前澤新会社MZIT創業！/世界初！BSCGアンチドーピング機能性表示食品！/日本初！水素の機能性表示食品！
【前澤新投資会社MZIT創業】
前澤友作さんと
100億円ビジネスを目指す
MZDAO（エムズィーダオ）の
母体となる新会社
株式会社ＭＺＩＴ
が、3/16に創業しました。
https://www.houjin-bangou.nta.go.jp/henkorireki-johoto.html?selHouzinNo=4010401173217
私もこのMZDAOの創業メンバーです。
（たった月５００円の会費ですが）
そんなMZDAOは、現在、
投資案件の募集が終わり、
絶賛選定中です。
どんな会社が選ばれるのかな？
Chat GPT系あるかな？
ヘルスケア系あるかな？
まずは、５００円を払わないと
新規事業内容を知ることはできませんので、
下記から会員になってください。
会員になったら、募集に関する
#80 のメッセージを読んでください。
https://www.mzdao.jp/ff.html?c=atr10n
#MZDAO
#前澤友作
#みんなで作る100億円の新事業
#MZIT
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世界初！
機能性表示食品として初めて、
ＢＳＣＧアンチドーピング認証
を取得しました。
機能性表示食品「延寿花 ケルセフィット」
ＢＳＣＧアンチドーピング認証の
代行をお受けしますので、
ご相談ください。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
＊＊＊＊＊
【ついに登場！水素の機能性表示食品！】
私は、ヘリックス・ジャパンさんの
水素吸入器をたまに吸っています。
https://helixj.co.jp/
ぐったりしている時に、水素吸引をすると、
疲労感が軽減されるような気がします。
コロナ後遺症の方も、
調子が良くなると聞きます。
理屈としては、できるのに、
「誰もやらないなぁ」
と思っていたのが、
「水素」の機能性表示食品
そんな水素の機能性表示食品が
ついに、受理されました。
今回は、日本初となる
水素の機能性表示食品について
深掘りします。
（かなり長いです）
＊＊＊＊＊
薬事医療通販コンサルタントの持田 騎一郎が、
ヘルスケア・ビジネスの最新情報を
お知らせする読者１万人のメルマガです。
薬事法、景表法、化粧品、機能性表示食品、
医療機器、EC通販のご相談はお気軽にどうぞ。
https://www.rctjapan.org/
・このメルマガの登録は、
https://onl.bz/rfpEg5f
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【水素の機能性表示食品を深掘り】
水素は、
ストレス、過労、飲酒、喫煙などで発生する
ヒドロキシラジカル＝悪玉活性酸素
を除去してくれるので、
糖尿病やがんなどの生活習慣病の
改善効果があるとして、
医療現場でも研究が進んでいます。
そんな「水素」を関与成分とした
機能性表示食品が登場しました。
今までなかったのは、
そもそも製品を作ったり、
分析したりするのが、
難しかったからなのでしょうね。
理屈としては、できるのです。
機能性表示食品の関与成分は、
機能性表示食品検定講座でも
解説している通り、
・エキスではなく、分子構造が明確な成分である
・栄養機能食品のビタミン、ミネラルではない
・第三者機関での定量分析が可能
などの条件が揃えば、基本OKです。
水素は、一番シンプルな「H」
スイヘー、リーベ、ボクノフネ
の原子番号１番の成分です。
今回、ようやく受理された
水素の機能性表示食品は、下記です。
https://db.plusaid.jp/foods/H1120
届出番号：H1120
商品名：高濃度水素ゼリー
会社名：株式会社 新菱（しんりょう）
https://shinryo-healthcare.com/
届出表示：
水素分子にはストレスを抱えている
女性の方の睡眠の質（睡眠時間延長感）を高める
機能が報告されています。
→「延長」ではなく「延長感」！
消費者庁の不備指摘対応でしょうね。
想定する主な対象者：健常者成人女性
→試験の被験者が、女性だけだったようです。
機能性関与成分名：水素分子
1日あたりの摂取量：０.９ｍｇ
→水素ではなく、なぜ水素分子？
H=1の水素だと明確化したかった？
届出者の新菱（しんりょう）さんは、
福岡の北九州市が本社の会社。
私の新菱さんのイメージは、
機械設備の会社だったので、かなり意外でした。
主な事業は、
産業廃棄物の無害化・再生、
半導体製造装置部品の精密洗浄、
シリコンウェハの再生、 ファインケミカル、
ヘルスケアなどの事業をされています。
そのヘルスケア領域の製品が、
この水素ゼリーとアンチウイルススプレーのようです。
https://www.shinryo-gr.com/jigyo/healthcare
三菱ケミカルは、
新菱さんの100％子会社のようです。
届出内容を細かく見ていくと、
様式2：安全性の評価は、
喫食実績でOKとしていますが、
そもそも、
「水素」は、食品なのか？食品添加物なのか？
という問題がありますが、
菱食さんの届出では、
「健康食品」の安全性・有効性情報
素材情報データベースを参考にしており、
「水素水の安全性の項目において
「通常の食品として適切に摂取する場合、
安全性が示唆されている」と記載がある。
法規・制度の項目においても
「水素は食品添加物（既存添加物）として
製造用剤に使用されている」旨の記載があり、
食品添加物としての使用基準も無い。
届出商品に使用されている機能性関与成分
「水素分子」は、食品添加物である水素ガスを
使用している事から、
データベースに記載されている「水素水」
と同等のものである。」
ということで、
食品でもあるし、食品添加物でもある
「水素分子」という解釈のようです。
様式3：
一番気になるのは、水素の定量法です。
水素は、最小の分子ですから、
すぐに抜けてしまう成分です。
水素水が景表法の措置命令に
なった事件もあったように、
多くの水素水は、24時間経つと、
ただの水になってしまいます。
今回届出した新菱さんの製品は、
その水素を「ゼリー」という形で
閉じ込めているようです。
成分の分析関連の様式3を見てみましょう。
まず、製造工場は、新菱さん自身。
成分測定は、滋賀県のテクノサイエンス
https://www.techno-science.jp/about/
届出後の検査は、新菱さん自身で測定。
分析法は、ＧＣ－ＴＣＤ法
ガスクロマトグラフィーの
ＴＣＤ（熱伝導度検出器）
という高度な分析法のようです。
ＴＣＤ法は、ネットによると
「サンプル成分を含まないキャリアガスと
サンプルを含むキャリアガスの熱伝導度
の違いを測定し検出します。
検出器内部にはフィラメントがあり、
これに直流の電圧をかけて熱します。
サンプルがフィラメントを通過すると、
フィラメントの温度が変化し、
抵抗値も変化するため電位差の変化
として検出できます。」
ということで、
さっぱり意味が分かりませんｗ
下記が、新菱さんが届出した
ＧＣ-ＴＣＤ法の手順書です。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc04/bunsekihoho?bunsekihohoFile=H1120%255CH1120_bunsekihoho.pdf
新菱さんのホームページによると
http://hcs.shinryo-gr.com/hydrogen/interview/
「試行錯誤して、
ゼラチンに水素を均一に混ぜた水素基材が完成。
通常の水素水は、1Lで、水素濃度0.4ppm。
「高濃度水素ゼリー」は、1包（10g）で
同量の水素を摂取できる。
水素分子自体は水素水の数十倍入っており、
常温で約1年水素濃度が保持される。」
と、開発に苦労された話が書かれています。
様式5：エビデンス論文はこれ
https://www.pieronline.jp/content/article/0386-3603/48090/1641
CROは、株式会社ユーザーライフサイエンス
福岡、九州大学系のベンチャーのようです。
https://userlife.science/about/
試験内容は、
被験者：ストレスを抱えている健康な女性29名
アウトカム：睡眠の質
試験デザイン：
プラセボ対照二重盲検ランダム化
並行群間比較試験
1本当たりに水素分子を
0.3mg含有したゼリーを1日3本
（水素分子として合計0.9mg/日）
4週間連続摂取し、
対照群は水素分子の替わりに
空気を含んだゼリーを同期間摂取。
→このプラセボを作るのも大変だったのでは？
結果：OSA睡眠調査票MA版「睡眠時間」について、
介入群と対照群との群間有意差があった。
以上のことから、
届出表示である機能性
「ストレスを抱えている女性の方の
睡眠の質（睡眠時間延長感）を高める」
をうたうことに成功しています。
初めてでここまでやるとは、
あっぱれな届出です。
きっと何回か不備指摘を
経験されたことでしょう。
免疫機能に続き、
機能性表示食品に
また、大きな金字塔が建てられました。
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【サービス内容】
・持田 騎一郎による薬事プレスリリース原稿作成
・ネット系PR配信：３社（PR TIMES、@PRESS、Value Press）
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世界初！ミトコンドリアまんが
「みとちゃん」
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