの点検を
行う有識者の会です。
お使いのＳＲをレビューいたいます。
ご相談ください。
info@rctjapan.org
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世界初！ミトコンドリアまんが
「みとちゃん」
第２５５話「グルテンフリー生活は大変！」
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【中国輸出の原産地証明取得支援】
いろいろ問題ありますが、
中国輸出のために一番重要なのは
・原産地証明の取得
中国では、福島原発事故の関係で、
加工食品の最終加工地、主原料の産地が、
１０都県（福島県、群馬県、茨城県、
栃木県、宮城県、新潟県、長野県、
埼玉県、東京都及び千葉県）だと
輸出できません。
そのため、加工工場や原料の工場や
その輸入ルートを明記して、
農政局から証明書を発行してもらうのです。
この手続きが大変！
弊社も行政書士さんを何人も
問い合わせをしましたが、
商標登録や食品表示の知識
がないとダメなので、
ちゃんとできる人が全然いません。
中国輸出の原産地証明取得支援！
ご相談ください。
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【オレンジCBD原料の販売】
大麻取締法改正は、単に部位規制をやめて、
THCを禁止にすればいい、
という単純な話ではなくなってきているので、
どうも、2023年中の改正は厳しそうです。
そうなると、答えはひとつ！
合成のCBD
例えば、弊社扱いの
オレンジCBDなどしか安心して使えない、
ということになります。
オレンジCBD原料のお求めは、こちら
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【「薬事チェックの家庭教師」とは】
「薬事チェックの家庭教師」
は、弊社の新サービスです。
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マンツーマンで、
添削方法、薬事ライティング方法を
指導をするのです。
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たぶん、「時間制の薬事チェック」
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・薬事通販大学の１回受講、
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【絆徳マーケティングって何？】
みなさんも新しいビジネス、
新製品を開発する時には、
・お客さんはどんな人で、
何を求めているのか？
・自分の製品やサービスは、
お客さんのために何ができるのか？
・ライバルとは、どう違うのか？
という「３Ｃ分析」による
事前のマーケティング調査をしないとだめです。
そんな「３Ｃ分析」「セールスファネル」などの
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私も、１０年以上、参加してます。
太鼓判です。
私がいうのもなんですが、
薬事規制だけ学んでもダメ
機能性表示食品だけ学んでもダメ
なので、
「薬事」＋「マーケティング」
の「＋１」でビジネスをしています。
さらに、そこでは、
お客さん、社員、社会に対し、
「よいこと」をしているか？
という「絆徳（ばんとく）」という概念
も必要です。
いくら薬事規制がない広告方法を
見つけたからと言って、
ダマして、インチキして、
「寝てるだけで痩せます。」（とまみちゃん）
「末期がんが治ります。」（最近の逮捕事例
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などという売り方をしてはいけないのです。
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２、国産無添加ペット＆往診クリニック
３、賃貸物件の初期費用分割ローン事業
４、自家用車と企業広告をマッチングさせる事業
５、癒し系ロボットの製造販売事業
６、見守り機能付き猫トイレの販売事業
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