【薬事】沢井製薬お前もか！/ＮＭＮで若返り表現はＯＫ？/ビタミンCの効能を表現するのはOK？
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【届出ガイドライン改正】
機能性表示食品届出ガイドライン改正(9/29)
の動画を編集しました
PRISMA声明2020対応のための
ＳＲ修正をいたしますので、
ご相談ください。
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絆徳＋薬事通販コンサルタントの持田 騎一郎が、
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【沢井製薬お前もか！】
沢井製薬、胃炎薬で試験不正
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF233UN0T21C23A0000000/
沢井製薬は、ジェネリック医薬品の最大手。
製造において薬機法違反がみつかったそうです。
日医工に続き、
ジェネリック医薬品の不祥事が相次いでます
医薬品業界では、
ジェネリック医薬品を
「ゾロ」
といいますが、
特許が切れた瞬間に
後発コピー薬の申請を
厚労省にゾロゾロ並んでする
からだと聞きます。
このように、
通常の新規医薬品を
開発する会社からは、
ジェネリック医薬品の会社は
バカにされていたわけですが、
それでも、安くて、質のいい
医薬品を開発してます！
という沢井製薬さんのテレビCMは
好感を持って見ていたのに、残念です。
今回、不正があったのは
胃潰瘍や急性胃炎向けの
「テプレノンカプセル50mg（サワイ）」。
製造後３年が経過した薬のカプセルが、
胃の中で問題なく溶け出すかを調べる試験
（溶出試験）で不正があったそうです。
カプセルに入っている中身を取り出し、
別の新しいカプセルに詰め替えて試験していた。
普通に考えると、
カプセルが３年で溶けにくくなっているなら、
経年劣化しないカプセルに変更しておくべき
だったでしょう。
ただ、そうなると、
製造承認をまた取り直すのが面倒なので、
ズルをしたのかな？
機能性表示食品もだんだん
届出が厳しくなっていますが、
厚労省の無断に厳しくしていく
薬事規制の弊害で起きた不祥事なのかなと。
日医工が倒産し、
沢井がこけ、
医薬品不足が起きている中、
残るジェネリック大手の
東和薬品さんには
踏ん張ってもらいたいものです。
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世界初！ミトコンドリアまんが
「みとちゃん」
第２５７話「カードの不正利用！」
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【薬事Ｑ＆Ａ：
ＮＭＮで若返り表現はＯＫ？】
アマゾン通販塾でいただいた
薬事の質問と回答をシェアします。
Ｑ：NMNを検討中ですが、以下の表現は
薬機法的にはNGでしょうか？
・若返りサプリ
・見た目の若々しさ
・年齢より若く見られる
・年齢に負けない若々しさ
・若さを取り戻したい
・長寿
・サーチュイン
Ａ：先の薬事セミナーでもお話した通り、
一般健食は、
健康、元気、スッキリ、栄養補給
しかうたうことができませんので、
上記文言は、基本すべてNGです。
ただ、「見た目の若々しさ」は、
健康、元気だから「見た目が若い」
といういい方なら、ギリＯＫかと思います。
Amazonは薬事審査がゆるいので、
試しに出してみて、
注意されたら直すというのも
ありかと思います。
ちなみに、機能性表示食品なら
もう少し攻められると思います。
もう１件
Ｑ：生姜パウダーの販売を検討しております。
生姜パウダーには、鉄、マグネシウム、
ビタミンCが含まれるようなのですが、
広告に下記のような文言を記載できますか？
例）
・マグネシウム：血液循環を正常化⇒「カラダぽかぽか」
・ビタミンC:皮膚や粘膜の健康維持⇒「お肌きれい」
Ａ：結論から言うと
「栄養機能食品」にしないと何も言えません。
「栄養機能食品」にする手順は、
１、御社の生姜パウダーに含まれる、
鉄、マグネシウム、ビタミンCの含有量を
日本食品分析センターなどで分析してもらう
２、成分の１日の摂取量が、下記PDFの下限を
上回るよう摂取量などの設計をする
https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/health_promotion/pdf/food_labeling_cms206_20200730_03.pdf
３、パッケージを基準に従い作り直す
以上です。
よくわからない場合は、
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【薬事医療大学】
薬事通販大学は、11月からは、月１回
「薬事医療大学」としてバージョンアップ
下記日程で「無料」開催します。
（お値打ちセミナーの日程をメモしてください！）
11/23(木) 18:00-20:00 第１回 薬事医療大学
エポックメイキング医療によるクラウドファンディング
～がん、コロナ、老化への新治療法提案
12/21(木) 18:00-20:00 第２回 薬事医療大学
1/25(木) 18:00-20:00 第３回 薬事医療大学
2/22(木) 18:00-20:00 第４回 薬事医療大学
3/21(木) 18:00-20:00 第５回 薬事医療大学
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【治療法を自由に選ぶ権利は誰にある？
ＷＨＯのワクチン強制に反対する医師の会】
ワクチン接種後の健康被害認定数は、
４,０００人を突破！
https://sun-tv.co.jp/suntvnews/news/2023/09/06/71393/
ＷＨＯのワクチン強制に反対する医師の会
ＷＣＨジャパン（代表：柳澤厚生）が
会員(無料）、ボランティア、寄付を募集中
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【そもそもマーケティングって
何か分かってますか？】
いきなりですが、
「マーケティング」
ってなんですか？
ほとんどの人は、
販促・集客とか、
市場調査とか、
販売戦略とか、
と回答します。
間違っていませんが、
それらはすべて、
One Of Them
です。
新しいビジネス、
新製品を開発する時にも
マーケティングは役立ちます。
・お客さんはどんな人で、
何を求めているのか？
・自分の製品やサービスは、
お客さんのために何ができるのか？
・ライバルとは、どう違うのか？
という、いわゆる「３Ｃ分析」による
事前のマーケティング調査をしないとだめです。
そんな「３Ｃ分析」「セールスファネル」などの
素晴らしいマーケティングの仕組みを
教えてくれるスクールがあります。
私も、１０年以上、参加してます。
太鼓判です。
私が言うのもなんですが、
薬事規制だけ学んでもダメ
機能性表示食品だけ学んでもダメ
なので、
薬事で「ずらす」
【薬事通販マーケティング】
を提案しています。
さらに、そこでは、
お客さん、社員、社会に対し、
「よいこと」をしているか？
という「絆徳（ばんとく）」という概念
も必要です。
いくら薬事規制がない広告方法を
見つけたからと言って、
ダマして、インチキして、
「寝てるだけで痩せます。」（とまみちゃん）
「末期がんが治ります。」（最近の逮捕事例
https://www.asahi.com/articles/ASQCB3VZVQCBUTIL00B.html ）
などという売り方をしてはいけないのです。
私が提唱している「絆徳＋薬事マーケティング」
https://youtu.be/vY6OTWomBH8
そんな「絆徳のマーケティング」を
無料で学べる機会をプレゼントします。
３時間の無料セミナーです。
下記からどうぞ
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【オレンジCBD原料の販売】
大麻取締法改正は、単に部位規制をやめて、
THCを禁止にすればいい、
という単純な話ではなくなってきているので、
どうも、2023年中の改正は厳しそうです。
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【「薬事チェックの家庭教師」とは】
「薬事チェックの家庭教師」
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添削方法、薬事ライティング方法を
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【海外化粧品の輸入販売をした方へ】
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【ＭＺＤＡＯ支援先、８社決定】
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８社が決定しました。
１、尿検査型サプリ販売
２、国産無添加ペット＆往診クリニック
３、賃貸物件の初期費用分割ローン事業
４、自家用車と企業広告をマッチングさせる事業
５、癒し系ロボットの製造販売事業
６、見守り機能付き猫トイレの販売事業
７、オンライン診療で、女性にピルを処方する事業
８、AIで最適な保険を提案する事業
この８社の商品やサービスを
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前澤さんと投資先の社長の対談
動画が見られます。
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今年は、「大麻ＣＢＤ２.０」です。
大麻取締法が７５年ぶりに改正案は、
１１月の臨時国会へ提出されるようです。
大麻ＣＢＤが全面解禁されます。
大麻取締法改正のポイントを解説した
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是非、ご覧ください。
法改正は、薬事ブルーオーシャンの
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２０２３年は、ＣＢＤの時代！
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機能性表示食品の「免疫機能の維持」
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日経、NewsWeekにも掲載できる
【薬事プレスリリースサービス】
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つまり、「B to B告知」だからです。
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健康食品、化粧品の
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【サービス内容】
・持田 騎一郎による薬事プレスリリース原稿作成
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