【景表法】消費者庁DHA/EPA機能性表示食品へ一斉最後通告、ニッスイSR検証/薬事チェックの家庭教師
【ＤＨＡ/ＥＰＡ中性脂肪低減の
機能性表示食品へ１５日最後通告】
土日開けて、7/3(月)
多くのDHA/EPAの中性脂肪抑制の
機能性表示食品を販売する会社に対し、
消費者庁から使用しているSRが適切かどうかを
１５日以内の回答するよう要求が出たようです。
この１５日以内という日付が重要で、
土日祝日関係なく、
カレンダー通りの１５日以内に、
エビデンスを耳をそろえてださないとダメ
という結構厳しい景表法ルールです。
普通、この段階の消費者庁は、
数人の優秀な学術を使って
すべての採用論文を確認し、
１００％勝てるロジックを構築し、
外堀を完全に埋めてから
「１５日の最後通告」を出しますので、
ほぼ１００％が、
措置命令→謝罪広告→課徴金
という流れになります。
つまり、
「お前はすでに死んでいる」
状態ですので、
「とりあえず、今あるもので
なんとなく回答書を出せばいいよね」
では、１００％措置命令です。
甘く考えない方がいいです。
しかし、
私は、過去３回、この状態のお客様を
「徳俵（とくだわら）」から持ちこたえさせ、
土俵中央まで戻し、
措置命令を回避させた経験があります。
１５日間しかないので、めちゃくちゃ大変でした。
そのうちの１回は、４月に
この１５日最後通告が来たので、
ＧＷの予定をすべて飛ばして、
エビデンス書類作成作業をしていました。
今、指摘を受けているのは
マルハニチロさん提供のSRですが、
同じジャンルのニッスイさんのSRは
どうなのか、検証してみました。
（よけいなことすんなよ！
というお声は無視、無視）
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【ニッスイのDHA/EPAのSR検証】
今、問題となっている
マルハニチロさんのSRは、３７報の論文を採用し、
１８報が肯定論文、１９報が否定論文
となっており、否定派の方が優勢です。
そのうち、問題となったさくらフォレストさんの
機能性表示食品のDHA・EPA含有量は、
400mgと500mg含有なので、
400mg以下含有の論文は、有意差ありの２報だけ。
しかも、この２報は、
1報は、魚食とサプリの比較（アイスランド）
1報は、DHA強化卵と標準卵の比較（セーシェル）
とサプリでない食品の摂取です。
今回は、同じくDHA/EPAのSRを提供している
ニッスイさんのSRを検証してみたいと思います。
まず、採用論文は、かなり少なく１２報。
肯定論文９報、否定論文３報です。
このうち、
１０報は、603.2mg以上の高用量。
400mg以下の低用量は、２報です。
マルハニチロさんのSRと違うのは、
この低用量2報の内訳です。
１つは、マルハニチロと同じ
セーシェルのDHA強化卵論文ですが、
先のアイスランドの魚食論文は、
「一日の摂取量が不明のため除外」
として除外されています。
その変わり、
1日DHA120mg+EPA180mg=300mgの
インドの論文を採用しています。
ご丁寧に最後に、
12報の論文をガッチャンコして、
メタアナリシスをしていますが、
摂取量が違う論文をメタ統合するのって、
正しいのか？
と、やや疑問に思います。
ということで、
ニッスイさんは、
否定論文を上手に排除していることと、
300mgのインド論文があるのが、
ちょっと強いのかな。
と判断しました。
いずれにしても、
DHA/EPAの中性脂肪抑制の論文は、
あまりいい論文がないので、
イチからちゃんと臨床試験を
した方がいいように感じました。
１５日最後通告が来ても
諦める必要はありません。
どうぞ、ご相談ください。
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【「薬事チェックの家庭教師」とは】
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