【機能性表示食品】中国不動産バブル崩壊？/新成分Pコリン受理/GABA大量撤回の謎/マキコ先輩の機能性表示食品セミナー
シルバーウィークいかがお過ごしですか？
今、泊まっている外資系ホテルには、
中国系のお客さんが多いのですが、
昨日（9/21）は、朝食会場で、
必死にパソコン操作をしている
男性を何人か見ました。
たぶん、原因はこれ↓
中国の大手不動産グループの
恒大（こうだい）集団が、
３３兆円の負債で倒産危機！
https://media.rakuten-sec.net/articles/-/34030
このニュースで、
アメリカ、香港、日本の
株価が大幅下落しています。
恒大集団の売上は１２兆円
三井不動産の６倍！
三菱地所の１１倍！
従業員は１２万人（トヨタは７万人）
大企業ではなく、メガ企業です。
３３兆円の有利子負債って、
意味が分かりません。
大方の予想は、
中国共産党パワーで、
借金帳消、税金免除で、救済し、
リーマンショックのようなことは、
起きないだろう
と楽観論が多いようですが、
不公平すぎますよね？
しかも、
恒大集団以外にもゾンビ不動産企業が
ウヨウヨあるようで、
恒大集団だけ助けるわけにもいかない
という状況のようなのです。
コワイ、コワイ
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【YouTube WEBセミナー】（２本セット）
１）2021年８月正薬機法の概要（40分）
・薬機法の課徴金と措置命令とは
・薬機法をかわすための新通販スキーム
をご説明しています。
アフィリエイター、メディアもターゲットになります。
ご注意ください。
２）免疫の機能性表示食品解説（30分）
機能性表示食品で「免疫」がうたえる製品が受理されました。
キリングループの届出した表示内容は、
「プラズマ乳酸菌は pDC（プラズマサイトイド樹状細胞）
に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが
報告されています。」
この製品は、SR（システマティック・レビュー）
によって届出されています。
・届出SRを詳細に解説。
・免疫の届出をする場合のポイント解説。
お申込みは、
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さて、私の方には、朗報！
届出のお手伝いをした新規成分
「フォスファチジルコリン（PC）」
の機能性表示食品が受理されました！
https://db.plusaid.jp/foods/G463
届出を行った団体名を見てください。
「一般社団法人 機能性表示食品検定協会」
としっかり書かれています！
不備指摘は１回だけ！
（優秀！）
日本抗加齢協会や日健栄協ばかりを
ひいきする消費者庁さんも、
当協会は無視できなくなったようです。
今まで、同じリン脂質である
フォスファチジルセリン（PS）
の受理実績はありましたが、
フォスファチジルコリンは、
全くの新規成分！
届出表示は、
「ホスファチジルコリンには、
中高年の方の加齢に伴い低下する、
認知機能の一部である記憶力
（見た内容を覚え、思い出す力）を維持、
サポートする機能があることが報告されています。」
フォスファチジルコリンは、
通称「レシチン」です。
豚の肝臓、鶏卵の黄身、大豆などに
多く含まれる成分で、
神経伝達物質アセチルコリンの材料になり、
脳に働きかけ、認知機能の維持に役立つことは
かねてから分かっていましたが、
いい論文がなかったのです。
今後、注目の関与成分となるでしょう。
不備指摘もいろいろ変化してきています。
この連休中に、不備指摘事例集を大幅更新。
「不備指摘事例集（2021年9月改訂）」
ができましたので、お求めください。
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今月に入って、
機能性表示食品の「撤回」を
たくさん出している謎の会社さんがあり、
「なんで？」
と思い、詳しく見てみました。
会社名は、株式会社Bella Pelle
（ベラペール、福岡市）
https://bella-pelle.jp/company/
下記↓消費者庁の検索システムの
届出者名に「Bella Pelle」と入れてみてください。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
機能性関与成分は、全てGABA
【G285】
純生ＧＡＢＡ
→受理：2021/06/24
【G286】
純生ＧＡＢＡ ａ
→受理：2021/06/24
【G287】
純正ＧＡＢＡ
→受理：2021/06/24、撤回：2021/09/15
【G288】
純正ＧＡＢＡ ａ
→受理：2021/06/24、撤回：2021/09/15
【G385】
純生ＧＡＢＡ ｂ
→受理：2021/07/20
【G386】
純生ＧＡＢＡ ｃ
→受理：2021/07/20
【G387】
純正ＧＡＢＡ ｂ
→受理：2021/07/20、撤回：2021/09/15
【G388】
純正ＧＡＢＡ ｃ
→受理：2021/07/20、撤回：2021/09/15
これを見ると、
6月、7月に届出をして
せっかく8製品も受理されたのに、
受理済8製品のうち半分の4製品を
わずか2-3ヶ月後の今月9月に撤回。
機能性表示食品として
受理されるだけでも、
なかなか大変なのに、なぜ撤回？
この8製品は、
全く同じ「届出表示」に見えます。
「本品には、GABAが含まれます。
(1)GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、
(2)肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し
肌の健康を守るのを助ける機能、
(3)仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや
疲労感を緩和する機能、
(4)一時的に落ち込んだ気分を前向きにする
〔活気・活力感（積極的な気分、いきいきとした気分、
やる気など）の低下を軽減する〕機能、
(5)睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、
すっきりとした目覚めをサポートする機能
があることが報告されています。」
GABAでうたえるフルスペックの
５機能で届出しています。
違いは、まず、商品名
撤回した：G287とG288、G387とG388は「純正」
撤回していない：G285とG286、G385とG386は「純生」
ベラペーレさんは、
「純正」と「純生」のどちらが
受理されるのか分からないから？
あるいは、
どちらにするか、決めあぐねていたから？
試しに、両方で届出をしたのかと思います。
その上で、
「純生GABA」を採用、「純正GABA」を撤回
次の違いは、パッケージ表示です。
撤回していない「純生」の
G385とG386のパッケージ表示は、
G385の表示見本
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc07/hyouji_mihon?hyoujimihonFile=G385%255CG385_hyouji_mihon.pdf
G386の表示見本
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc07/hyouji_mihon?hyoujimihonFile=G386%255CG386_hyouji_mihon.pdf
この違い分かります？
*縛りが多いのが、G286、G386
*縛りが少ないのが、G285、G385です。
*縛りとは、
「血圧を下げる*」と書き、
下の方に「*血圧が高めの方」
と書いて、限定条件を書く方法です。
化粧品では、よくある薬事回避法です。
機能性表示食品検定の来週配信する
４週目の初級セミナーでもお話していますが、
血圧は、トクホの基準に準ずるのですが、
健康的な血圧を上げ下げするのではなく、
高めの血圧：
収縮期血圧（上） 130 ～ 139 mmHg
又は 拡張期血圧(下） 85 ～ 89 mmHg
を下げる
という前提条件があります。
なので、
この「*縛り」をしています。
ちなみに、
G386と先に届出したG286の表示見本は、
私には、全く同じに見えます。
G285とG385、G286とG386は、
パッケージは同一のようです。
（受理番号が、ちょうど100番違いなのは偶然？）
その違いは、届出商品名です。
【パッケージ同一（*縛り少ない）】
【G285】純生ＧＡＢＡ
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc07/hyouji_mihon?hyoujimihonFile=G285%255CG285_hyouji_mihon.pdf
【G385】純生ＧＡＢＡ ｂ
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc07/hyouji_mihon?hyoujimihonFile=G385%255CG385_hyouji_mihon.pdf
【パッケージ同一（*縛り多い）】
【G286】純生ＧＡＢＡ ａ
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc07/hyouji_mihon?hyoujimihonFile=G286%255CG286_hyouji_mihon.pdf
【G386】純生ＧＡＢＡ ｃ
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc07/hyouji_mihon?hyoujimihonFile=G386%255CG386_hyouji_mihon.pdf
機能性表示食品では、同じ名称の
商品名での重複届出はNGなので、
以前受理された製品を残しながら、
表示見本に変化を加えた届出をする場合は、
このように、
「ａ」「ｂ」などを加えて、
別の商品として届出をする技があります。
ちなみに、表示見本には、
「ａ」「ｂ」を書く必要はありません。
かなりマニアックな話になりましたが、
ベラペーレさんの届出は、予想するに、
「不備指摘を受けるかもしれないから、
商品名違い、パッケージ表示違いで
A/Bテストをしてみた。
結果、使わない届出は撤回した…」
のかなと。
同じ商品で、届出表示文言を
ちょっとづつ変えて、
（緩和、改善、軽減などを変える）
どれがOKになるか試すのは、
確認作業が大変だから止めてくれと、
消費者庁は言っていますが、
表示文言が、一緒なら、
デザイン違い、商品名違いは、
たくさん出してもOKなようです。
「純生」と「純正」で、どれほど、
コンバージョンが変わるのか？
はなはだ疑問ですし、
「*縛り」にこだわる意図が
イマイチよく分かりませんが、
届出する担当者も、見る審査官も、
大変です。
かなり変わった
機能性表示食品のコンサルタント
のアドバイスを受けているのか？
参考にはなりますが、
労多くして、益の少ない
「無駄な」届出方法だと思います。
機能性表示食品の届出は、
売れることが最重要です。
ご相談ください。
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1．機能性表示食品の特徴を知る
（1）そもそも機能性表示食品とは？
（2）機能性表示食品が言えること、言えないこと
2．広告作りに必須な10のチェックポイント
（1）届出内容を超えるべからず
（2）「飲むだけ」「食べるだけ」はありえない
（3）関与成分以外は控えめに
（4）グラフやデータは正確明瞭に
（5）医師や専門家でも疾病については話さない
（6）"褒めすぎ"体験談は要注意
（7）「No.1」表示にもエビデンスを
（8）「※」にも作法あり
（9）健康食品と並べる時はハッキリ区別
（10）他社商品を誹謗しない
3．事例で解説！機能性表示食品の広告表現
（1）うっかりやりがちな間違い例
（2）同一商品に見る機能性表示食品と健康食品の違い
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