術後再発症例におけるEGFRチロシンキナーゼ阻害薬のリアルワールドデータ

要約

Miyata Rらは、完全切除されたEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌の術後再発に対して、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬が投与された症例の長期成績に関する多施設共同後ろ向き研究を実施。術後再発からの無増悪生存期間の中央値は26.1ヶ月、全生存期間の中央値は55.4ヶ月であった。多変量解析の結果、Exon 21 L858R変異と無再発期間（初回手術から再発までの期間）が、無増悪生存期間と関連する有意な予後不良因子であった。本論文は、European Journal of Cardiothoracic Surgery誌において発表された。

背景

• 肺癌診療ガイドラインにおいて、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌の術後再発に対しては、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬が第1選択とされている。

• 臨床試験において、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌の術後再発症例は、進行（転移性）非小細胞肺癌症例とあわせて解析されることが多く、術後再発症例に絞った治療成績のデータは少ない。

研究デザイン

• 日本国内の11施設における、2014年から2016年の間の肺癌切除症例を集めた多施設データベースを使用したリアルワールドデータ研究

• 完全切除されたEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌の術後再発に対して、ファーストライン治療としてEGFRチロシンキナーゼ阻害薬が投与された患者が対象

• 評価項目：有害事象、無増悪生存期間、全生存期間

研究結果

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