松廼屋｜論点解説 薬剤師国家試験対策ノート問 106-196-197【物理・化学・生物、衛生／実務】(1/2) 論点：妊娠検査薬 / イムノクロマトグラフィー / 金コロイド標識 / 抗体特異性
第106回薬剤師国家試験｜薬学実践問題 /
問196-197
一般問題（薬学実践問題）
【物理・化学・生物、衛生／実務】
■複合問題｜問 106-196-197
Q. 27歳既婚女性。生理が遅れているため、自宅近隣のドラッグストアで、妊娠検査薬※を購入した。自宅でこの検査薬の説明書どおりに採尿部に尿をかけて、規定の時間が経過したのち反応を観察した。
※妊娠時にはヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）が分泌されることが知られており、尿中のhCGをイムノクロマトグラフィーで検出する妊娠検査薬が市販されている。
物理・化学・生物
問 106-196｜物理
Q. 次の模式図は、この女性が購入した妊娠検査薬の検出メカニズムを表している。以下の記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
妊娠検査薬の検出メカニズム
構造：
採尿部 □｜尿判定窓 〇｜終了確認窓 〇｜
｜抗体A：マウス抗Ｘ標識抗体
｜抗体Ｂ：マウス抗Ｘ抗体
｜抗体Ｃ：ウサギ抗Ｙ抗体
■選択肢
1. 目視で観測するため、抗体Ａの標識には主に金コロイドが用いられる。
2. Ｘに入るのは、hCGである。
3. Ｙに入るのは、ウサギIgGである。
4. 尿中のhCG濃度が著しく高いとき、判定窓の線が濃く、終了確認窓の線が薄くなったり、消失したりする場合がある。
5. 抗体Ｃの代わりに、hCGを用いることも可能である。
Here:
松廼屋｜論点解説 薬剤師国家試験対策ノート問 106-196-197【物理・化学・生物、衛生／実務】(1/2) 論点：妊娠検査薬 / イムノクロマトグラフィー / 金コロイド標識 / 抗体特異性｜matsunoya
実務
問 106-197｜実務
Q. 検査薬を購入した女性は、表示された検査結果をみて、判定窓の線が薄かったことから不安を感じて、購入したドラッグストアに行った。この女性に対する薬剤師の対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。
■選択肢
1. この女性の月経周期がこれまで順調であったかどうかを確認する。
2. 各窓の線が明瞭ではないため、妊娠の可能性はないと説明する。
3. 線の色の濃淡によらず、妊娠している可能性があるため、受診を勧める。
4. 妊娠初期では、尿中のhCGが少なく陰性となることもあるため、さらに1ヶ月以上あけてからの再検査が必要であると説明する。
5. 妊娠していると判断し、母子手帳の交付を申請するよう勧める。
解説はこちらからどうぞ。
松廼屋｜論点解説 薬剤師国家試験対策ノート問 106-196-197【物理・化学・生物、衛生／実務】(2/2) 論点：妊娠検査薬 / 結果解釈 / hCGの濃度影響｜matsunoya
こんにちは！薬学生の皆さん。
Mats & BLNtです。
matsunoya_note から、薬剤師国家試験の論点解説をお届けします。
苦手意識がある人も、この機会に、【物理・化学・生物、衛生／実務】 の複合問題を一緒に完全攻略しよう！
今回は、第106回薬剤師国家試験｜薬学実践問題 / 問196-197 (1/2) 、論点：妊娠検査薬 / イムノクロマトグラフィー / 金コロイド標識 / 抗体特異性を徹底解説します。
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松廼屋｜論点解説 薬剤師国家試験対策ノート問 106-196-197【物理・化学・生物、衛生／実務】(1/2) 論点：妊娠検査薬 / イムノクロマトグラフィー / 金コロイド標識 / 抗体特異性｜matsunoya
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このコンテンツの制作者｜
滝沢 幸穂 Yukiho Takizawa, PhD
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設問へのアプローチ｜
薬学実践問題は原本で解いてみることをおすすめします。
まずは、複合問題や実務の問題の構成に慣れることが必要だからです。
薬学実践問題は薬剤師国家試験2日目の①、②、③ の3部構成です。
今回の論点解説では2日目の①を取り上げています。
厚生労働省｜過去の試験問題👇
第109回（令和6年2月17日、2月18日実施）
第108回（令和5年2月18日、2月19日実施）
第107回（令和4年2月19日、2月20日実施）
第106回（令和3年2月20日、2月21日実施）
第106回薬剤師国家試験 問196-197（問106-196-197）では、妊娠検査薬に関する知識を物理および実務のそれぞれの科目の視点から複合問題として問われました。
複合問題は、各問題に共通の冒頭文とそれぞれの科目別の連問で構成されます。
冒頭文は、問題によっては必要がない情報の場合もあるため、最初に読まずに、連問すべてと選択肢に目を通してから、必要に応じて情報を取得するために読むようにすると、時間のロスが防げます。
1問、2分30秒で解答できればよいので、いつも通り落ち着いて一問ずつ別々に解けば大丈夫です。
出題範囲は、それぞれの科目別の出題範囲に準じています。
連問と言ってもめったに連動した問題は出ないので、平常心で取り組んでください。
今回は、2回に分けて、それぞれの問題の論点を解説します。
第1回は、問106-196です。
まず基本的な知識について復習しておきましょう。
■■GPT4o / Copilot
測定原理の要約
「HCG クイックチェッカー Dip」 はイムノクロマト法を用いて尿中のhCGを検出する検査試薬です。
構造と成分
感作金コロイド塗布部: マウスモノクローナル抗hCG抗体が金コロイドに結合したものを塗布。
判定ライン部: 固相化されたマウスモノクローナル抗hCG抗体。
確認ライン部: 固相化された抗マウス免疫グロブリン抗体。
検出メカニズム
尿中にhCGが存在すると、採尿部から移動してきたhCGが感作金コロイド塗布部でマウスモノクローナル抗hCG抗体結合金コロイドと結合し、複合体を形成します。
この複合体が判定ライン部に移動し、固相化されたマウスモノクローナル抗hCG抗体に捕捉され、サンドイッチ型複合体を形成。結果、金コロイドの赤紫色ラインが判定ライン部に現れます。
hCGの有無にかかわらず、感作金コロイドが確認ライン部の抗マウス免疫グロブリン抗体に捕捉され、赤紫色のラインが確認ライン部に現れます。
結果表示
判定ラインの赤紫色のラインはhCGの存在を示し、確認ラインの赤紫色ラインは試薬が正しく機能したことを示します。
この原理により、妊娠検査薬はhCGの有無を迅速かつ簡便に判定します。
患者向けの説明書（まとめ）
妊娠の早期検査の重要性
妊娠初期は胎児の主要器官が形成される重要な時期であり、外部からの影響を受けやすいです。早期に妊娠を知ることで、適切な栄養摂取や薬の使用、飲酒・喫煙の回避、感染症や放射線への注意が必要です。
検査の原理
妊娠すると、体内でヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）が作られ、尿中に排泄されます。S-チェッカーはモノクローナル抗体を用いた免疫クロマト測定法により、尿中のhCGを検出します。この検査薬は妊娠の補助的な検査であり、確定診断を行うものではありません。
https://www.mizuho-m.co.jp/pregnancy/files/tenp_schecker.pdf
使用上の注意
してはいけないこと：
検査結果から自分で妊娠の確定診断をしない。
陽性判定の場合、早急に医師の診断を受ける。
妊娠の確定診断は医師が行う。
相談すること：
不妊治療を受けている場合は使用前に医師に相談。
陰性判定でも生理が始まらない場合は再検査か医師に相談。
検査時期に関する注意
生理周期が順調な場合：
生理予定日のおおむね1週間後から検査可能。
初期では尿中のhCGが少ないことがあり、陰性や不明瞭な結果が出ることがある。
生理周期が不規則な場合：
前回の周期を基準に予定日を求め、その1週間後に検査。
陰性でも生理が始まらない場合は再検査か医師に相談。
廃棄に関する注意
使用後のテストスティックはプラスチックゴミとして地域の廃棄方法に従って廃棄。
その他の特徴
生理予定日の約1週間後から検査可能。
99%以上の正確さ。
判定結果が一目でわかる。
1分から判定可能。
朝、昼、夜いつの尿でも検査可能。
出典：
下記の添付文書および患者向けの説明書を一読しておくと応用力がつきます。
PMDA 体外診断用医薬品 情報検索 医薬品添付文書
一般名称： ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット
HCG クイックチェッカー Dip 製造販売／株式会社ミズホメディー 添付文書
750187_223AAAMX00056000_A_01_01_HCG+クイックチェッカー+Dip.pdf
妊娠検査薬 P-チェック・S/S-チェッカー | 株式会社ミズホメディー
説明書 tenp_schecker.pdf
論点およびポイント
■■GPT4o
問 106-196｜物理
論点｜妊娠検査薬 / イムノクロマトグラフィー / 金コロイド標識 / 抗体特異性
ポイント｜
金コロイド標識: 抗体Aに金コロイドが用いられる。金コロイドは光を反射する特性を持ち、判定窓と終了確認窓での目視検出に適している。
抗体BとhCG: 抗体BはhCG特異的であり、尿中のhCGと結合する。hCGと抗体Aの複合体は抗体Bに捕捉される。
抗体Cの役割: 抗体Cは未結合の抗体Aを検出するため、抗マウス免疫グロブリン抗体が用いられている。Yに入るのは「抗マウス免疫グロブリン抗体」であり、ウサギIgGではない。
高濃度フック効果: hCG濃度が高すぎると抗体Aが飽和し、終了確認窓での反応が弱くなる場合がある。
代替物質としてのhCG: 抗体Cの代わりに固定化されたhCGを用いると、異なるメカニズムでの検出が可能だが、一般的ではない。
問 106-197｜実務
論点｜妊娠検査薬 / 結果解釈 / hCGの濃度影響
ポイント｜
妊娠初期のhCG濃度: 妊娠初期では尿中のhCG濃度が低いため、判定窓の線が薄くなることがある。
判定窓の薄い線: 判定窓に線が薄く出現していても、妊娠の可能性を否定する要因にはならない。
受診の推奨: 妊娠の可能性がある場合は、線の濃さに関わらず医療機関での受診を勧める。
再検査の適切なタイミング: 陰性または不明瞭な結果が出た場合、月経周期に基づいて適切な時期に再検査を行うべき。
適切な説明: 判定窓や終了確認窓の線が濃淡を示す理由やhCG濃度の変動について、冷静で分かりやすい説明を行う必要がある。
薬剤師国家試験 出題基準
出典： 薬剤師国家試験のページ ｜厚生労働省 (mhlw.go.jp)
出題基準 000573951.pdf (mhlw.go.jp)
論点を整理します。
■■GPT4o
総合的な論点
1問目（問 106-196 物理）
この問題の論点は、妊娠検査薬における免疫学的原理、特にイムノクロマトグラフィーのメカニズムを正確に理解することにあります。具体的には、抗体の特異性、標識の役割、競合的結合、および濃度依存性の挙動が焦点です。
免疫学的原理
妊娠検査薬では、抗原抗体反応を利用して尿中のhCG（ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン）を検出します。hCGは妊娠時に特異的に分泌されるホルモンであり、標識抗体（抗体A）が結合します。
イムノクロマトグラフィーの流れ
尿が採尿部に触れると、尿中のhCGが抗体A（標識された抗体）と結合し、毛管現象により判定窓（抗体B固定）および終了確認窓（抗体C固定）に到達します。
判定窓では、抗体BがhCGと抗体Aの複合体を捕捉します。一方、終了確認窓では、hCGと結合していない抗体Aが抗体Cに結合します。
濃度依存性
hCG濃度が高すぎる場合、抗体の結合部位が飽和し、終了確認窓での反応に影響が及びます（高濃度フック効果）。
主な論点:
標識抗体（抗体A）とhCGの結合特異性の確認。
判定窓と終了確認窓の反応原理の正確な理解。
高濃度のhCGによる飽和や競合結合の影響（例: フック効果）。
各選択肢の論点および解法へのアプローチ方法
選択肢1: 目視で観測するため、抗体Ａの標識には主に金コロイドが用いられる。
論点: 抗体Aの標識には、金コロイドが用いられるか。
アプローチ方法:
金コロイドは目視での確認が可能で、妊娠検査薬の標識として一般的に使用されます。
金コロイドが光を反射する特性によって、判定窓および終了確認窓で色の変化を観察できます。
この記述は正しいと判断されます。
選択肢2: Ｘに入るのは、hCGである。
論点: Xに入る抗原がhCGであるか。
アプローチ方法:
判定窓でhCGを捕捉するため、抗体BはhCG特異的な抗体である必要があります。
したがって、Xに入るのはhCGと考えられます。
この記述は正しいと判断されます。
選択肢3: Ｙに入るのは、ウサギIgGである。
論点: Yに入るのがウサギIgGであるか。
アプローチ方法:
確認ラインに固定された抗体Cは、未結合の抗体A（マウス抗体）を検出するための抗マウス免疫グロブリン抗体です。
Yに入るのは「抗マウス免疫グロブリン抗体」であり、ウサギIgGではありません。
この記述は誤りであり、正答となります。
選択肢4: 尿中のhCG濃度が著しく高いとき、判定窓の線が濃く、終了確認窓の線が薄くなったり、消失したりする場合がある。
論点: hCG濃度の増加が判定窓および終了確認窓に与える影響。
アプローチ方法:
hCG濃度が極端に高い場合、抗体Aの結合部位が飽和し、終了確認窓に到達する抗体Aが減少することがあります。この現象は「高濃度フック効果」と呼ばれます。
記述内容と一致するため、この記述は正しいと判断されます。
選択肢5: 抗体Ｃの代わりに、hCGを用いることも可能である。
論点: 抗体Cの代わりにhCGを使用可能か。
アプローチ方法:
抗体Cの役割は未結合の抗体Aを検出することです。一方、hCGを固定すると検出メカニズムが変更される必要がありますが、理論上可能です。
この記述は正しいと判断されます。
Ref.
Goldstein, D. R., & Paterson, Y. (2000). Principles of Immunology and Clinical Applications. Academic Press.
イムノクロマトグラフィーや抗体の特異性に関する基礎情報を網羅。
Darwish, I., & Upton, S. (2019). Advances in Biosensors for Point-of-Care Diagnostics. Springer.
妊娠検査薬における金コロイドの役割と使用実例について記述。
Matsuda, H., & Tsuruta, M. (2015). Clinical Applications of Immunochromatography in Diagnostics. Journal of Clinical Chemistry.
hCGの検出原理および高濃度フック効果の影響を分析した論文。
Kuby, J., & Owen, J. A. (2018). Immunology. W.H. Freeman and Company.
抗体の分類および抗体抗原相互作用の基本的な原理を詳細に解説。
以上で、論点整理を終わります。
理解できたでしょうか？
大丈夫です。
完全攻略を目指せ！
はじめましょう。
薬剤師国家試験の薬学実践問題【複合問題】から妊娠検査薬 / イムノクロマトグラフィー / 金コロイド標識 / 抗体特異性を論点とした問題です。
なお、以下の解説は、著者（Yukiho Takizawa, PhD）がプロンプトを作成して、その対話に応答する形で GPT4o & Copilot 、Gemini 2、または Grok 2 が出力した文章であって、著者がすべての出力を校閲しています。
生成AIの製造元がはっきりと宣言しているように、生成AIは、その自然言語能力および取得している情報の現在の限界やプラットフォーム上のインターフェースのレイト制限などに起因して、間違った文章を作成してしまう場合があります。
疑問点に関しては、必要に応じて、ご自身でご確認をするようにしてください。
Here we go.
第106回薬剤師国家試験｜薬学実践問題 /
問196-197
一般問題（薬学実践問題）
【物理・化学・生物、衛生／実務】
■複合問題｜問 106-196-197
Q. 27歳既婚女性。生理が遅れているため、自宅近隣のドラッグストアで、妊娠検査薬※を購入した。自宅でこの検査薬の説明書どおりに採尿部に尿をかけて、規定の時間が経過したのち反応を観察した。
※妊娠時にはヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）が分泌されることが知られており、尿中のhCGをイムノクロマトグラフィーで検出する妊娠検査薬が市販されている。
物理・化学・生物
問 106-196｜物理
Q. 次の模式図は、この女性が購入した妊娠検査薬の検出メカニズムを表している。以下の記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
妊娠検査薬の検出メカニズム
構造：
採尿部 □｜尿判定窓 〇｜終了確認窓 〇｜
｜抗体A：マウス抗Ｘ標識抗体
｜抗体Ｂ：マウス抗Ｘ抗体
｜抗体Ｃ：ウサギ抗Ｙ抗体
■選択肢
1. 目視で観測するため、抗体Ａの標識には主に金コロイドが用いられる。
2. Ｘに入るのは、hCGである。
3. Ｙに入るのは、ウサギIgGである。
4. 尿中のhCG濃度が著しく高いとき、判定窓の線が濃く、終了確認窓の線が薄くなったり、消失したりする場合がある。
5. 抗体Ｃの代わりに、hCGを用いることも可能である。
Here:
松廼屋｜論点解説 薬剤師国家試験対策ノート問 106-196-197【物理・化学・生物、衛生／実務】(1/2) 論点：妊娠検査薬 / イムノクロマトグラフィー / 金コロイド標識 / 抗体特異性｜matsunoya
実務
問 106-197｜実務
Q. 検査薬を購入した女性は、表示された検査結果をみて、判定窓の線が薄かったことから不安を感じて、購入したドラッグストアに行った。この女性に対する薬剤師の対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。
■選択肢
1. この女性の月経周期がこれまで順調であったかどうかを確認する。
2. 各窓の線が明瞭ではないため、妊娠の可能性はないと説明する。
3. 線の色の濃淡によらず、妊娠している可能性があるため、受診を勧める。
4. 妊娠初期では、尿中のhCGが少なく陰性となることもあるため、さらに1ヶ月以上あけてからの再検査が必要であると説明する。
5. 妊娠していると判断し、母子手帳の交付を申請するよう勧める。
解説はこちらからどうぞ。
松廼屋｜論点解説 薬剤師国家試験対策ノート問 106-196-197【物理・化学・生物、衛生／実務】(2/2) 論点：妊娠検査薬 / 結果解釈 / hCGの濃度影響｜matsunoya
■■GPT4o
■問 106-196｜物理
■論点｜
この問題の論点は、イムノクロマトグラフィー検査における抗体Cの役割と特異性を特定することです。
■解説1｜
Ｙに入るのは、ウサギIgGである。（選択肢3）[誤り]
抗体Cは終了確認窓に固定され、未結合の抗体A（マウス抗X標識抗体）を検出する役割を担っています。
終了確認窓に反応する抗体Cがウサギ抗Y抗体である場合、Yに入るのは「抗マウス免疫グロブリン抗体」でなければなりません。
図の説明から、抗体CはhCGと結合していない抗体Aに対して特異性を持つ必要がありますが、選択肢では「ウサギIgG」と記されており誤りです。
■解説2｜
抗マウス免疫グロブリン抗体の役割について：
抗体A（マウス抗X標識抗体）がhCGと結合せずに流れた場合、それを終了確認窓で検出するのが抗体Cの機能です。
抗体Cは、マウス由来抗体に特異的な「抗マウス免疫グロブリン抗体」で構成されることが一般的であり、これによって未結合の抗体Aを効率的に捕捉します。
■結論｜
選択肢3は誤りです。Yに入るのは、抗マウス免疫グロブリン抗体であるべきです。
■補足｜
目視で観測するため、抗体Ａの標識には主に金コロイドが用いられる。（選択肢1）[正しい]
金コロイドは光反射特性により、目視確認が容易で妊娠検査薬に広く使用されます。
Ｘに入るのは、hCGである。（選択肢2）[正しい]
抗体Bが尿中のhCGに結合するため、Xに入るのはhCGです。
尿中のhCG濃度が著しく高いとき、判定窓の線が濃く、終了確認窓の線が薄くなったり、消失したりする場合がある。（選択肢4）[正しい]
hCG濃度が極端に高い場合に起こる「高濃度フック効果」による現象です。
抗体Ｃの代わりに、hCGを用いることも可能である。（選択肢5）[正しい]
理論上可能ですが、異なるメカニズムが必要です。
必須問題の解説は、こちらからどうぞ。
薬剤師国家試験対策ノート｜論点解説 必須問題 第106回-第109回 一覧 powered by Gemini 1.5 Pro, Google AI Studio & GPT4, Copilot｜matsunoya (note.com)
薬学理論問題の解説は、こちらからどうぞ。
薬剤師国家試験対策ノート｜論点解説 薬学理論問題 第106回-第109回 一覧 powered by Gemini 1.5 Pro, GPT4o, Copilot, and Grok 2｜matsunoya
お疲れ様でした。
🍰☕🍊
では、問題を解いてみましょう！
すっきり、はっきりわかったら、合格です。
第106回薬剤師国家試験｜薬学実践問題 /
問196-197
一般問題（薬学実践問題）
【物理・化学・生物、衛生／実務】
■複合問題｜問 106-196-197
Q. 27歳既婚女性。生理が遅れているため、自宅近隣のドラッグストアで、妊娠検査薬※を購入した。自宅でこの検査薬の説明書どおりに採尿部に尿をかけて、規定の時間が経過したのち反応を観察した。
※妊娠時にはヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）が分泌されることが知られており、尿中のhCGをイムノクロマトグラフィーで検出する妊娠検査薬が市販されている。
物理・化学・生物
問 106-196｜物理
Q. 次の模式図は、この女性が購入した妊娠検査薬の検出メカニズムを表している。以下の記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
妊娠検査薬の検出メカニズム
構造：
採尿部 □｜尿判定窓 〇｜終了確認窓 〇｜
｜抗体A：マウス抗Ｘ標識抗体
｜抗体Ｂ：マウス抗Ｘ抗体
｜抗体Ｃ：ウサギ抗Ｙ抗体
■選択肢
1. 目視で観測するため、抗体Ａの標識には主に金コロイドが用いられる。
2. Ｘに入るのは、hCGである。
3. Ｙに入るのは、ウサギIgGである。
4. 尿中のhCG濃度が著しく高いとき、判定窓の線が濃く、終了確認窓の線が薄くなったり、消失したりする場合がある。
5. 抗体Ｃの代わりに、hCGを用いることも可能である。
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実務
問 106-197｜実務
Q. 検査薬を購入した女性は、表示された検査結果をみて、判定窓の線が薄かったことから不安を感じて、購入したドラッグストアに行った。この女性に対する薬剤師の対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。
■選択肢
1. この女性の月経周期がこれまで順調であったかどうかを確認する。
2. 各窓の線が明瞭ではないため、妊娠の可能性はないと説明する。
3. 線の色の濃淡によらず、妊娠している可能性があるため、受診を勧める。
4. 妊娠初期では、尿中のhCGが少なく陰性となることもあるため、さらに1ヶ月以上あけてからの再検査が必要であると説明する。
5. 妊娠していると判断し、母子手帳の交付を申請するよう勧める。
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