ジェネリックメーカーが新薬に進むのは必然的な流れです（創薬は次の段階かと）
ジェネリックメーカー大手の沢井製薬が、
創薬に参入するとのことです。
この記事は以下の書き出しから始まります。
沢井製薬が国内の後発薬頼みの事業モデルを変えようと動き始めた。6月下旬に就任した沢井健造社長は日本経済新聞のインタビューで「これまで培った強みを生かし、ジェネリック以外の新しいことにチャレンジしていきたい」と語った。売上高の約8割を占める国内後発薬の市場は頭打ちが懸念される。2021年3月期は希少疾病用の新薬開発などに10億円を投じる。21年4月には持ち株会社体制に移行。新規事業や米国の市場開拓の機動性を高める。
私が前々職の製薬企業の研究所に転職した
約10年以上も前の時点で、
ジェネリックメーカーは将来的に
市場が頭打ちになるという話がありました。
個人的な感想としては今来たか！
というのが正直なところです。
と、思ったのも束の間で、
次の文章で一転します。
新規事業の第1弾が「オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）」の開発だ。6月に東海大学発の創薬スタートアップ企業ニュージェン・ファーマ（東京・目黒）と、ALS（筋萎縮性側索硬化症）の治療薬の共同開発や製造販売のライセンス契約を締結した。
創薬に参入じゃないじゃない！
沢井製薬とニュージェン・ファーマ 筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬 WN1316に関する共同開発およびライセンス契約締結のお知らせ
https://www.sawai.co.jp/release/detail/495
沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井光郎、以下：沢井製薬）は、6月11日、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬 WN1316について、株式会社ニュージェン・ファーマ（本社：東京都目黒区、代表取締役：池田穰衛、以下：ニュージェン・ファーマ）と共同開発および製造販売におけるライセンス契約を締結したことをお知らせいたします。
導入品の共同開発でした。
でも、後発薬の世界から出て、
新薬の世界に羽ばたこうとしている。
10年前から
色々と社内ではあったのだろうと
想像はしています。
それも過去の話で、これからが大切。
頑張って開発して欲しい！
でも、2025年以降の実用化を目指す
と言う表現は、
臨床試験開始ですかね？
最後に、関連記事のご紹介。
2019年11月の記事にも、
違う取組みが特集されています。
こんな技があるとは知りませんでした。
医薬品には、
用法・容量、適応疾患がありますから、
用法・容量を変えてFDAで承認されると
8年程度の独占期間があるんですね。
新薬でもジェネリック（後発薬）でもない――。どんな薬か分かるだろうか。有効成分は新薬と同じままに服用回数などを変えた製品で、開発会社が販売を独占できる。後発薬大手の沢井製薬はこの薬をテコに世界最大の米国市場の開拓に挑む。国内の成長鈍化への対策だが、そこにもハードルが見え隠れする。
そしてこれを主導していたのが、
最初の記事にあった2020年6月に
社長に就任した澤井健造氏（当時専務）。
後発薬は研究開発費が少なく、価格は新薬の3分の1程度。準新薬は手間がかかるため後発薬よりは高価だが新薬より安い。「全くの新薬ではないが、全くの後発薬でもない」（澤井健造専務）。製薬会社の利益率はよく、患者には飲む回数が減るなどのメリットもある。
もうちょっと早く始めていて欲しかったけど、
うまくいくことを本当に祈っています。
患者さんにソリューションを届けるのが
製薬企業の本分なので。
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