米国FDA 食品防御査察チームの紹介

米国FDAのYouTube（2023/10/20）の概要　

食品防御査察の実施

FDAの食品防御査察チーム（FDIT）は、食品防御計画の詳細な審査を行い、その適切性と実施状況の両方を評価しています。
これらの査察は食品安全強化法（FSMA）の枠組みの下で行われ、食品を意図的に汚染することを予防することを目的としています。

査察チームの専門性

食品検査チームは食品防御のスペシャリストで構成されています。
これには、高度な食品防御トレーニングを受けたコンプライアンス・セーフティ・オフィサー（CSO）が含まれます。
彼らは施設の食品防御計画を評価し、これらのプランが食品中のものであるだけでなく、効果的であり、適切に実施されていることを確認する責任を負います。

意図的混入ルールの重視

査察の中心は、FSMAの斬新な側面である意図的混入（IA）ルールです。この規則は、意図的混入によって公衆衛生に広く害を及ぼす取組みを予防することに焦点を当てた、この種の規則としては初めての革新的なものです。

査察における協調取組み

FDAの様々な部門やオフィス間の協力とコミュニケーションが著しく重視されています。この協力は、IAルールの効果的な実施と施行に不可欠です。

査察のためのトレーニングと作成

FDITのための包括的なトレーニングプログラムの作成は、重要な焦点です。
このトレーニングにより、査察チームメンバーが査察中に食品防御計画の遵守と妥当性について十分な情報に基づいた判断を下せるようになります。

査察対象施設の優先順位付け

FDAは、特定の食品防御分析に基づいて、食品防御検査の対象施設の優先順位を決定します。
このアプローチにより、食品防御の懸念事項が高い施設に焦点を当てることで、資源を効率的に使用することができます。

将来の拡大プラン

今回は国内施設に重点を置いていますが、将来的にはFDITの責務を海外施設にも拡大するプランがあります。

情報への一般公開

FDAは、アクセスしやすさと透明性を確保するために、トレーニング教材やセッションの録画などの資源をウェブサイトやYouTubeチャンネルで提供しています。