毎日2gのクルクミンと結合したフォルフォックス治療は、大腸がん患者の生存期間を2倍延長します。
●クルクミン、1日2gm、フォルフォックス抗がん治療で大腸がんの生存はほぼ2倍（297日vs171日）
FOLFOX化学療法と結合したカキュミンは、無作為IIa相試験で転移性結腸直腸癌患者に安全かつ耐えることができます。
背景:Curcuminは、推定される抗がん特性について広範囲に調査されたスパイスターメリックの主要な活性成分です。
目標:この段階IIは葉酸/5-フルオロウラシル/オキサリプラチン化学療法(FOLFOX)を受ける患者において安全性、効能、生活の質、神経毒性、クルクミノイド及びC-X-C-モチーフケモカインリガンド1(CXCL1)を評価することを目的とする開放型無作為対照試験です。
方法:転移性結腸直腸癌で組織学的診断を受けた18歳以上の患者28人に無作為に(1:2)FOLFOXまたはCUFOXを投与するよう割り当てました。 安全性は、Common Toxicity Criteria-Adverse Event報告と無進行生存(PFS)および全体生存(OS)による効能によって評価されました。
生活の質と神経毒性はアンケートを使用して評価されました。
血漿クルクミノイドは液体クロマトグラフィータンデム質量分析法およびELISAによるCXCL1で決定されました。
結果:FOLFOX化学療法に毎日経口クルクミンを追加することは安全で耐えられました（一次結果）。 同様の有害事象プロファイルが両群で観察されました。 治療意図母集団におけるPFS に対するHR は0.57 (95% CI:0.24、1.36; P=0.2) (FOLFOX 及び CUFOX に対してそれぞれ中央値171 及び 291d)、OS に対するHR は 0.34 (95% CI: 0.14、 0.82、 P=0.02) (FOLFOX 及び CUFOX に対してそれぞれ中央値 200 及び 502d)。
生活の質(P=0.248)または神経毒性(P=0.223)に対する群間に有意な差はありませんでした。 CurcuminglucuronideはCUFOXを投与された18人の患者のうち15人から>1.00ppmol/mL濃度で検出可能でした。
クルクミンは時間の経過とともにCXCL1を大きく変更していません（P=0.712）。
結論: クルクミンは転移性結腸癌患者におけるFOLFOX化学療法の安全で耐えられるサプリメントです。 この試験はClinicaltrials.gov にNCT01490996で、www.clinicaltrialsregister.eu にEudraCT2011-002289-19で登録されました。
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