クリス・フラワーズ博士チーム発見した新型コロナワクチン治験での不正行為※Yutube削除動画のスライド翻訳※
2日目: 国民と議員を教育する日
クリス・フラワーズ博士Dr CHRIS FLOWERS MD
2024年10月8日Oct 08, 2024
DailyCloutに初掲載
クリス・フラワーズ医学博士は、先週東京と日本の衆議院で開催された第6回国際COVIDサミット(ICS6)会議で、WarRoom/DailyCloutファイザーおよびモデルナ文書分析プロジェクトのボランティアを代表して講演した。フラワーズ博士は、2020年12月にファイザーのBNT162b2 mRNA COVID-19ワクチンが米国食品医薬品局(FDA)から緊急使用許可(EUA)を得られるきっかけとなった臨床試験の不正行為を明らかにする隠された死亡と臨床試験の削除に焦点を当てた。
以下はスライドと証言の原稿です。事前翻訳を可能にするために正確なフレーズを事前に提出する必要があったため、言語は原稿化されました。
スライド1 :ファイザーの臨床試験
「私の名前はクリス・フラワーズ博士です。私は、WarRoom/DailyClout の医療リーダーです。ここでは、ナオミ・ウルフ博士の指導の下、クラウドソーシングされた市民 3,400 人のボランティアがファイザーの文書をレビューしています。私たちのレポートは 2 冊の本として出版されており、今日の講演のテーマにはファイザーの臨床試験の法医学的調査に関するチーム 3 による査読済みの出版物が含まれています。」
私たちは、学術界、プライマリケア、研究分野、看護師、臨床試験の専門家、保険数理士など、さまざまな分野の医療専門家で構成されています。
私たちは皆、利益相反のない無給のボランティアです。
私たちは、情報公開法に基づく要請と裁判所の命令により公開された文書のすべてのページを検討しました。
スライド 2: ファイザーの臨床試験 C4591001
私たちの疑問は、「これらの改変mRNAワクチンを承認するために使用された臨床試験を信頼できるのか?」ということです。
この新たな予防治療を推奨する委員会、VRBPAC(ワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会)は2020年12月10日に会合を開き、翌日、FDAはファイザーのCOVID-19「ワクチン」を正式に承認した。
この試験に関する論文は、承認の翌日にニューイングランド医学ジャーナルに掲載された。
試験には約44,000人の被験者が参加し、プラセボ投与群と介入投与群の2つのグループに分けられました。
年齢、性別、人口統計の面では両グループのバランスが取れていたが、ワクチン接種を受けたグループの方が死亡者が多かった。
FDAが6か月間のデータを発表した際に、私たちはすべての個々の患者の症例報告書(CRF)と医療記録をレビューしました。
6か月時点でのデータでは、38人の死亡(ワクチン接種者21人、プラセボ接種者17人)が示された。
2020年12月10日の承認会議で、ファイザーは6人の死亡(ワクチン接種者2人、プラセボ接種者4人)を報告した。
CRF には、その時点で少なくとも 8 人の死亡が示されています (ワクチン接種者 4 人、プラセボ 4 人)。
スライド3: 臨床試験における死亡の分析に関する査読済み論文
グラフは、週ごとの死亡者数の推移を示しています。グラフには、「データカットオフポイント」のタイミングと緊急使用許可(EUA)の承認日も表示されます。
これは、ファイザーのBNT162b2ワクチンを接種した人とプラセボを接種した人の間で死亡者数に違いがないことを示しています。
EUA承認後、試験のプラセボ接種者のほぼ全員がワクチンを接種し、ワクチン接種を受けた人々の死亡率は上昇し続けました。
試験中のどの時点でも、この介入が人々の命を救うという証拠はありませんでした。
スライド4: EUA承認時のC4591001試験における死亡者数
以下は、承認時に入手できなかったすべてのデータを含む同じデータの視覚的なプレゼンテーションです。
介入のための死亡の報告は遅れた。
死亡は後になって初めて公表された。
私たちはCRFをレビューすることで報告の遅れを発見し、EUAのデータ提出時にファイザー社が知っていたものの公表していなかった2件の死亡の証拠を示すこと可能にしました。
臨床試験実施施設は、死亡の通知をスポンサー(ファイザー)に 24 時間以内に報告する法的義務がありました。
スライド5: 隠ぺいされた死亡と検死
試験中の患者死亡者総数 38 人のうち、剖検が実施されたのは 7 人のみ (18%) でした。
治験のワクチン群における死亡者21人のうち、10人は成人突然死(SAD)または死亡発見(FD)でした。
このうち、検死が行われたのが 2 人だけです。(このような状況では、全員が検死を受けるべきです。)
そのうち1人は成人突然死(原因不明)と診断されました。
もう 1 人は、浴室で母親に死亡しているのを発見された 53 歳の男性です。CRF には「結果は不可能」と記載されています。そして、3 年経った今でも、CRF は公開されていません。
スライド6: 検死結果の報告が遅れた例
68 歳の女性 – 薬剤承認時に死亡は公表されませんでした。
対象者は2020年10月19日に死亡し、現場には患者の緊急連絡先から同日中に連絡がありました。
死亡は2020年11月25日までCRFに正式に記録されず、37日間遅れました。
検死の結果は成人の突然死で、原因は不明でした。
スライド 7: データのカットオフポイントと死亡の遅延記録
実際のところ、2020年11月14日のデータカットオフ時点では、臨床試験での死亡者は11人だった。
そのうち記録されていたのは 8 件のみで、ファイザー社によって公開され、ポラック氏達によってNew England Journal of Medicineに報告されたのは 6 件のみでした。
遅延の範囲は1日から37日でした。
ファイザーは、プラセボ群の死亡率の80%を記録したが、ワクチン接種群の死亡率の記録はわずか33%でした。
スライド8: 治験におけるその他の問題点
プラセボ群の破壊
プラセボは、薬の長期的な安全性を評価する際の基準となるため重要です。
EUAが承認した後、プラセボ群にワクチンが提供され、プラセボ群の参加者のほとんどがワクチンを接種しました。
対照群(プラセボ群)を削除することにより、ベースラインが削除されました。
同様に、ファイザー社の小児向けCOVID-19ワクチンの治験では、被験者はプラセボ接種群という事を隠されず(非盲化)に3回目の接種を受けたため、小児の治験における長期的な安全性を追跡することができなくなりました。
スライド9: 裁判におけるその他の問題点
ファイザーの臨床試験中に妊娠した女性は、追跡調査を受けることなく試験から外されました。
被験者のランダム化に関する問題(特に選ばれた集団、例:アルゼンチン)。
多数の被験者が「中止された被験者」として記録され、フォローアップは行われていません。
2,100 人の非盲化プラセボ被験者に何が起こったのでしょうか?
欠落した CRF: ファイザーはそれを隠しているのか、それとも必要なフォローアップを行っていないのでしょうか?
ファイザー社が依然として公表していない情報と、それがなぜ重要なのか:剖検、妊娠検査結果、血球数、トロポニン値など。
診断の難読化:優先用語、診断の不正確さ、診断の改変/操作
緊急使用許可が与えられたBNT162b2ワクチンは、臨床試験参加者の大多数が接種したものとは異なる製品であり、また、未公表の汚染物質が許容できないレベルまで含まれていました(SA40等)。
その他多数
スライド10: 結論
ファイザーのCOVID-19ワクチンは死亡を防げませんでした。
長期的な安全性についてはテストされていません。
感染伝播への影響は全く研究されていません。
BNT162b2 群ではプラセボ群よりも多くの被験者が死亡しました。
「突然死」した患者の検死数が少ない。
膨大な数の被験者が追跡調査から脱落した。
この製品の一般使用を正当化するために使用された臨床試験には欠陥があり、誤って報告されていました。
誰が責任を問われるのでしょうか?
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