【機能性表示食品】消費者庁が電話受付を停止/届出DBメンテナンスサービス開始/機能性表示食品検定講座33%OFF
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さて、
機能性表示食品の届出が、
大変なことになっています。
様式IVの
「健康被害の連絡フローチャート」
を１０月までに変更せよ！
と消費者庁が命令したものの、
「わかりましぇーん！」
との問合せが殺到しているらしく、
先日、消費者庁からのメールで、
「今後、電話での問合せは受けない！」
と通知してきました。
消費者庁も大変そうです。
お困りの企業さんは、
機能性表示食品データベース
の更新作業をサポートする
「機能性表示食品届出の
メンテナンスサービス」
を提供開始しますので、
ご相談ください。
NewsWeekでも紹介されました。
https://www.newsweekjapan.jp/press-release/2024/11/12-42528.php
さて、機能性表示食品を
扱っていない方には、
全く関係ない話なのですが、
今回は、消費者庁からの
メールを転載し、少し解説します。
長々しいメールですが、
大切な内容が書かれています。
機能性表示食品検定講座
を受けた方は、補足情報として、
しっかり読んでください。
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【消費者庁が電話受付を停止
～様式IVの連絡フローチャート
変更届出で大混乱】
2024年11月11日に、
機能性表示食品の様式IVの
「健康被害の連絡フローチャート」
の変更届出に関し、
下記メールが消費者庁から来ました。
弊社は、ケルセチンとＮＭＮ
の機能性表示食品の届出をしているので、
こういうメールが来るのです。
今回騒ぎになっているのは、
「健康被害の連絡フローチャート」
の提出の際に、
ついでに、違う箇所の変更をしてしまい、
混乱が起きているようです。
---＜以下、メール＞
機能性表示食品 届出事業者の皆様
（BCCでお送りします。）
お世話になっております。
消費者庁食品表示課保健表示室です。
機能性表示食品制度に関するお問い合わせと
届出の受付・差戻し等に関するお問い合わせは
メール、電話又は食品表示についての
「お問い合わせ受付フォーム」にて受け付けて
いたところです。
今般、本日以降のお問い合わせについては、
食品表示についての「お問い合わせ受付フォーム」
に可能な限り集約をいたします。
いただいたお問い合わせについては担当者より
電話にて順次回答させていただきますので、
おそれいりますが、
ご理解のほどよろしくお願いいたします。
なお、食品表示についての「お問い合わせ受付フォーム」
については以下のURLをご参照ください。
食品表示に関するお問い合わせ受付フォーム
https://contact.caa.go.jp/food_labeling/form-001.html
また、衛生管理計画と連絡フローチャートの取扱い
について2024年８月23日（金）に機能性表示食品制度
届出データベースに掲示したところですが、
事業者の皆様からいただいたご質問の内容等を踏まえ、
掲示板の内容を以下のとおり修正いたしましたので、
ご確認をお願いいたします。
2024年９月１日より改正食品表示基準が施行され、
併せて、改正食品衛生法施行規則も施行されました。
改正食品衛生法施行規則の施行に伴い、
機能性表示食品の届出者には衛生管理計画を
作成する義務が生じますが、
作成する衛生管理計画については、
機能性表示食品の届出の際に本届出データベース
（様式IVの連絡フローチャート）に提出する
「健康被害情報の収集体制に係る資料」について、
今回新設する基準に従った適切な内容になっていれば、
これらの資料をもって代えることが可能です。
この「健康被害情報の収集方法等に係る連絡フローチャート」
については、今回の改正に沿って、必要があれば
順次変更届出をお願いします
（例：行政機関への報告より評価が先になっている
場合は法令に従い速やかに情報提供するように
変更する必要があります。）。
10月を目処に変更届出のご提出を依頼いたしましたが、
11月以降であっても必要に応じ変更届出を
ご提出いただきますようお願いします。
なお、新規届出として公表されたばかりの
届出についても、連絡フローチャートについて
今回の改正に沿って、必要があれば速やかに
変更届出を提出してください。
健康被害情報の収集に関する当庁への報告方法
の詳細につきましては、別途掲示版をご確認
いただきますようお願いします。
変更届出の際は以下の留意事項をご確認の上、
資料のご提出をお願いします。
（留意事項）
１、対象となる届出
販売の有無にかかわらず、撤回された届出を
除く公表されたすべての届出が対象となります。
２、変更届出の留意事項
・変更届出に当たっては、原則、
様式IVの連絡フローチャートに係る部分のみ
を変更してください。
・様式IVの連絡フローチャートに係る部分の
変更であることがわかるよう、
基本情報の
「新規の届出に係る変更でないことの説明」に
「内閣府令や省令改正に伴う様式IVの連絡
フローチャートの変更」と記載するとともに、
「変更履歴」に「（届出年月日）様式IVの修正」
と記載してください。
・これまでに変更履歴がなく、初めて変更届出を
提出する場合は、「新旧対照表」及び
「変更の理由等参照資料」（以下「関連資料」という。）
を添付してください。
これまでに変更履歴がある場合は、前回の変更届出で
ご提出いただいた関連資料を添付してください。
・同時期に多数の変更届出がなされることが想定されるので、
確認に時間を要することが想定されますが、
様式IVの連絡フローチャートのみの変更については
極力速やかに対応します。
なお、確認期間についてお示しはできませんので
あらかじめご了承いただきますようお願いします。
・なお、現在、変更届出提出中のものについては
公表又は差戻し後、ご対応をお願いします。
＜以下が、新規に追加された事項＞
３、「新旧対照表」及び
「変更の理由等参照資料」について
「新旧対照表」及び「変更の理由等参照資料」
については以下の事項をご参照の上、
作成いただきますようお願いします。
・「新旧対照表」については、届出データベース
マニュアルのP233「補足5 新旧対照表について」
をご参照の上、作成いただきますようお願いします。
※届出データベースマニュアル
https://bit.ly/48JqX37
・「変更の理由等参照資料」については、
機能性表示食品に関する「質疑応答集問104」
をご参照の上、作成いただきますようお願いします。
参考資料としては、今回新たに変更となった箇所を
示したものをご提出ください。
※機能性表示食品に関する質疑応答集
問104 「変更の理由等参照資料の添付（非公開）」
に添付する資料について、過去に変更した資料も
添付すればよいか。
答 「変更の理由等参照資料の添付（非公開）」
については、新たに変更する部分についての
参考資料を添付すること。
また、変更届の理由や新規の届出に当たらない
理由等を記載すること。
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
消費者庁食品表示課保健表示室
機能性表示食品担当
〒100-6178
東京都千代田区霞が関3-1-1
中央合同庁舎第４号館
Mail: g.kinousei@caa.go.jp
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
と以上のような内容のメールです。
届出を実際にやったことがない方には、
「なんのこっちゃい」だと思います。
連絡フローチャートだけ差し替えれば
良かったところ、
組織図の変更をしたり、
表示見本を変えたり、
工場の情報を変えたり、
ついでに、いろいろ変更してしまい、
差し戻しが多数発生してしまったようです。
機能性表示食品届出情報の
更新などお困りの方は、
丸投げＯＫ、ご相談ください。
機能性表示食品検定協会
info@kinoken.org
＊＊＊
NewsWeekでも紹介されました！
【機能性表示食品届出の
メンテナンスサービス提供開始】
機能性表示食品にしたものの、
度重なるガイドラインの改正で、
「消費者庁データベースの
更新方法が分からない」
「担当者が休職、退職して
担当者がいない」
という悲鳴が寄せられています。
そこで、
弊社では、
「届出DBメンテナンスサービス」
を提供します。
https://www.kinoken.org/guideline/
＊＊＊＊＊
【ＮＭＮの機能性表示食品化
お手伝いします】
人気のＮＭＮを機能性表示食品
して販売したい！
という方は、
弊社のＮＭＮのＳＲは、
・PRISMA2020対応
・トリプルクレーム
（歩行機能改善、筋力維持、肌の健康維持）
で受理されています。
https://db.plusaid.jp/foods/J332
ご相談ください。
すぐに機能性表示食品にできます。
＊＊＊＊＊
【ＣＢＤ製品のＴＨＣ測定】
厚労省は、12/12以降、
ＴＨＣの含有上限は下記と決定しました。
この含有量を超えるTHCが入っている
ＣＢＤ製品、ヘンプシード製品を
持っていると、「麻薬所持」として
逮捕される可能性があります。
（今より厳しくなってないか？）
油脂（常温で液体であるものに限る）
と粉末（原料）：
10ppm（10mg/kg、0.001％）以下
→ＣＢＤオイル、ＣＢＤ原料はこれ
水溶液（飲料）：
0.1ppm（0.1mg/kg、0.00001％）以下
→12/12以降、ＣＢＤビール、
コカ・コーラのヘンプシード飲料
「Chill Out」などはこれ
上記以外のもの
（加工食品、菓子、化粧品、ペット用品など）：
1ppm（1mg/kg、0.0001％）以下
→グミ、クッキー、チョコなどはこれ
新規制に対応した
ＣＢＤ/ＴＨＣ測定、ご相談ください。
＊＊＊＊＊
【ミトコンドリアまんが】
世界で唯一！
ミトコンドリアまんが
「みとちゃん」連載中！
第３００回
「祝！みとちゃん３００回！」
＊＊＊＊＊
【日本初！老化をストップ！
ＮＭＮ機能性表示食品】
今回、機能性表示食品として
受理されたのは、
私が届出をした
機能性表示食品検定協会の
「機能性表示食品ＮＭＮ」
という商品で、
１日あたりのＮＭＮ摂取量は、
ＮＭＮの機能性表示食品としては、
最大の３００ｍｇとなっています。
https://db.plusaid.jp/foods/J332
機能性表示食品検定協会としては、
20倍高吸収イタリアケルセチンの
「延寿花ケルセフィット」
https://db.plusaid.jp/foods/G1418
についで、２商品目の受理です。
皆さまのＮＭＮの
機能性表示食品の届出の
お手伝いもしますので、
お気軽にご相談ください。
なお、ＮＭＮに関しては、
YouTubeでも解説しています。
https://youtube.com/live/RU-wZcTR5A0
＊＊＊＊＊
【一緒に本を出版しませんか？】
健康食品の
「シェア・パブリッシング企画」
大反響です！
この企画は、簡単に言うと、
効果があるのだけれど、
薬事の壁で効能効果をはっきり
言えない成分を
薬事医療コンサルタントの持田が
【薬事を回避した内容】でライティングし、
複数成分のエビデンス、臨床例を
紹介していくというオムニバス本です。
ＣＤでもありますよね
オムニバス
・夏に聞きたいＪ－ＰＯＰＳ
・カフェ向けＪＡＺＺ
・ボサノバアレンジのロック
とか、あのイメージです。
１成分で１冊の本を作るのは、
大変ですが、
数社で費用を分担して出版する
しかも、私の薬事コンサル付き！
日本先制臨床医学会の
愛知医科大学の福沢名誉教授も
「いい企画だ！」
と絶賛していただいていますので、
帯の推薦文を書いてもらおうかな
と思っています。
タイトル（仮）：
間違いだらけのサプリメント選び
～薬事コンサルタントがこっそり
教える本当に効く６つの成分～
著者：持田騎一郎（薬事医療コンサルタント）
監修：一般社団法人 日本先進医療臨床研究会
出版社：健療出版
https://kenryo.site/
発売予定日：２０２５年１月
価格：未定
しかも、
書店、Amazonでも売られる商業出版です。
基本、取材とライティングは
私と健療出版ライターがします。
■内容：
第一章「話題の成分光と闇」：
持田が機能性表示食品、紅麹、CBD、
NMN、エクソソームなど
最近話題の成分についての裏表を語ります。
（約40ページ）
第二章以降：「本当に効く成分はこれだ」
成分ごとに効能効果、臨床例を紹介。
（１成分約40ページ）
持田と健療出版がライティングをします。
YouTube動画（ZOOM録画）：専門家、医師への取材をし、
成分ごとの章の終わりに、QRコードリンクを貼ります。
■取材費用（税別）：
RCTジャパンの薬事コンサル先のお客様限定
（薬事広告コンサル契約は、半年60万円）
８月中のお支払い：１成分（１社）50万円
９月中のお支払い：１成分（１社）70万円
10月中のお支払い：１成分（１社）90万円
特典：完成本50冊を無償提供
追加購入は、10冊単位で20％OFF
詳しくは、
https://www.rctjapan.org/
＊＊＊＊＊
【末期がんを８０％治す
「赤木メソッドとは？」】
https://note.com/mochidakiichiro/n/n4641f3c24bf3
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バイデンさん、これをやったら？
パーキンソン病が１時間で劇的改善！
https://youtube.com/shorts/Y2jWS_OmJLw
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【ラーニングエッジMBS1
最強のマーケティング】
「絆徳経営」を提唱する
清水康一朗 社長
人と社会によいことをする
会社経営
それが、絆徳経営
このメルマガ読者の方も
ご参加いただいています。
ラーニングエッジMBS1
今後の予定です。
■日程：
2024年12月03日(火)〜05日(木) ハイブリット開催
2025年01月07日(火)〜09日(木) ハイブリッド開催
2025年02月04日(火)〜06日(木) ハイブリッド開催
2025年03月01日(土)〜03日(月) ハイブリッド開催
■講座時間（仮）
・1日目：10:00～19:30
・2日目：9:00～19:30
・3日目：9:00～18:00
※毎日、死ぬほど宿題が出ます！
■開催場所：
ハイブリッド開催
（リアル/ZOOMオンライン）
リアル会場：西新宿（基本）
本セミナー参加申し込みは、下記
https://learningedge.jp/mbs100th/
３時間の無料体験の申込は、下記
https://lp.seminars.jp/mbs/pv3/index.php?route=bp6277hs
＊＊＊＊＊
【豚肉の機能性表示食品、受理！】
弊社が届出サポートした
日本農産工業「三ツ星たまご」に続き、
https://db.plusaid.jp/foods/I1419
クリマ「氷温熟成氷室豚１４日熟成 特選」が、
悪玉（LDL）コレステロール抑制で
受理されました。
https://db.plusaid.jp/foods/J98
氷室豚は、高級焼肉店の
叙々苑の游玄亭で提供されるほどの
ブランド豚肉ですが、
疲労感軽減、記憶力維持、判断力維持で、
すでに、機能性表示食品になって
いましたが、
https://db.plusaid.jp/foods/E433
新たなＳＲを作成したことにより、
新機能が追加されたのです。
生鮮の機能性表示食品の
届出もご相談ください。
＊＊＊＊＊
日経、NewsWeekにも掲載できる
【薬事プレスリリースサービス】
プレス・リリースは、
原則、広告ではありませんが、
PR TIMESのようにアーカイブされる
ネット系PR配信の場合は、広告になり、
薬機法、景表法の規制を受けます。
そんなプレスリリースの特性を利用した
健康食品、化粧品の
「薬事プレスリリース・サービス」
の提供を開始しました。
【サービス内容】
・持田 騎一郎による薬事プレスリリース原稿作成
・ネット系PR配信：３社
（PR TIMES、@PRESS、Value Press）
・持田 騎一郎のメルマガ紹介（読者１万人）
・持田 騎一郎のnote Blog掲載
＋SNS拡散（X(Twitter)、Facebook）
ご相談ください。
＊＊＊＊＊
【「薬事チェックの家庭教師」とは】
「薬事チェックの家庭教師」
は、弊社の新サービスです。
あなたが薬事添削をしたい広告
または、こちらの課題広告を見ながら、
マンツーマンで、
添削方法、薬事ライティング方法を
指導をするのです。
通常の薬事コンサル会社は、
ノウハウの流出を恐れるので、
こんなことはしません。
１回１時間（ZOOM）の回数券制とし、
リーズナブルな価格にしました。
１回券 １９,８００円（税込）
たぶん、「時間制の薬事チェック」
という仕組みは、日本初なのでは？
ちなみに、
広告添削のないZOOM１時間面談にも
ご利用いただけます。
試しにどうぞ。
https://www.rctjapan.org/kakyo/
＊＊＊＊＊
【味の素グリナのPRISMA2020 SR受理！】
さて、消費者庁の審査官が変わり、
細かい不備指摘を受けていた
PRISMA2020のSRですが、
ようやく、弊社制作の
味の素さんのグリナの
PRISMA2020 SRが受理されました。
https://db.plusaid.jp/foods/I1356
https://db.plusaid.jp/foods/I1362
これで、一安心。
この後、続々と受理されると思います。
PRISMA2020でお困りの方は、
ご相談ください。
＊＊＊＊＊
「がん経済新聞」
「がん」の治療、予防に関する
最新ニュースを経済視点で集めています。
＊＊＊＊＊
【アンチドーピング認証で安全性証明】
紅麹事件のあおりで、
「健康食品の安全性の担保」
が求められています。
そこで、私がオススメするのは、
弊社が窓口をしている米国BSCGの
アンチドーピング認証を取り、
ロットごとでチェックをすることです。
アンチドーピング検査？
と不思議に思う方もいる
かもしれませんが、
私が知る限り、
手軽に、多くの危険成分を
一括測定できる方法が、
これ以外にないからです。
BSCGでは、505種類の医薬品成分、
麻薬成分の一括測定が可能です。
（WADA禁止リストの薬物296種類と
WADAリスト以外の危険薬物209種類、
2023年3月現在）
BSCGのアンチドーピング認証は、
何がいいのか、よく分からない、
「モンドセレクション金賞」
よりも箔がつきますし、
アスリートへの安全性も訴求できます。
また、BSCGのマークを使わない、
分析だけの検査もお受けしています。
コンタミ対策のため、
ロットごとの分析が必要です。
どうぞ、ご相談ください。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
＊＊＊＊＊
【細胞のサビを除去して花粉対策】
スギ、ヒノキ、シラカバ、ハウスダスト
抗酸化作用のある
20倍高吸収イタリアケルセチンで、
花粉対策する
日本初の機能性表示食品
「延寿花 ケルセフィット」
絶賛発売中！
BSCGのアンチドーピング認証も取得！
（ケルセチンサプリで、世界初）
アスリートの方も安心して、
ご利用いただけます。
定期購入なら特定感染症入院保険付き
https://senolytics.tokyo/shopping/lp.php?p=kishida
＊＊＊＊＊
【「延寿花ケルセフィット」BSCGの再検査合格！】
弊社で販売している
機能性表示食品「延寿花 ケルセフィット」
おかげさまで、BSCGの2年目の再検査をパスし、
アンチドーピング認証2024年の更新ができました！
Newsweekでも紹介されました！
https://www.newsweekjapan.jp/press-release/2023/12/bscg1218.php
BSCG認証を取りたい商品
（健食、化粧品、ペットフードなど）
があれば、ご相談ください。
野外で活動するアスリートも、
花粉症の人が多いと聞きまます。
マラソンや、駅伝で、マスクなんかできないし、
うかつに花粉症薬を飲むと、
ドーピング検査にひっかります。
延寿花ケルセフィットは、
抗酸化成分ケルセチンが、
細胞のサビを除去することで、
単体での使用でも、
くしゃみ、鼻水を軽減することが、
臨床試験で確認されています。
https://www.amazon.co.jp/dp/B0CP64S2QT?psc=1
使ってよかったら、
是非、是非、是非、
高評価レビューをお願いいたします。
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【LINEオープンチャット】
私が管理運営している
LINEオープンチャットです。
「がんサバイブ・クラブ」265人
https://bit.ly/41YEe3Q
がん患者、がんサバイバー、そのご家族、友人、
医師、がんに興味ある人による
「がん治療」の情報を交換する部屋
「花粉症なんとかして！」369人
https://bit.ly/3Je1eTN
文字通り、花粉症でお悩みの方の
阿鼻叫喚のメッセージあふれる部屋
「薬事の部屋」391人
https://bit.ly/3F7jrQ6
無料で薬事関連ニュースを配信したり、
薬事のご相談に乗っています。
LINEオプチャは参加費無料ですので、
お気軽に参加してみてください。
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【元々放送局のプロデューサーだった私が
なぜ、薬事コンサルになったのか？】
https://youtu.be/acgMWcSMlkU?si=I9im6XKXQBPcLPua
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持田騎一郎が、
お問合せいただいた方、
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