【機能性表示食品】紅麹事件の原因に消費者庁気付く！安全性専門家会議設置へ
昨日(7/21)、
おひげがダンディーな
昭和大学医学部教授
二木芳人先生とお話する
機会がありました。
二木先生（このメルマガ愛読者！）から
「新型コロナは、第11波が来ている
昨年夏の第9波を超えそうな勢い。
バイデン大統領も
コロナに感染した。
今一度、手洗い、マスクを
徹底した方がいいよ」
と強くアドバイスいただきました。
私は、昨年2023年8月、
第9波の時にコロナに
初感染したのですが、
今は、
その時のXBB.1.5とは違う
KP.3という変異株になってそうです。
https://news.yahoo.co.jp/articles/1fd0c46c219ba14ed2c16e93ec2cb2e76c696df3
KP.3は、感染力が高く、
主に喉の痛みや発熱といった
症状があるとのこと。
１年前に感染した
ワクチンを打ったというのでは、
防げないようです。
手洗い、マスク、人混みに行かない
注意したいです。
さて、
小林製薬の「 紅麹（べにこうじ） 」
サプリメントの健康被害問題を受け
政府は、新規成分を含む
機能性表示食品の安全性などを
消費者庁にアドバイスする
専門家会議を設置する方針です。
この会議の名称は未定ですが、
ここでは「安全性専門家会議」
としておきます。
この「安全性専門家会議」に関し、
私見を述べたいと思います。
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８/５(月)に
「鱧を学ぶ」セミナーを開催します。
（薬事と全然関係ないですが、
気にしないでください）
【RCTジャパン ランチタイムセミナー】
・テーマ：ベテラン寿司職人が今が旬
鱧（はも）の魅力を語る（寿司職人：酒主浩義）
・開催日時：８/５(月) １２：００－１３：３０
・開催場所：ZOOM無料/アーカイブもご視聴できます。
・参加申込：下記申込フォームからお申込みください。
折り返しZOOM URLをお知らせします。
https://forms.gle/KkcoSV4AxKXTtyDR7
※8/25(日)予定の「鱧づくし食事会」の概要は、
8/5(月)のセミナー参加者のみにご案内します。
魚好き、お寿司好きの方へ
このメルマガを転送してくださいませ。
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【第20期機能性表示食品検定講座
9月スタート】
７月中のお申し込みは
セット３３％OFFです。
機能性表示食品検定講座は、
４か月で、機能性表示食品の
基本が学べるオンライン講座
のべ８００名が受講
消費者庁の審査官も卒業生です
９月スタートの第２０期の
申し込みを受付けています。
https://www.kinoken.org/kentei/
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【安全性専門家会議設置
新規成分受理は120日へ】
早ければ今月から、
消費者庁内に機能性表示食品の
安全性専門家会議が設置されます。
これにより、
新規成分の届出受理は、
現状の60日以内から
120日以内、4か月になります。
研究にお金をかけている
企業からしたら大打撃です。
届出して、YES/NOが来るまで、
４か月もかかるわけです。
実質的には、
「現状の受理成分以外は、
新規で受け付けないよ」
という意思表示ともとれます。
届出実務をしている私からすると
「事前相談窓口」があるべき
と思いますが、
そういう企業に優しいサービスは、
全く頭にないんでしょうね。
この安全性専門家会議の設置
のニュースを知って、
「あれ?
今までの紅麹の話と違わないか？」
と気づきませんか？
現在、紅麹事件の原因は、
青かびの混入が原因となる
「プベルル酸」
の発生が原因と政府発表されています。
なので、
サプリの製造は、ＧＭＰを必須にせよとか、
やや的外れな答申が出ていたのですが、
紅麹の事件は、
小林製薬さんが届出した時に
「安全性専門家会議」があれば、
「プベルル酸」の発生は制御できた
のでしょうか？
それは、話がおかしいですよね？
実は、
今回の紅麹事件の根本原因は、
プベルル酸ではなく、
紅麹に含まれるモナコリンＫ
イコール、ロバスタチンという
「医薬品成分の機能性表示食品を
受理してしまったために起きた」
ということが、消費者庁も
分かったからなのです。
これを私は
「ステルス医薬品」
と、ずーっと言っています。
こういう背景があるため、
こういう新組織を作って、
「ステルス医薬品」
を事前排除しようというのが
真の目的なのだと思います。
ただ、専門家に誰を選ぶのか？
そもそも、
先の検討委員のように、
紅麹＝モナコリンＫ＝ロバスタチン
であることすら知らない
医師、大学の先生が何人いても、
全く意味がないと思います。
ちょっと調べれば、分かることなのに
、、、誰も調べていない
この安全性専門家会議に、
制度の生みの親の森下竜一先生や
届出経験の多い私みたいな人が入れば、
見方の違うアドバイスができますが、
消費者庁は、
こういううるさ型の人は、
嫌でしょうね、きっと。
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【旬の魚 鱧を学び、食す会】
鱧（はも）は、
６～９月が旬
兵庫、徳島が特産
だから、
夏の京都祇園祭の時期の
高級料亭では、
鱧料理が提供されるのです。
初夏から夏に登場する
人気の高級魚「鱧（はも）」
奥深い味わいがある白身魚です。
実は、先日、ラーニングエッジの
MBS1というマーケティングセミナーで
知り合った
お寿司屋さんの酒主（さかぬし）さんから、
「鱧は骨抜きが難しくて、
鱧のにぎり寿司を出せるのは、
うちの店くらいなんだ」
という話を聞き、
「酒主さん！
それこそ、ＵＳＰです！」
とアドバイスし、
お寿司屋さんをコンサル（無料！）
することになったのです。
たしかに、
湯がいた（湯引き）した
「鱧＋梅肉」の料理は、
京料理の店で食べたことがありますが、
「鱧のにぎり寿司」
は、食べたことはありません。
これは、鱧の骨は、
先端が二股になっていて、
普通のやり方では、骨が抜けず、
専門の「鱧の骨切り職人」がやらないと、
身がぐちゃぐちゃになってしまう
からなんだそうです。
なので、京都には、
専門の「鱧の骨切り職人」がいるが、
関東にはほとんどいない
しかも、
江戸前のにぎりは京都にないので、
鱧のにぎり寿司は、
骨切りも、にぎりもできる
この酒主さんのお店ぐらいでないと
食べられない
ということなんだそうです。
なるほど～
今回、薬事とは全然関係がないのですが、
この「鱧」を学び、「鱧」を食す会
を開催します。
めちゃくちゃ、楽しみです。
初めての開催となる
「RCTジャパン ランチタイムセミナー」では、
食と健康にかかわる講師を招き、
みなさまの人生のお役に立つ情報を提供します。
今回は、寿司コンクールの受賞歴もある、
この道48年の寿司職人
酒主浩義（さかぬし ひろよし）さんを招き
「鱧の魅力」を学びます。
（余談：MBS1は、いろんな方に会えるので、
マーケを学びつつ、異業種交流会できる場でもあります。
8/6-8は、清水代表のMBS1 100回大会があります）
また、８/２５(日)に、酒主さんのお店で、
普段提供されていない鱧を主役とした
「鱧づくし」のフルコース食事会（有料）
を開催します。
私（持田 騎一郎）も参加しますので、
「持田と鱧で飲みたい！」
という奇特な方はご参加ください。
限定８名です。
8/25(日)の食事会の概要は、
8/5(月)のセミナーに申し込まれた方のみ
ご案内します。
先着予約の権利があります。
【RCTジャパンランチタイムセミナー】
■テーマ；ベテラン寿司職人が今が旬
鱧（はも）の魅力を語る（酒主浩義）
・開催日時：８/５(月) １２：００－１３：３０
・開催場所：ZOOM無料/アーカイブもご視聴できます。
・参加申込：下記申込フォームからお申込みください。
折り返しZOOM URLをお知らせします。
https://forms.gle/KkcoSV4AxKXTtyDR7
■講師紹介
・講師：酒主浩義（さかぬし ひろよし）
「鮨処酒主」（厚木市 愛甲石田）店主
https://www.sakanushi.biz/
１９６０（昭和３５）年 横浜生まれ
１６歳から寿司職人の修行を始め、この道４８年のベテラン
関東で、「鱧の骨抜き」ができる数少ないスペシャリスト
全国寿司環境衛生同業組合（すしかんどう）
のコンテストで、 ２年連続受賞
（神奈川県大会、にぎり寿司の部、
１回目銀賞、２回目金賞）
１９９４年に独立、「寿司屋の塾」を開店。
２００４年、現在の店舗「鮨処酒主」を開店。
・ナビゲーター：持田 騎一郎（RCTジャパン代表）
はものにぎり寿司、食べたーい！
＊＊＊＊＊
バイデンさん、これをやったら？
パーキンソン病が１時間で劇的改善！
https://youtube.com/shorts/Y2jWS_OmJLw
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【ラーニングエッジMBS1
100回記念セミナーのご案内】
暑く、熱く盛り上がること必至の
マーケティングスクールが、
真夏の８/６～８に３日間開催されます。
私、持田と一緒に受けませんか？
私は、再受講６回目（たぶん）の
ベテラン？です。
マーケティングとはなんぞや？
を学びたい方は、絶対にオススメです。
異業種交流もできます。
＜ラーニングエッジ
MBS1 100回記念セミナー＞
■日程：2024年8月6日(火)～8日(木)
■講座時間
・1日目：10:00～19:30
・2日目：9:00～19:30
・3日目：9:00～18:00
※毎日、死ぬほど宿題が出ます！
■開催場所：
ハイブリッド開催
（リアル/ZOOMオンライン）
リアル会場：ベルサール新宿グランド
住所：東京都新宿区西新宿8-17-3
講師は、
絆徳経営を提唱して２０年
ラーニングエッジ代表
清水康一朗さんです。
参加申し込みは、下記
https://learningedge.jp/mbs100th/
私、持田は、
新宿でのリアル受講です。
３日間のうちどこかで、
私と同じグループにしてもらうため、
参加希望の方は、上記申込後、
私までご連絡ください。
＊＊＊＊＊
【豚肉の機能性表示食品、受理！】
弊社が届出サポートした
日本農産工業「三ツ星たまご」に続き、
https://db.plusaid.jp/foods/I1419
クリマ「氷温熟成氷室豚１４日熟成 特選」が、
悪玉（LDL）コレステロール抑制で
受理されました。
https://db.plusaid.jp/foods/J98
氷室豚は、高級焼肉店の
叙々苑の游玄亭で提供されるほどの
ブランド豚肉ですが、
疲労感軽減、記憶力維持、判断力維持で、
すでに、機能性表示食品になって
いましたが、
https://db.plusaid.jp/foods/E433
新たなＳＲを作成したことにより、
新機能が追加されたのです。
生鮮の機能性表示食品の
届出もご相談ください。
＊＊＊＊＊
日経、NewsWeekにも掲載できる
【薬事プレスリリースサービス】
プレス・リリースは、
原則、広告ではありませんが、
PR TIMESのようにアーカイブされる
ネット系PR配信の場合は、広告になり、
薬機法、景表法の規制を受けます。
そんなプレスリリースの特性を利用した
健康食品、化粧品の
「薬事プレスリリース・サービス」
の提供を開始しました。
【サービス内容】
・持田 騎一郎による薬事プレスリリース原稿作成
・ネット系PR配信：３社（PR TIMES、@PRESS、Value Press）
・持田 騎一郎のメルマガ紹介（読者１万人）
・持田 騎一郎のnote Blog掲載
＋SNS拡散（X(Twitter)、Facebook）
ご相談ください。
＊＊＊＊＊
【元々放送局のプロデューサーだった私が
なぜ、薬事コンサルになったのか？】
https://youtu.be/acgMWcSMlkU?si=I9im6XKXQBPcLPua
＊＊＊＊＊
【「薬事チェックの家庭教師」とは】
「薬事チェックの家庭教師」
は、弊社の新サービスです。
あなたが薬事添削をしたい広告
または、こちらの課題広告を見ながら、
マンツーマンで、
添削方法、薬事ライティング方法を
指導をするのです。
通常の薬事コンサル会社は、
ノウハウの流出を恐れるので、
こんなことはしません。
１回１時間（ZOOM）の回数券制とし、
リーズナブルな価格にしました。
１回券 １９,８００円（税込）
たぶん、「時間制の薬事チェック」
という仕組みは、日本初なのでは？
ちなみに、
広告添削のないZOOM１時間面談にも
ご利用いただけます。
試しにどうぞ。
https://www.rctjapan.org/kakyo/
＊＊＊＊＊
【味の素グリナのPRISMA2020 SR受理！】
さて、消費者庁の審査官が変わり、
細かい不備指摘を受けていた
PRISMA2020のSRですが、
ようやく、弊社制作の
味の素さんのグリナの
PRISMA2020 SRが受理されました。
https://db.plusaid.jp/foods/I1356
https://db.plusaid.jp/foods/I1362
これで、一安心。
この後、続々と受理されると思います。
PRISMA2020でお困りの方は、
ご相談ください。
＊＊＊＊＊
【新刊『大麻の新常識』発売中！】
今年の医療ニュースの
最大の目玉である大麻取締法改め、
「大麻草栽培法」の施行に先立ち、
大麻関連の新刊本に参加しました。
『大麻の新常識』
松本俊彦 (監修),新見正則（ファシリテーター）
https://amazon.co.jp/dp/4880029289
初回、売り切れ間近みたいですので、
すぐに、ご購入ください。
外科医、漢方薬剤師の
新見（にいみ）先生による本の紹介動画です。
面白いですよ。
https://youtube.com/watch?v=B3UhpEy6NpU&t=63s
＊＊＊＊＊
「がん経済新聞」
「がん」の治療、予防に関する
最新ニュースを経済視点で集めています。
＊＊＊＊＊
【アンチドーピング認証で安全性証明】
紅麹事件のあおりで、
「健康食品の安全性の担保」
が求められています。
そこで、私がオススメするのは、
弊社が窓口をしている米国BSCGの
アンチドーピング認証を取り、
ロットごとでチェックをすることです。
アンチドーピング検査？
と不思議に思う方もいる
かもしれませんが、
私が知る限り、
手軽に、多くの危険成分を
一括測定できる方法が、
これ以外にないからです。
BSCGでは、505種類の医薬品成分、
麻薬成分の一括測定が可能です。
（WADA禁止リストの薬物296種類と
WADAリスト以外の危険薬物209種類、
2023年3月現在）
BSCGのアンチドーピング認証は、
何がいいのか、よく分からない、
「モンドセレクション金賞」
よりも箔がつきますし、
アスリートへの安全性も訴求できます。
また、BSCGのマークを使わない、
分析だけの検査もお受けしています。
コンタミ対策のため、
ロットごとの分析が必要です。
どうぞ、ご相談ください。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
＊＊＊＊＊
【無料動画セミナー】
合法的に、
「No1」を表示するには？
https://youtu.be/Mlsf71c6cho
「日本初」「世界初」をうたうには？
https://youtu.be/ldioDNBm_Iw
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【大麻CBD/THC検査】
海外検査機関を利用した
低額、安心のCBD/THC分析です。
海外検査なので、
麻薬成分のTHCもTHCVも検査でき、
当然、通報も逮捕もされません。
分析項目は、
CBD、THC、THCVはもちろん、
CBC、CBDG、CBNなど全16成分の
カンナビノイド類を測定をします。
海外送料、税込み
1製品=11万円です。
超・特別価格！
さらに、米国BSCGの
CBD製品のアンチドーピング認証
の受託も開始しましたので、
アスリート向けCBD製品は、
必ず認証を取られることをお勧めします。
ご相談ください。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
＊＊＊＊＊
【同じ商品の売上が2～10倍になる
魔法のマーケティング】
メンターのラーニングエッジの
清水康一朗さんが主宰する
マーケティング・スクール
それがＭＢＳです。
マーケティングの「すき間」
いわゆる「ニッチ」をつくと、
同じ商品でも、売り上げが、
2倍～10倍になります。
お客さんが求めている
マーケティングの「すき間」は、
３Ｃ分析で発見できます。
３Ｃ分析、ＳＷＯＴ分析など
マーケティング戦略について学びたい方は、
ラーニングエッジのＭＢＳ１をお勧めします。
今年は、100回大会
8/6(火)～8(木)
での開催が決まっています。
3日間、朝9時から夜7時まで、
マーケティング漬けの3日間です。
ちなみに、私は、これを
10年前から、1年1回ペースで、
10回ほど受けています。
まずは、お試しを受けたいという方は、
ＲＣＴジャパンの特別枠として、
下記から３時間の体験セミナーが
受けられます。
まずは、体験してください。
https://lp.seminars.jp/mbs/pv3/index.php?route=bp6277hs
＊＊＊＊＊
【老化細胞を除去して花粉対策】
スギ、ヒノキの次は、シラカバ？
花粉症薬の効果を高める
日本初の機能性表示食品
「延寿花 ケルセフィット」
絶賛発売中！
BSCGのアンチドーピング認証も取得！
アスリートの方も安心して、
ご利用いただけます。
定期購入なら特定感染症入院保険付き
https://senolytics.tokyo/shopping/lp.php?p=kishida
＊＊＊＊＊
【「延寿花ケルセフィット」BSCGの再検査合格！】
弊社で販売している
機能性表示食品「延寿花 ケルセフィット」
おかげさまで、BSCGの2年目の再検査をパスし、
アンチドーピング認証2024年の更新ができました！
Newsweekでも紹介されました！
https://www.newsweekjapan.jp/press-release/2023/12/bscg1218.php
BSCG認証を取りたい商品
（健食、化粧品、ペットフードなど）
があれば、ご相談ください。
野外で活動するアスリートも、
花粉症の人が多いと聞きまます。
マラソンや、駅伝で、マスクなんかできないし、
うかつに花粉症薬を飲むと、
ドーピング検査にひっかります。
延寿花ケルセフィットは、
老化細胞を除去することで、
単体での使用でも、
くしゃみ、鼻水を軽減することが、
臨床試験で確認されています。
https://www.amazon.co.jp/dp/B0CP64S2QT?psc=1
使ってよかったら、
是非、是非、是非、
高評価レビューをお願いいたします。
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【LINEオープンチャット】
私が管理運営している
LINEオープンチャットです。
「がんサバイブ・クラブ」265人
https://bit.ly/41YEe3Q
がん患者、がんサバイバー、そのご家族、友人、
医師、がんに興味ある人による
「がん治療」の情報を交換する部屋
「花粉症なんとかして！」369人
https://bit.ly/3Je1eTN
文字通り、花粉症でお悩みの方の
阿鼻叫喚のメッセージあふれる部屋
「薬事の部屋」391人
https://bit.ly/3F7jrQ6
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薬事のご相談に乗っています。
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お気軽に参加してみてください。
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【ミトコンドリアまんが】
コロナワクチンと関係あるのかも？
第２８８回「手足口病が流行中！」
世界初！ミトコンドリアまんが
「みとちゃん」連載中！
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このメルマガは、
薬事・機能性表示食品コンサルタントの
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お問合せいただいた方、
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