【景表法】クレベリンはなぜ2度も措置命令？/13期 機能性表示食品検定講座 募集中

ようやく東京都の10月分の

月次支援金の申請が終わり、

全てのコロナ申請終わったーと思ったら、

また、マンボー

また、支援金申請するのかな…

お金もらえるのはありがたいですが、

正直、めんどくさいで～す

＊＊＊＊＊

弱り目に祟り目とはこのこと。

抗菌、抗ウイルス効果のある

二酸化塩素グッズの「クレベリン」で

有名な大幸薬品に対し、

2度目の景表法措置命令が出ました。

今回：2022年1月20日（大幸薬品だけ4製品）

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF207XA0Q2A120C2000000/

前回：2014年3月27日（大幸薬品を含む17社15商品）

https://www.nikkei.com/article/DGXNASDG27056_X20C14A3CR8000/

スティック型のクレベリンは、

8年前も、今回も対象製品になっています。

実は、コロナバブルで、

2020年からクレベリンがバカ売れした

大幸薬品でしたが、

品薄解消のため、工場フル稼働

振り向けば、在庫の山

2021年12月決算は、

予想220億円突破か！？

というバラ色の予想から一転、

125億円と-95億円の大幅下方修正。

利益も31億円の黒字予想から

-28億円の赤字へ下方修正（2021年8月）

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF068670W1A800C2000000/

そこへ追い打ちをかけるように、

今回の景表法の措置命令。

泣き面に蜂とは、まさにこのことです。

その影響で、大幸薬品の株価も

最高値　2860円（2020年8月21日）

から、

現在は、632円（2022年1月24日）

78%も下落しています。

まるで、臨床試験を失敗した

ワクチン会社アンジェス状態。

関係ないですが、ビットコインなど

仮想通貨も激下がりしてますね。

（理由は知りませんが）

さて、ここまでは、

日経などを読んでいる方なら

ご存知の話ですが、

では、

なぜ、２回も措置命令を受けたのか？

なぜ、２回目を避けられなかったのか？

ということについて、

薬事コンサルタントらしく、後半で解説します。

＊＊＊＊＊

機能性表示食品検定講座

第１３期の募集開始中

「機能性表示食品？関係ないよ！」

と思っているみなさん

コロナ禍で、思い知ったように、

今までのビジネスモデルでは、

生き残れないかもしれません。

新しいヘルスケアに関するスキルを

身に付けておくのは、

これからは。とても大切だと思います。

新たな刺激を受けてみませんか？

２月中のお申し込みは、

４０％OFFです。

https://www.kinoken.org/kentei/

＊＊＊＊＊

薬事通販コンサルタントの持田 騎一郎が、

ヘルスケア・ビジネスの最新情報を

お知らせする読者１万人のメルマガです。

薬事法、景表法、機能性表示食品、

医療機器、EC通販のご相談はお気軽にどうぞ。

https://www.rctjapan.org/

このメルマガの登録は、

https://www.rctjapan.org/

＊＊＊＊＊

世界初！ミトコンドリアまんが

「みとちゃん」

第１７２話「フェイクニュースに注意！」

https://www.rctjapan.org/

＊＊＊＊＊

大幸薬品のクレベリンは、

なぜ、２回も措置命令を受けたのか？

なぜ、２回目を避けられなかったのか？

一言で言うと、

大幸薬品さんの法務担当が

「景表法」の仕組みを

分かっていなかったからです。

今まで、

３件、景表法の合理的根拠の肩たたきで、

３件とも、お咎めなしに持ち込んでいる

私ですが、

たいていの企業は、肩たたきされた時点で、

消費者庁が外堀を埋めており、

「９９％死んでいます」

景表法は、

「景品」に関する法律と

「表示」に関する法律が合体していますが、

今回は、

「表示」に関する部分に問題がありとされました。

表示に関する法律は、

「広告に書いてるあることは、

本当ですか？ウソですか？」

を問うモノです。

８年前、そして、今回も対象になった

スティック型のクレベリンは、

なんと、2018年9月(3年半)前から

現在までの広告表示にNGが出ています。

https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_220120_01.pdf

・「空間に浮遊するウイルス・菌を除去」

・「身の回りの空間のウイルス・菌を

除去するスティックタイプです。」

・「用途」との記載と共に、

電車のイラスト及び「電車・バスで」、

ビルのイラスト及び「オフィスで」、

病院のイラスト及び「病院で」

並びに、教室のイラスト及び「学校で」

・「使用方法」及び人物の胸ポケットに

本件商品が掛けられているイラストと共に、

「胸ポケットやネームホルダーにかける。」

大幸薬品のスティック型と似たような

持ち運び型の除菌製品で、

「イオニアカード」という、

首下げカード型のものもありますが、

「花粉対策、マスク不足の救世主！」

と広告して、一昨年（2020年12月）、

措置命令になっています。

https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_201222_01.pdf

大幸薬品のスティック型クレベリンも

「イオニアカード」も、

消費者庁が問題にしているのは、

移動中にポケットや首に下げて使うだけで、

本当に、花粉やウイルスが排除できるのか？

ということなのです。

二酸化塩素に、抗菌、抗ウイルス効果がない

とは、消費者庁は言っていません。

これを証明するための

「合理的根拠」がイマイチだったのです。

合理的根拠とは、広告と同じ状態での

実験か、臨床試験の結果です。

例えば、どういう試験が必要か？

というと、

オフィス空間に見立てた部屋を

２つ用意します。

両方の部屋の各所にヒト型マネキンを置き、

片方の部屋のマネキンには、

クレベリンか、カードを付けておく。

両方の部屋で、菌、ウイルス、花粉をばらまく

時間経過ごとに、マネキンに付着する

菌、ウイルス、花粉を測定し、

クレベリンか、カードありと

クレベリンか、カードなしとの

菌、ウイルス、花粉量を比較する。

クレベリンか、カードありで、

菌、ウイルス、花粉量の付着が

明らかに減少していれば、効果あり。

とみなせると思います。

これが、普通の部屋ではなく、

１メートル四方の密閉箱とかでの

試験ではダメです。

かなり昔、

シャープのプラズマクラスター

イオン掃除機が、措置命令を受けた時は、

そういう実験箱データではNGとされました。

シャープはここから奈落へ転落し、

ホンハイの傘下となりました。

厄介なのは、

電車での移動による効果測定試験。

電車を借り切って、

同じような試験をすればいいですが、

かなりお金がかかります。

ちょっと妙案浮かびません…

というような、

実生活とリンクした試験をしないと、

消費者庁さまはOKと言いません。

実験結果、試験結果がないなら、

「たぶん、こうかもね」

という妄想的な広告は止めるべきです。

大幸薬品さんには、4年前の2018年時点で、

消費者庁からなんらかの打診があったはずです。

その時から、ちゃんと準備していれば、

今回のような

２度目は食い止められたかも知れません。

大幸薬品さんは「裁判で戦う！」

と言っていますが、

ちょっと遅きに失している感はあります。

裁判に負けた時の課徴金は、

3年半分の売上の3%

けっこうな金額になりそうです。

＊＊＊＊＊

【機能性表示食品検定講座（WEB講座）】

受講者数３００名突破！

第１３期（５月スタート）募集開始！

メールと動画によるWEBセミナーで、

4ヶ月で、機能性表示食品制度を完全マスター

今後、健康食品、サプリを販売していこう

と考えている方は、

まず、機能性表示食品化を考えないと

ビジネスになりません。

また、就職や転職をする場合に、

「機能性表示食品を知ってます！」

と言えることは「大きな強み」になります。

そうした、機能性表示食品のスキルを認定する

「機能性表示食品検定講座」がスタートします。

認定は、初級、中級、上級です。

・初級：基礎編。制度の基本概念、法規制、届出状況

・中級：届出編。機能性表示食品の届出方法、

医学臨床（SR）の基礎

・上級：実践編。売れる機能性表示食品の作り方、

不備指摘への対応方法

・上級補講：2019新ガイドライン解説

などについて、

そのスキルを検定試験ではかり、認定します。

この検定試験のためのメールと

WEB動画による「対策講座」をご用意しました。

１ヶ月目：初級エントリーコース

２ヶ月目：中級アドバンスドコース

３ヶ月目：上級エキスパートコース

４ヶ月目：上級補講（軽症者＋エキス、

免疫系の届出方法など解説）

※過去１２回の講座では、

のべ３００名以上の受講者がありました。

機能性表示食品スタート時から蓄積した

ノウハウをご提供します。

凝縮した内容を分かりやすく短期間で

マスターできます。

【１つのコースの基本構成】

「メールセミナー週５本

＋動画セミナー週１本」×４週

＋試験対策動画１本が、配信されます。

【講師】会長　持田騎一郎

数々の機能性表示食品の届出支援で実績があり、

国立・理化学研究所の「機能性表示食品」

講座の講師でもある

私が、つとめます。

【新講座のスケジュール】第13期（2022年5月スタート）

2月末までの3コースセット申込みなら、早割あり

通常165,000円（初中上級バラ）→99,000円（税込40%OFF）

で参加できます。

（最終締め切りは、4月末まで。早割は２月末まで。）

申込は、下記から

https://www.kinoken.org/kentei/

＊＊＊＊＊

日本で初めて、

記憶力の維持と疲労感軽減を

Ｗでうたえる生鮮の鶏肉が、

機能性表示食品として受理されました！

画期的！

森林どり　ささみ（ウェルファムフーズ）

https://db.plusaid.jp/foods/G854

森林どり　むね肉（ウェルファムフーズ）

https://db.plusaid.jp/foods/G855

機能性表示食品検定協会が

届出のお手伝いをしたものです。

上記、プラスエイドのデータベースで、

「確認を行った事業者団体等の名称」

のチェックを入れると、分かります。

機能性表示：

「イミダゾールジペプチド200mg（本品30g）には、

一過性の疲労感を軽減する機能があることが

報告されています。

イミダゾールジペプチド1,000mg（本品100g）には、

認知機能の一部である、中高年の記憶力（言葉を覚え、

思い出す能力）を維持する機能があることが

報告されています。」

生鮮の機能性表示食品は、

奥が深くて面白いです。

機能性表示食品の届出の

ご相談はお気軽に

info@rctjapan.org

＊＊＊＊＊

【キング・オブ・謎の製品（続報）】

電気整流器

＝森修焼（しんしゅうやき）アダプター

レクサス・ハイブリッドに乗っている方が、

この森修焼を電源ソケットに刺していると

燃費が20％以上よくなったそうです。

すごい！

鳥取のスーパードクター、

萬先生は、クリニックに

４個も金のフェラーリ

（森修焼アダプター）

を付けているそうです。

（お金持ち！）

四ツ谷・上智大学のそばにある

「ナチュラルアート クリニック」の

御川（みかわ）先生は、

クリニックは、金のフェラーリ

（森修焼アダプター）

自宅は、黒のレクサス

（森修焼アダプター）

を買って、使っているそうです。

感想は「夫婦ケンカが減った」

そうですｗ

私は「金色に輝く」

３８万円のフェラーリの

森修焼アダプター１個です。

ワインの味が良く感じる

以外に、あれ？

と思ったのは、

毎年、暖房をがんがん炊くと、

必ず、ブレーカーが落ちるのですが、

ここ最近の寒さでも、全く落ちません。

森修焼アダプター

の効果なのかな・・・

「コンセントに刺すだけで、

お部屋が森林空間に！」

（意味不明）

この謎の３８万円の

「金」の森修焼が欲しいという

持田にだまされたい

電気自動車の電費を良くしたい

赤ワインを美味しく飲みたい

夫婦ケンカを減らしたい

という奇特な方はご相談ください。

廉価版の「黒」の森修焼

１３万円もあります。

信じるか、信じないかは、

あなた次第です。

ノークレーム、ノーリターンですｗ

https://www.cancer-news.biz/

＊＊＊＊＊

【改正特商法、薬機法セミナー】（WEB動画）

ＨＭＢサプリに特商法違反！

ついに、チャットボット契約に、

特商法の業務停止命令３ヶ月！

https://www.caa.go.jp/notice/assets/consumer_transaction_cms203_211125_01.pdf

ご要望に応えて、先日のセミナー録画を販売します。

セミナー名：WEB動画

「EC通販のための改正薬機法、改正特商法セミナー」

収録日：2021年11月19日(金)

配信形式：YouTube動画（70分x2本）

料金：22,000円（税込）

お申し込みは、こちらから

https://www.rctjapan.org/web-seminar/

＊＊＊＊＊

気軽な薬事の相談ができます！

LINEオープンチャット「薬事の部屋」

２５０人突破！

薬事クイズも、たまに出してます。

まだの方、下記からご参加ください。

https://bit.ly/3F7jrQ6

＊＊＊＊＊

【米国BSCGアンチドーピング認定】

弊社がお手伝いをした

米国BSCGのアンチドーピング認定を取得した

ストロングハートさんの製品が発表されました。

https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000009.000050480.html

製品（食品、化粧品）のアンチドーピング認定、

アスリート個人のうっかりドーピング防止など、

お気軽にご相談ください。

https://www.rctjapan.org/anti-doping/

＊＊＊＊＊

PDF版

【機能性表示食品届出　不備指摘事例集】

花粉症・エキス届出、免疫の届出の

解説動画２本付き

機能性表示食品の不備指摘集

２０２１年版販売中です。

https://www.kinoken.org/

＊＊＊＊＊

【オレンジCBD原料販売】

オレンジ由来のCBDです。

食品、化粧品に利用できます。

米国産、98％純度のCBDパウダー。

大麻取締法OK

アンチドーピングOK

価格お問合せください。

https://www.rctjapan.org/cbd/

＊＊＊＊＊

世界初！ミトコンドリアまんが

「みとちゃん」

第１７１話「老化が止まる！」

https://www.rctjapan.org/

＊＊＊＊＊

このメルマガは、

薬事・機能性表示食品コンサルタントの

持田騎一郎が、

お問合せいただいた方、

お名刺交換した方へお届けしている

ヘルスケアビジネスの最新情報です。

・このメルマガのバックナンバー（note）

https://note.com/mochidakiichiro

・このメルマガの登録

https://a07.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=787&g=1&f=1&fa_code=145173c865a3d80436beb24758269f23

＊＊＊＊＊

株式会社RCTジャパン

〒150-0002

東京都渋谷区渋谷2-21-1

渋谷ヒカリエ8階MOV

代表取締役社長　持田騎一郎

TEL：090-3499-6077