RCT(2群)のデザイン:パラレルとクロスオーバー
ランダム化比較試験には、パラレルデザインとクロスオーバーデザインがある。
パラレルデザインにおいては、対象者を2群に割り付けたのち、並行して実験を行う。
クロスオーバーデザインでは、対象者を2群に割つけて並行実験したのち、一定のウォッシュアウト時期を経て、対象者を入れ替えて実験を行う。
arm: 群、group ともいう。
washout: 最初の介入の効果を消すための期間。
クロスオーバーデザインの利点
・少ない参加者で行うことができる。
・arm A と arm B を受けるため、希望する治療を受けられないという倫理的課題が軽減する。
・患者背景が揃いやすい。
クロスオーバーデザインの欠点
・ウォッシュアウトできる状態に限定される。寛解・完治するような疾患には適用できない。
・ウォッシュアウトする期間を適切に設定する必要がある。
・研究期間が長くなる。
統計解析における注意点
クロスオーバーにおける2回の介入を別の参加者とするか、一人の参加者とするかは事前に決める。
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