COVID-19情報：2023.08.02

皆様

本日のCOVID-19情報を共有します。

今週の論文は、JAMA系列より4編です。
1編目は、学校ベースのマスキング義務化政策が、SARS-CoV-2および他の呼吸器ウイルスによる教育崩壊の減少と関連しているかどうかを検討した論文です。呼吸器疾患後の早期復学の判断は、マスク着用が義務付けられていることが影響している可能性があります。地域社会で呼吸器ウイルスの活動が活発な時期には、学校ベースの強制的なマスク着用方針は、おそらく呼吸器ウイルス伝播の減少による二次的な欠席率のわずかな減少に関連する可能性があるとのことです。
2編目は、ランダム化試験やその他の臨床試験を含む小児に関する論文をPubMedで検索し、さらに論文の地域差を調査した研究論文です。この横断的研究のデータは、パンデミックとCOVID-19以外の臨床試験出版との関連を強調した以前の報告に、小児臨床試験の出版が不釣り合いに減少し、2022年には全臨床試験（35.8％対12.9％）と比較して3倍近く減少することを示し、COVID-19に関連するさまざまな転帰を反映する重要な地域差を同定しました。
3編目は、COVID-19重症度を促進または軽減するタンパク質バイオマーカー、およびCOVID-19重症度と心代謝リスク因子との関連を媒介するタンパク質バイオマーカーを同定することを目的とした研究です。この遺伝的関連研究において、KIM-1はCOVID-19重症度の潜在的な軽減因子として同定され、おそらくBMIが高い人におけるCOVID-19入院リスクの上昇を減弱させました。
4編目は、COVID-19パンデミック中の米国のナーシングホームにおける相反する人員配置の集計報告に、ナーシングホーム管理者の視点が背景を与えることができるかどうかを検討することを目的とした研究です。管理者は、COVID-19パンデミック中にスタッフ不足を経験し、業務を維持し最低人員規制を遵守するために、時間外労働、クロストレーニング、スタッフ対入所者比率の調整、代理店スタッフの利用、入所の抑制などの代償戦略を用いたと報告しました。
Globalな研究トレンドから見ると、マスク一つをとっても、その影響に関しては、まだまだ検証すべき点があることがわかります。国別のコンテクストを加味すれば尚更です。まだ、コロナに関する知見が揃い始めて3年半です。マスク研究に関しては、以前よりの蓄積が少なかったところに、ここ2−3年で知見が増加傾向にあります。まだまだ、新たな知見をWatchしていく必要があります。

報道に関しては、「医療崩壊 (77)今冬流行拡大必至でも、厚労省コロナワクチン「ファイザー一本化騒動」の愚 」が必読です。ワクチンに関して、まだ迷走が続いているようです。今冬のに想定される流行に対する対策として、ワクチンの調達は不可欠であろうと考えます。

高橋謙造

１）論文関連 　　　　　
JAMA
School-Based Mandatory Masking Policies and Absenteeism in Ottawa, Canada, in 2022
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2807639
＊学校ベースのマスキング義務化政策が、SARS-CoV-2および他の呼吸器ウイルスによる教育崩壊の減少と関連しているかどうかを検討した論文です。背景として、2022年3月21日、オタワの4つの教育委員会すべてが、他の屋内空間に関するガイダンスに沿った強制的なマスキング政策を解除したが、SARS-CoV-2の地域社会での流行の高まりを受けて、2022年4月13日に最大の教育委員会がこの政策を再導入しました。
2022年3月21日から5月19日まで、オタワの公立小学校（幼稚園年中～8年生）および中等教育学校（9年生～12年生）において、学校ベースのマスキングポリシーと生徒および職員の欠席率との関連を、差分差分デザインを用いて推定しました。この時期には、SARS-CoV-2、A型インフルエンザ、RSウイルスが流行していました。宗教上の祝日が2日（5月2日と3日）、成人学校、および少なくとも80％の登校日（40登校日の観察期間のうち32日）の欠席率データを報告していない学校を除外しました。このコホート研究は、Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology（STROBE）報告ガイドラインに従いました。
曝露は、メディア報道から得られた、学校ベースの強制的なマスキングポリシーの有無でした。SARS-CoV-2の潜伏期間を考慮し、すぐに関連性があるとは考えなかったため、ウォッシュイン期間を設けました。この期間では、介入は1日目には関連性がないと仮定し、潜伏期間の分布に基づき、10日後に完全な結果が得られるように1日あたり10％ずつ増加させました。
差分ロジスティック回帰モデルには、強制的マスキング政策がある学校とない学校に対する個別の切片、調査期間の各週の結び目を持つ三次スプライン、および曝露変数が含まれました。また、ベースラインの欠席率のばらつきを捉えるために、学校ごとのランダム効果も含まれました。ロジスティック回帰モデルによるオッズ比（OR）を95％CIとともに報告し、欠勤率の絶対減少率（％）と95％CIは、ロジスティック回帰モデルに限界標準化とパラメトリックブートストラッピングを適用して推定しました。統計的有意閾値は、両側検定に基づくP < 0.05としました。
対象となった363校のうち、205校（56.5％）が適切な欠席率データを提供しました。対象校のうち166校（81.0％）が小学校（166校中60校［36.1％］が強制マスキング政策を実施）、39校（19.0％）が中学校（39校中12校［30.8％］が強制マスキング政策を実施）でした。対象校の生徒数は77,640人と推定されました。学校単位での強制マスキングの再導入は、小学校と高校における欠席率の減少と関連していました（OR, 0.96; 95% CI, 0.93-0.98; P = 0.002; 欠席率の減少, 0.4%; 95% CI, 0.1%-0.5%; 1933登校日獲得）。この減少は小学校（OR, 0.95; 95% CI, 0.92-0.98）と中学校（OR, 0.96; 95% CI, 0.91-1.02; P = 0.78）でも同様でした。
このコホート研究において、オタワで呼吸器系ウイルスの活動が持続した6週間の期間に、学校ベースの強制的マスキング政策を再導入することは、生徒および職員の欠席率の統計的に有意な減少とわずかに関連していました。この研究の限界は以下です。まず、研究デザインは時間的交絡と経年的傾向を考慮したものでしたが、学校間の欠席率の差による交絡の可能性もあったこと。研究期間中、欠席率のデータを一貫して報告した学校は56.5％に過ぎなかったこと。欠席率の報告には生徒と職員の区別がなく、義務やその他の予防措置の遵守状況を評価することもできなかったことなどです。呼吸器疾患後の早期復学の判断は、マスク着用が義務付けられていることが影響している可能性があります。地域社会で呼吸器ウイルスの活動が活発な時期には、学校ベースの強制的なマスク着用方針は、おそらく呼吸器ウイルス伝播の減少による二次的な欠席率のわずかな減少に関連する可能性があるとのことです。

Global Association of the COVID-19 Pandemic With Pediatric Clinical Trial Publication
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2807713
＊ランダム化試験やその他の臨床試験を含む小児に関する論文をPubMedで検索し、さらに論文の地域差を調査した横断的研究論文です。
小児科のサブスペシャリティを評価するためにMedical Subject Headings（MeSH）を使用した。パンデミック年（2020～2022年）とパンデミック前の平均値（2018～2019年）を比較し、年ごとの論文をシリーズとして分析し、論文データをCOVID-19の感染、死亡、および国別集団と比較しました。
パンデミック中およびパンデミック後の小児論文数は増加したにもかかわらず（パンデミック前の平均論文数222,700件から、2020年には13％、2021年には18.7％、2022年には8.9％）、2020年から2022年にかけて臨床試験論文数（2020年には7.2％、2021年には15.5％、2022年には35.8％）、無作為化臨床試験（2020年には1.3％、2021年には8.9％、2022年には25.7％、プレパンデミック平均の7802報から）はは前年比で減少しました。この傾向は呼吸器疾患を除く小児疾患全般でみられました。地域は様々で、欧州と英国で最も変化が大きかった（2022年に37.8％減少）が、中国では2022年に2％増加しました。全臨床試験の発表は2022年に12.9％減少した。
この横断的研究のデータは、パンデミックとCOVID-19以外の臨床試験出版との関連を強調した以前の報告に、小児臨床試験の出版が不釣り合いに減少し、2022年には全臨床試験（35.8％対12.9％）と比較して3倍近く減少することを示し、COVID-19に関連するさまざまな転帰を反映する重要な地域差を同定しました。COVID-19の負担の代用指標として死亡を用いましたが、多数のCOVID-19感染と医療回復力における転帰との関連には多くの要因が寄与していました。労働力の再配置と社会的距離の全国的・地域的措置は、米国における非COVID-19臨床試験の開始の69%減少から明らかなように、最終的に非COVID-19関連研究の中止または大幅な制限と関連していました。
世界的に、各国政府はパンデミックの影響を改善するための大きな課題に直面していますが、米国の復興プログラム（2022年に更新）は、COVID-19感染率の低下、医療サービスへの影響の最小化、世界的な保健安全保障の改善に重点を置いています。それにもかかわらず、今回のデータで憂慮すべき点は、復興が進んでいないことと、研究成果の格差が拡大していること（特に小児・思春期の健康）でした。臨床試験は医療の進歩の原動力であり、研究者、資金提供者、規制当局、専門機関が協力し、これ以上の衰退を防ぎ、研究の無駄を最小限に抑えることで資源を最適に利用することが不可欠です。さらに、COVID-19研究から得られた教訓や革新的な技術は、より広範な臨床試験に応用されるべきです。2022年に発表されたConect4Children専門家助言グループによる勧告では、試験デザインの柔軟性向上、業務の効率化、利害関係者と規制機関間のコミュニケーション強化について提言しています。
本研究の主な限界は、研究活動の代理指標として論文を用いたことであり、これが研究活動の真の減少なのか、それとも単にCOVID-19による困難な臨床試験プロセスの中断に伴う論文発表までのタイムラグなのかを見極めるためには、さらなる研究が必要になります。論文発表の優先順位、試験の募集と参加、試験デザインなどの具体的な原因を明らかにすることは、より焦点を絞った改善介入を計画するのに役立つかもしれないとのことです。

Biomarkers Associated With Severe COVID-19 Among Populations With High Cardiometabolic Risk
A 2-Sample Mendelian Randomization Study
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2807663
＊COVID-19重症度を促進または軽減するタンパク質バイオマーカー、およびCOVID-19重症度と心代謝リスク因子との関連を媒介するタンパク質バイオマーカーを同定することを目的とした研究です。
心代謝リスク因子、循環バイオマーカー、COVID-19入院の関連を調べるために、2標本メンデルランダム化（MR: mendelian randomization）を用いたこの遺伝学的関連研究を2022年に実施しました。MRのインプットには、Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention（ORIGIN）試験で収集された、血糖異常と心血管危険因子を有する4147人の参加者の遺伝子とプロテオミクスのデータが含まれました。ゲノムワイド関連研究の要約統計は、(1)3つの独立した血漿プロテオーム追加研究、(2)選択された心代謝リスク因子に関する遺伝子コンソーシアム（体格指数[BMI]、2型糖尿病、1型糖尿病、収縮期血圧を含む；すべてn＞10,000）、および(3)COVID-19 Host Genetics Initiative（COVID-19の入院症例参加者n＝5773および非入院症例参加者15 497）から得られました。データ解析は2022年7月に行われました。
主要アウトカムは、COVID-19検査結果が陽性であったCOVID-19 Host Genetics Initiative参加者の入院状況でした。
合計22,101人の検体で検査された235のバイオマーカーのうち、MR解析では、腎障害分子-1（KIM-1）値が高いほどCOVID-19による入院の可能性が低下することが示されました（KIM-1値のSD増加あたりのオッズ比［OR］、0.86［95％CI、0.79-0.93］）。メタ解析では、方向性のあるpleiotropyは観察されず（KIM-1レベルのSD増加あたりのOR、0.91［95％CI、0.88-0.95］）、保護的関連が検証されました。検討した心代謝リスク因子のうち、BMIのみがKIM-1値（1kg/m2あたりバイオマーカー値の0.17SD上昇［95％CI、0.08-0.26］）およびCOVID-19入院（バイオマーカー値1SDあたりのOR、1.33［95％CI、1.18-1.50］）と関連していた。多変量MR解析でも、KIM-1はBMIとCOVID-19入院との関連を部分的に緩和し、10ポイント減少させることが明らかになりました（1kg/m2あたりのKIM-1レベルで調整したOR、1.23［95％CI、1.06-1.43］）。
この遺伝的関連研究において、KIM-1はCOVID-19重症度の潜在的な軽減因子として同定され、おそらくBMIが高い人におけるCOVID-19入院リスクの上昇を減弱させました。根底にある生物学的機序をよりよく理解するためには、さらなる研究が必要であるとのことです。

Examination of Staffing Shortages at US Nursing Homes During the COVID-19 Pandemic
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2807662
＊COVID-19パンデミック中の米国のナーシングホームにおける相反する人員配置の集計報告に、ナーシングホーム管理者の視点が背景を与えることができるかどうかを検討することを目的とした研究です。
質的研究において、質的および量的データセットを統合する収束的混合方法分析を用いました。半構造化質的面接を2020年7月14日から2021年12月16日の間に実施し、2020年1月1日から2022年9月30日まで、地域や介護施設の利用パターンによって異なる8つの医療市場にある米国の40の介護施設について、公開されている全米のPayroll Based Journalデータを検索しました。Payroll Based Journalのデータから人員配置と入居者の指標を導き出し、米国のナーシングホーム15,436施設の全国的傾向と比較しました。ナーシングホームの管理者を面接のために募集し、参加に同意した40人の管理者のうち、4人が追跡不能となりました。参加者との半構造化質的面接を4回繰り返し実施し、面接の質問は、ナーシングホームにおけるCOVID-19パンデミック中に認められた変化に焦点を当てました。
主要アウトカムはCOVID-19パンデミック時のナーシングホームの人員配置レベルに関する量的分析の背景を提供するために、ナーシングホームの管理者の代償戦略を主題別に記述しました。
40人のナーシングホーム管理者と合計156回の面接を行いました。管理者は、COVID-19パンデミック中にスタッフ不足を経験し、業務を維持し最低人員規制を遵守するために、時間外労働、クロストレーニング、スタッフ対入所者比率の調整、代理店スタッフの利用、入所の抑制などの代償戦略を用いたと報告しました。2020年1月1日から2022年9月30日までのPayroll Based Journalのデータ指標をグラフ化したところ、調査施設ではスタッフの勤務時間が短縮され、派遣スタッフの利用が増加し、入居者数が減少したことが管理者の報告から裏付けられました。調査結果は全国的な傾向と同様でした。
この収束デザイン型混合方法研究において、介護施設の管理者は、施設で経験した主な人員不足の緊張と、人員不足を補うために用いた戦略を報告しました。彼らの経験は、ナーシングホームの国勢調査データに関する定量的分析の背景となりえます。規制を遵守し、運営を維持するために管理者が用いた短期的な代償措置は、この労働力の長期的な安定にとって有害である可能性があるとのことです。

２） 治療薬、 ワクチン関連 　　　　　　
国内　　　　　
医療崩壊 (77)今冬流行拡大必至でも、厚労省コロナワクチン「ファイザー一本化騒動」の愚
https://www.fsight.jp/articles/-/49948
＊「コロナ感染の拡大は東京に限った話ではない。感染症法上の位置づけが5類に変更され、感染の全貌が掴みにくくなったが、札幌市が公開している下水サーベイランスのデータ（図1）では、6月末に既に昨夏の最高レベルと並んでいる。その後、一時的に改善したものの、最近は再び急増している。他の地域も状況は大差ないだろう。そしてこの調子なら、今冬はさらに大きな流行がくるだろう。」

オミクロン株対応の新型コロナワクチン、4歳以下への引き下げを了承
https://www.asahi.com/articles/ASR707GBFR70UTFL01V.html
＊「ファイザー製は、6カ月以上4歳以下について、オミクロン株「BA.4とBA.5」への最初の免疫をつける1～3回目接種と、その後の追加接種（4回目以降）などが新たに対象となった。これにより6カ月以上のすべての世代で、オミクロン株対応のワクチンが接種できるようになった。」

第一三共のコロナワクチン、厚労省部会が了承　国産で初：日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA301EK0Q3A730C2000000/
＊国産コロナワクチン初承認へ　第一三共製　厚労省専門家部会が了承
https://www.asahi.com/articles/ASR70678DR70UTFL009.html

海外　　　　　
米ファイザー、4〜6月77%減益　コロナ特需の反動続く：日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGN31C5J0R30C23A7000000/

治療薬　　　　　　
塩野義製薬の純利益23%増　4〜6月、ゾコーバの販売好調：日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF314YN0R30C23A7000000/

３）診断・検査、サーベイランス関連
変異株　　　　　

Long COVID

国内　　　　　　　　
「ポストコロナ、支え合いの枠組み必要」2023年版厚生労働白書 - 毎日新聞
https://mainichi.jp/articles/20230801/k00/00m/040/069000c

海外　　　　　　　

４）対策関連
国内　　　　　　

海外　　　　　　　

５）社会・経済関連 　　　　
景気軟着陸でも傷だらけの世界　ヒトに複合危機の後遺症：日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOCD289OJ0Y3A720C2000000/

世論を読みすぎる？　コロナで名をあげた鈴木知事、その政治手法とは
https://www.asahi.com/articles/ASR8172GZR70IIPE00N.htmlCOVID-19情報：2023.08.02

皆様

本日のCOVID-19情報を共有します。

今週の論文は、JAMA系列より4編です。
1編目は、学校ベースのマスキング義務化政策が、SARS-CoV-2および他の呼吸器ウイルスによる教育崩壊の減少と関連しているかどうかを検討した論文です。呼吸器疾患後の早期復学の判断は、マスク着用が義務付けられていることが影響している可能性があります。地域社会で呼吸器ウイルスの活動が活発な時期には、学校ベースの強制的なマスク着用方針は、おそらく呼吸器ウイルス伝播の減少による二次的な欠席率のわずかな減少に関連する可能性があるとのことです。
2編目は、ランダム化試験やその他の臨床試験を含む小児に関する論文をPubMedで検索し、さらに論文の地域差を調査した研究論文です。この横断的研究のデータは、パンデミックとCOVID-19以外の臨床試験出版との関連を強調した以前の報告に、小児臨床試験の出版が不釣り合いに減少し、2022年には全臨床試験（35.8％対12.9％）と比較して3倍近く減少することを示し、COVID-19に関連するさまざまな転帰を反映する重要な地域差を同定しました。
3編目は、COVID-19重症度を促進または軽減するタンパク質バイオマーカー、およびCOVID-19重症度と心代謝リスク因子との関連を媒介するタンパク質バイオマーカーを同定することを目的とした研究です。この遺伝的関連研究において、KIM-1はCOVID-19重症度の潜在的な軽減因子として同定され、おそらくBMIが高い人におけるCOVID-19入院リスクの上昇を減弱させました。
4編目は、COVID-19パンデミック中の米国のナーシングホームにおける相反する人員配置の集計報告に、ナーシングホーム管理者の視点が背景を与えることができるかどうかを検討することを目的とした研究です。管理者は、COVID-19パンデミック中にスタッフ不足を経験し、業務を維持し最低人員規制を遵守するために、時間外労働、クロストレーニング、スタッフ対入所者比率の調整、代理店スタッフの利用、入所の抑制などの代償戦略を用いたと報告しました。
Globalな研究トレンドから見ると、マスク一つをとっても、その影響に関しては、まだまだ検証すべき点があることがわかります。国別のコンテクストを加味すれば尚更です。まだ、コロナに関する知見が揃い始めて3年半です。マスク研究に関しては、以前よりの蓄積が少なかったところに、ここ2−3年で知見が増加傾向にあります。まだまだ、新たな知見をWatchしていく必要があります。

報道に関しては、「医療崩壊 (77)今冬流行拡大必至でも、厚労省コロナワクチン「ファイザー一本化騒動」の愚 」が必読です。ワクチンに関して、まだ迷走が続いているようです。今冬のに想定される流行に対する対策として、ワクチンの調達は不可欠であろうと考えます。

高橋謙造

１）論文関連 　　　　　
JAMA
School-Based Mandatory Masking Policies and Absenteeism in Ottawa, Canada, in 2022
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2807639
＊学校ベースのマスキング義務化政策が、SARS-CoV-2および他の呼吸器ウイルスによる教育崩壊の減少と関連しているかどうかを検討した論文です。背景として、2022年3月21日、オタワの4つの教育委員会すべてが、他の屋内空間に関するガイダンスに沿った強制的なマスキング政策を解除したが、SARS-CoV-2の地域社会での流行の高まりを受けて、2022年4月13日に最大の教育委員会がこの政策を再導入しました。
2022年3月21日から5月19日まで、オタワの公立小学校（幼稚園年中～8年生）および中等教育学校（9年生～12年生）において、学校ベースのマスキングポリシーと生徒および職員の欠席率との関連を、差分差分デザインを用いて推定しました。この時期には、SARS-CoV-2、A型インフルエンザ、RSウイルスが流行していました。宗教上の祝日が2日（5月2日と3日）、成人学校、および少なくとも80％の登校日（40登校日の観察期間のうち32日）の欠席率データを報告していない学校を除外しました。このコホート研究は、Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology（STROBE）報告ガイドラインに従いました。
曝露は、メディア報道から得られた、学校ベースの強制的なマスキングポリシーの有無でした。SARS-CoV-2の潜伏期間を考慮し、すぐに関連性があるとは考えなかったため、ウォッシュイン期間を設けました。この期間では、介入は1日目には関連性がないと仮定し、潜伏期間の分布に基づき、10日後に完全な結果が得られるように1日あたり10％ずつ増加させました。
差分ロジスティック回帰モデルには、強制的マスキング政策がある学校とない学校に対する個別の切片、調査期間の各週の結び目を持つ三次スプライン、および曝露変数が含まれました。また、ベースラインの欠席率のばらつきを捉えるために、学校ごとのランダム効果も含まれました。ロジスティック回帰モデルによるオッズ比（OR）を95％CIとともに報告し、欠勤率の絶対減少率（％）と95％CIは、ロジスティック回帰モデルに限界標準化とパラメトリックブートストラッピングを適用して推定しました。統計的有意閾値は、両側検定に基づくP < 0.05としました。
対象となった363校のうち、205校（56.5％）が適切な欠席率データを提供しました。対象校のうち166校（81.0％）が小学校（166校中60校［36.1％］が強制マスキング政策を実施）、39校（19.0％）が中学校（39校中12校［30.8％］が強制マスキング政策を実施）でした。対象校の生徒数は77,640人と推定されました。学校単位での強制マスキングの再導入は、小学校と高校における欠席率の減少と関連していました（OR, 0.96; 95% CI, 0.93-0.98; P = 0.002; 欠席率の減少, 0.4%; 95% CI, 0.1%-0.5%; 1933登校日獲得）。この減少は小学校（OR, 0.95; 95% CI, 0.92-0.98）と中学校（OR, 0.96; 95% CI, 0.91-1.02; P = 0.78）でも同様でした。
このコホート研究において、オタワで呼吸器系ウイルスの活動が持続した6週間の期間に、学校ベースの強制的マスキング政策を再導入することは、生徒および職員の欠席率の統計的に有意な減少とわずかに関連していました。この研究の限界は以下です。まず、研究デザインは時間的交絡と経年的傾向を考慮したものでしたが、学校間の欠席率の差による交絡の可能性もあったこと。研究期間中、欠席率のデータを一貫して報告した学校は56.5％に過ぎなかったこと。欠席率の報告には生徒と職員の区別がなく、義務やその他の予防措置の遵守状況を評価することもできなかったことなどです。呼吸器疾患後の早期復学の判断は、マスク着用が義務付けられていることが影響している可能性があります。地域社会で呼吸器ウイルスの活動が活発な時期には、学校ベースの強制的なマスク着用方針は、おそらく呼吸器ウイルス伝播の減少による二次的な欠席率のわずかな減少に関連する可能性があるとのことです。

Global Association of the COVID-19 Pandemic With Pediatric Clinical Trial Publication
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2807713
＊ランダム化試験やその他の臨床試験を含む小児に関する論文をPubMedで検索し、さらに論文の地域差を調査した横断的研究論文です。
小児科のサブスペシャリティを評価するためにMedical Subject Headings（MeSH）を使用した。パンデミック年（2020～2022年）とパンデミック前の平均値（2018～2019年）を比較し、年ごとの論文をシリーズとして分析し、論文データをCOVID-19の感染、死亡、および国別集団と比較しました。
パンデミック中およびパンデミック後の小児論文数は増加したにもかかわらず（パンデミック前の平均論文数222,700件から、2020年には13％、2021年には18.7％、2022年には8.9％）、2020年から2022年にかけて臨床試験論文数（2020年には7.2％、2021年には15.5％、2022年には35.8％）、無作為化臨床試験（2020年には1.3％、2021年には8.9％、2022年には25.7％、プレパンデミック平均の7802報から）はは前年比で減少しました。この傾向は呼吸器疾患を除く小児疾患全般でみられました。地域は様々で、欧州と英国で最も変化が大きかった（2022年に37.8％減少）が、中国では2022年に2％増加しました。全臨床試験の発表は2022年に12.9％減少した。
この横断的研究のデータは、パンデミックとCOVID-19以外の臨床試験出版との関連を強調した以前の報告に、小児臨床試験の出版が不釣り合いに減少し、2022年には全臨床試験（35.8％対12.9％）と比較して3倍近く減少することを示し、COVID-19に関連するさまざまな転帰を反映する重要な地域差を同定しました。COVID-19の負担の代用指標として死亡を用いましたが、多数のCOVID-19感染と医療回復力における転帰との関連には多くの要因が寄与していました。労働力の再配置と社会的距離の全国的・地域的措置は、米国における非COVID-19臨床試験の開始の69%減少から明らかなように、最終的に非COVID-19関連研究の中止または大幅な制限と関連していました。
世界的に、各国政府はパンデミックの影響を改善するための大きな課題に直面していますが、米国の復興プログラム（2022年に更新）は、COVID-19感染率の低下、医療サービスへの影響の最小化、世界的な保健安全保障の改善に重点を置いています。それにもかかわらず、今回のデータで憂慮すべき点は、復興が進んでいないことと、研究成果の格差が拡大していること（特に小児・思春期の健康）でした。臨床試験は医療の進歩の原動力であり、研究者、資金提供者、規制当局、専門機関が協力し、これ以上の衰退を防ぎ、研究の無駄を最小限に抑えることで資源を最適に利用することが不可欠です。さらに、COVID-19研究から得られた教訓や革新的な技術は、より広範な臨床試験に応用されるべきです。2022年に発表されたConect4Children専門家助言グループによる勧告では、試験デザインの柔軟性向上、業務の効率化、利害関係者と規制機関間のコミュニケーション強化について提言しています。
本研究の主な限界は、研究活動の代理指標として論文を用いたことであり、これが研究活動の真の減少なのか、それとも単にCOVID-19による困難な臨床試験プロセスの中断に伴う論文発表までのタイムラグなのかを見極めるためには、さらなる研究が必要になります。論文発表の優先順位、試験の募集と参加、試験デザインなどの具体的な原因を明らかにすることは、より焦点を絞った改善介入を計画するのに役立つかもしれないとのことです。

Biomarkers Associated With Severe COVID-19 Among Populations With High Cardiometabolic Risk
A 2-Sample Mendelian Randomization Study
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2807663
＊COVID-19重症度を促進または軽減するタンパク質バイオマーカー、およびCOVID-19重症度と心代謝リスク因子との関連を媒介するタンパク質バイオマーカーを同定することを目的とした研究です。
心代謝リスク因子、循環バイオマーカー、COVID-19入院の関連を調べるために、2標本メンデルランダム化（MR: mendelian randomization）を用いたこの遺伝学的関連研究を2022年に実施しました。MRのインプットには、Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention（ORIGIN）試験で収集された、血糖異常と心血管危険因子を有する4147人の参加者の遺伝子とプロテオミクスのデータが含まれました。ゲノムワイド関連研究の要約統計は、(1)3つの独立した血漿プロテオーム追加研究、(2)選択された心代謝リスク因子に関する遺伝子コンソーシアム（体格指数[BMI]、2型糖尿病、1型糖尿病、収縮期血圧を含む；すべてn＞10,000）、および(3)COVID-19 Host Genetics Initiative（COVID-19の入院症例参加者n＝5773および非入院症例参加者15 497）から得られました。データ解析は2022年7月に行われました。
主要アウトカムは、COVID-19検査結果が陽性であったCOVID-19 Host Genetics Initiative参加者の入院状況でした。
合計22,101人の検体で検査された235のバイオマーカーのうち、MR解析では、腎障害分子-1（KIM-1）値が高いほどCOVID-19による入院の可能性が低下することが示されました（KIM-1値のSD増加あたりのオッズ比［OR］、0.86［95％CI、0.79-0.93］）。メタ解析では、方向性のあるpleiotropyは観察されず（KIM-1レベルのSD増加あたりのOR、0.91［95％CI、0.88-0.95］）、保護的関連が検証されました。検討した心代謝リスク因子のうち、BMIのみがKIM-1値（1kg/m2あたりバイオマーカー値の0.17SD上昇［95％CI、0.08-0.26］）およびCOVID-19入院（バイオマーカー値1SDあたりのOR、1.33［95％CI、1.18-1.50］）と関連していた。多変量MR解析でも、KIM-1はBMIとCOVID-19入院との関連を部分的に緩和し、10ポイント減少させることが明らかになりました（1kg/m2あたりのKIM-1レベルで調整したOR、1.23［95％CI、1.06-1.43］）。
この遺伝的関連研究において、KIM-1はCOVID-19重症度の潜在的な軽減因子として同定され、おそらくBMIが高い人におけるCOVID-19入院リスクの上昇を減弱させました。根底にある生物学的機序をよりよく理解するためには、さらなる研究が必要であるとのことです。

Examination of Staffing Shortages at US Nursing Homes During the COVID-19 Pandemic
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2807662
＊COVID-19パンデミック中の米国のナーシングホームにおける相反する人員配置の集計報告に、ナーシングホーム管理者の視点が背景を与えることができるかどうかを検討することを目的とした研究です。
質的研究において、質的および量的データセットを統合する収束的混合方法分析を用いました。半構造化質的面接を2020年7月14日から2021年12月16日の間に実施し、2020年1月1日から2022年9月30日まで、地域や介護施設の利用パターンによって異なる8つの医療市場にある米国の40の介護施設について、公開されている全米のPayroll Based Journalデータを検索しました。Payroll Based Journalのデータから人員配置と入居者の指標を導き出し、米国のナーシングホーム15,436施設の全国的傾向と比較しました。ナーシングホームの管理者を面接のために募集し、参加に同意した40人の管理者のうち、4人が追跡不能となりました。参加者との半構造化質的面接を4回繰り返し実施し、面接の質問は、ナーシングホームにおけるCOVID-19パンデミック中に認められた変化に焦点を当てました。
主要アウトカムはCOVID-19パンデミック時のナーシングホームの人員配置レベルに関する量的分析の背景を提供するために、ナーシングホームの管理者の代償戦略を主題別に記述しました。
40人のナーシングホーム管理者と合計156回の面接を行いました。管理者は、COVID-19パンデミック中にスタッフ不足を経験し、業務を維持し最低人員規制を遵守するために、時間外労働、クロストレーニング、スタッフ対入所者比率の調整、代理店スタッフの利用、入所の抑制などの代償戦略を用いたと報告しました。2020年1月1日から2022年9月30日までのPayroll Based Journalのデータ指標をグラフ化したところ、調査施設ではスタッフの勤務時間が短縮され、派遣スタッフの利用が増加し、入居者数が減少したことが管理者の報告から裏付けられました。調査結果は全国的な傾向と同様でした。
この収束デザイン型混合方法研究において、介護施設の管理者は、施設で経験した主な人員不足の緊張と、人員不足を補うために用いた戦略を報告しました。彼らの経験は、ナーシングホームの国勢調査データに関する定量的分析の背景となりえます。規制を遵守し、運営を維持するために管理者が用いた短期的な代償措置は、この労働力の長期的な安定にとって有害である可能性があるとのことです。

２） 治療薬、 ワクチン関連 　　　　　　
国内　　　　　
医療崩壊 (77)今冬流行拡大必至でも、厚労省コロナワクチン「ファイザー一本化騒動」の愚
https://www.fsight.jp/articles/-/49948
＊「コロナ感染の拡大は東京に限った話ではない。感染症法上の位置づけが5類に変更され、感染の全貌が掴みにくくなったが、札幌市が公開している下水サーベイランスのデータ（図1）では、6月末に既に昨夏の最高レベルと並んでいる。その後、一時的に改善したものの、最近は再び急増している。他の地域も状況は大差ないだろう。そしてこの調子なら、今冬はさらに大きな流行がくるだろう。」

オミクロン株対応の新型コロナワクチン、4歳以下への引き下げを了承
https://www.asahi.com/articles/ASR707GBFR70UTFL01V.html
＊「ファイザー製は、6カ月以上4歳以下について、オミクロン株「BA.4とBA.5」への最初の免疫をつける1～3回目接種と、その後の追加接種（4回目以降）などが新たに対象となった。これにより6カ月以上のすべての世代で、オミクロン株対応のワクチンが接種できるようになった。」

第一三共のコロナワクチン、厚労省部会が了承　国産で初：日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA301EK0Q3A730C2000000/
＊国産コロナワクチン初承認へ　第一三共製　厚労省専門家部会が了承
https://www.asahi.com/articles/ASR70678DR70UTFL009.html

海外　　　　　
米ファイザー、4〜6月77%減益　コロナ特需の反動続く：日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGN31C5J0R30C23A7000000/

治療薬　　　　　　
塩野義製薬の純利益23%増　4〜6月、ゾコーバの販売好調：日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF314YN0R30C23A7000000/

３）診断・検査、サーベイランス関連
変異株　　　　　

Long COVID

国内　　　　　　　　
「ポストコロナ、支え合いの枠組み必要」2023年版厚生労働白書 - 毎日新聞
https://mainichi.jp/articles/20230801/k00/00m/040/069000c

海外　　　　　　　

４）対策関連
国内　　　　　　

海外　　　　　　　

５）社会・経済関連 　　　　
景気軟着陸でも傷だらけの世界　ヒトに複合危機の後遺症：日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOCD289OJ0Y3A720C2000000/

世論を読みすぎる？　コロナで名をあげた鈴木知事、その政治手法とは
https://www.asahi.com/articles/ASR8172GZR70IIPE00N.html