世界のコロナ事情 Covid-19 World News 10/07/2021

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北欧では一部の若年層の患者へのCovid-19モデルナワクチンの投与を規制

2021年10月7日

デンマーク・コペンハーゲン（AP） -- スカンジナビア当局は水曜日、米モデルナ社のCOVID-19ワクチンについて、心臓の炎症のリスクが高まるという非常に稀な副作用があるとして、若年層への使用を中止した。

スウェーデンでは30歳未満の若年層に対するモデルナ社の使用を中止、デンマークでは18歳未満の接種者にはスイス製のワクチンを提供しないとし、ノルウェーでは30歳未満の接種者にはファイザー社のワクチンを接種するよう促した。

これらの国ではファイザー社製とモデルナ社製の両方のワクチンが十分に供給されており、予防接種を継続することができる。

隣国のフィンランドでは、当局が木曜日にワクチン規制の決定を発表する予定であると、フィンランド保健福祉研究所の主任医師であるHanna Nohynek博士が地元放送局YLEに語った。

3カ国とも、未発表の研究結果に基づいて決定を下しており、スウェーデンの公衆衛生局は、「心筋や心膜の炎症などの副作用のリスクが高まる」としている。また、「影響を受けるリスクは非常に小さい」とも述べている。

スウェーデンの主席疫学者であるAnders Tegnell氏は、「COVID-19の予防接種が常に安全であるように、また、この病気に対する有効な保護を提供するために、状況を注意深く観察し、迅速に行動する」と述べている。

北欧で行われた研究の予備情報は、欧州医薬品庁の副反応委員会に送られ、評価を受けている。

この研究は、デンマークのStatens Serum Institut（コロナウイルスの国内での広がりをマッピングする政府機関）、スウェーデンのMedical Products Agency（医療製品庁）、ノルウェーのNational Institute of Public Health（国立公衆衛生研究所）、フィンランドのInstitute for Health and Welfare（保健福祉研究所）によって行われました。最終的な結果は約1ヵ月後に出る予定だと、デンマーク政府保健機関のボレット・ソエボルグ氏は言う。

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モデナ社のワクチンは、2021年1月に27カ国の欧州連合（EU）で18歳以上の人に使用する許可が下りた。

7月には、欧州医薬品庁がモデルナ社のCOVID-19ワクチンを12歳から17歳の子供に使用することを推奨した。また、カナダでは最近、12歳の子供への使用が承認された。

一方、ファイザー社とバイオンテック社のワクチンは、ヨーロッパと北米では12歳以上を対象としている。

モデナはすでに成人に何億回も投与されている。12歳から17歳までの3,700人以上の子供を対象とした研究では、ワクチンは成人と同様に免疫反応を引き起こした。COVID-19の診断は、プラセボ（偽薬）の注射を受けたグループでは4例あったのに対し、ワクチンを受けたグループでは1例もなかった。

副作用としては、成人と同様、腕の痛み、頭痛、疲労感などが挙げられた。

しかし、米国と欧州の規制当局は、モデナ社とファイザー社の両ワクチンが、10代および若年層に見られるまれな反応、すなわち胸の痛みと心臓の炎症に関連していると警告している。

スウェーデンの保健当局によると、心臓の症状は「通常は自然に治まる」が、医師の診断を受ける必要があるという。この症状は若い男性に多く見られ、例えばCOVID-19などのウイルス感染に関連している。2019年には、30歳未満の約300人が心筋炎で病院で治療を受けた。

データによると、COVID-19に対するワクチン接種に関連して、主に思春期や若年層、主に少年や男性においても発症率が増加していることが指摘されている。

北欧の予備的な分析によると、モデルナ社のワクチンに関しては、特に2回目以降の接種で関連性が明確になる。

「リスクの増加は、ワクチン接種後4週間以内、主に最初の2週間以内に見られる」と述べている。

スウェーデン政府機関は、若年層にはモデルナの代わりにファイザーのワクチンが推奨されるとしています。モデルナワクチンの停止決定は、12月1日まで有効です。

デンマークでは、18歳未満の人には予防のためにモデルナワクチンを提供しないとのこと。データによると、心臓の炎症の症例数は依然として非常に少ないものの、モデルナ注射を接種した場合、心臓の炎症のリスクが増加する疑いがある。

EUに加盟していないノルウェーでは、ノルウェー公衆衛生研究所が、30歳以下の若者に対して、モデナでは「まれな副作用のリスクが高まるため」ファイザー社のワクチンを選択するよう促した。

デンマークでは、主に12歳から17歳の子供と若者にはファイザー社のCOVID-19ワクチンの接種を受けるよう呼びかけている。

デンマーク政府保健機関のボレット・ソエボルグ氏は
「特に、 特に米国とイスラエルのデータから、子供と若者の有害事象が最も多いのはモデルナワクチンであるという事実を考慮して、予防原則に基づき、私たちは将来、子供と若者にはファイザー社のワクチンを接種するように勧める。」と発言した。

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